Associate Medical Director - Dermatology

Resumen del puesto

El Associate Medical Director - Dermatology brindará asesoramiento médico, clínico y científico a todas las divisiones de IQVIA según se solicite; participará en todos los aspectos de la intervención de Medical Science en los ensayos asignados; actuará como experto médico durante el ciclo de vida de la entrega del proyecto; proporcionará experiencia terapéutica y médica a las actividades de desarrollo de negocios.

Funciones esenciales

• Principalmente actuará como Global Medical Advisor en los proyectos asignados.
• Servirá como Scientific Advisor y brindará orientación a los Project Leaders sobre los aspectos médicos y científicos de los proyectos asignados.
• Brindará soporte médico a los sitios de investigación y al personal del proyecto para cuestiones relacionadas con el protocolo, incluyendo aclaraciones del protocolo, determinaciones de inclusión/exclusión y cuestiones de seguridad y/o elegibilidad del paciente.
• Realizará la revisión médica del protocolo, el Investigative Drug Brochure (IDB) y/o los Case Report Forms (CRFs).
• Realizará la revisión y aclaración de Eventos Adversos (AEs) relacionados con el ensayo.
• Proporcionará capacitación en el área terapéutica/indicación para el equipo clínico del proyecto.
• Asistirá y presentará en las Investigator Meetings.
• Podrá realizar la revisión médica de Eventos Adversos Graves (SAEs), incluyendo la revisión de la documentación del caso y la narrativa del paciente, en colaboración con el departamento de Farmacovigilancia.
• Podrá brindar soporte médico para el Análisis de Eventos Similares (AOSE), en colaboración o en nombre del departamento de Farmacovigilancia.
• Podrá realizar la revisión médica de la codificación de eventos adversos.
• Realizará la revisión del Clinical Study Report (CSR) y las narrativas de los pacientes.
• Asistirá a las Kick-Off meetings, reuniones semanales de equipo y reuniones con clientes, según sea necesario o solicitado.

Requisitos

• Disponibilidad 24 horas al día, 7 días a la semana para responder a problemas urgentes relacionados con el protocolo en los sitios de investigación.
• Puede requerir viajes regulares.
• Uso intensivo del teclado que requiere movimiento repetitivo de los dedos.
• Uso intensivo del teléfono y comunicación cara a cara que requiere percepción precisa del habla.

Calificaciones

• Excelentes habilidades de comunicación, presentación e interpersonales, incluido el dominio del idioma inglés (tanto escrito como hablado).
• Título médico de una escuela de medicina acreditada e internacionalmente reconocida con un plan de estudios relevante para la educación médica general.
• Certificación en Dermatología (obligatoria).
• Se requiere certificación de Especialidad (Board certification).
• Al menos 5 años de experiencia en medicina clínica, además de 4 años de experiencia en ensayos clínicos como investigador o en la industria farmacéutica, CRO o biotecnológica.
• Conocimiento sólido y actualizado del panorama científico, clínico, regulatorio, comercial y competitivo en el área terapéutica aplicable.
• Conocimiento de las regulaciones y directrices federales y locales aplicables relacionadas con la investigación clínica.
• Se requieren excelentes habilidades para brindar consulta y asesoramiento en múltiples asignaciones, así como iniciativa y flexibilidad.

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