Importante empresa multinacional busca Analista de Regulatorios con formación en ciencias de la salud, farmacia o bioquímica, y al menos 1 año de experiencia en estudios clínicos. Requiere inglés avanzado y esquema de trabajo híbrido.
Si sos farmacéutico, bioquímico o de carreras afines con experiencia en estudios clínicos y buen manejo de inglés, esta es tu oportunidad. Podrás desarrollarte en una multinacional líder de Life Science con un esquema híbrido y un rol clave en proyectos desafiantes.
Descripción del puesto
Importante empresa multinacional. Esquema híbrido 2x3. Inglés avanzado. Sobre nuestro cliente: Nuestro cliente es una reconocida organización de gran tamaño dentro de la industria de Life Science. Descripción: - Colaborar en las estrategias regulatorias para la presentación de NDAs y ensayos clínicos. - Ejecutar las presentaciones regulatorias a nivel local. - Participar en la revisión y formulación de la estrategia regulatoria del ciclo de vida a nivel país, alineada con los objetivos del negocio. - Comunicar fechas de presentaciones regulatorias, estado regulatorio, naturaleza de los cambios, y dar seguimiento e informar cambios menores o significativos en la información del producto a todas las partes relevantes. - Planificar, preparar, presentar y dar seguimiento a nuevas solicitudes de licencias y a variaciones post-aprobación (etiquetado, CMC). - Gestión de requerimientos de la Autoridad Sanitaria (HA). - Identificar oportunidades de mejora en las funciones y procesos del área. PageGroup Argentina is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy. Perfil buscado: El/la candidato/a seleccionado/a deberá cumplir los siguientes requisitos: - Formación universitaria en carreras relacionadas con ciencias de la salud, farmacia o bioquímica, ing. en alimentos y relacionadas. - Experiencia en estudios clínicos de 1 año. - Inglés avanzado. Qué ofrecemos: - Oportunidad de trabajar en un proyecto desafiante en la industria de Life Science. - Ambiente laboral profesional y colaborativo.
Responsabilidades
- Colaborar en las estrategias regulatorias para la presentación de NDAs y ensayos clínicos
- Ejecutar las presentaciones regulatorias a nivel local
- Participar en la revisión y formulación de la estrategia regulatoria del ciclo de vida a nivel país
- Comunicar fechas de presentaciones regulatorias, estado regulatorio, naturaleza de los cambios, y dar seguimiento e informar cambios menores o significativos en la información del producto a todas las partes relevantes
- Planificar, preparar, presentar y dar seguimiento a nuevas solicitudes de licencias y a variaciones post-aprobación (etiquetado, CMC)
- Gestión de requerimientos de la Autoridad Sanitaria (HA)
- Identificar oportunidades de mejora en las funciones y procesos del área
Skills requeridas
Beneficios
- Oportunidad de trabajar en un proyecto desafiante
- Ambiente laboral profesional y colaborativo