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Analista de Labeling Regulatorio
Baliarda S.A.
CABA, Ciudad Autónoma de Buenos AiresPresencial · Tiempo completo
Senior1+ años
Empresa farmacéutica busca Analista de Labeling Regulatorio con experiencia en normativas ANMAT para revisar artes, estuches, etiquetas y prospectos. Se requiere formación en ciencias de la salud y manejo de plataforma TAD.
Descripción del puesto
Baliarda S.A. es una empresa argentina que, desde su fundación en 1971, desarrolla especialidades farmacéuticas de excelencia con un equipo humano altamente capacitado y elevados estándares de calidad en sus procesos. La compañía produce y comercializa a nivel nacional e internacional una amplia línea de productos medicinales en áreas de clínica médica, psiquiatría, neurología, cardiología, gastroenterología, traumatología, reumatología, ginecología, urología, alergia y vías respiratorias, endocrinología, diabetología y nutrición. Bajo el lema “Vida con Salud”, la empresa combina ciencia, tecnología, innovación y capital humano con el fin de mejorar la calidad de vida de las personas. Nuestra Visión: Consolidar el liderazgo de la compañía en mercados nacionales e internacionales, por medio de la excelencia de sus productos, su integridad corporativa y el compromiso con el bienestar de la población. Nuestra Misión: Desarrollar, elaborar y comercializar medicamentos de excelencia para mejorar la vida y la salud de las personas. Nuestros Valores: Integridad, transparencia, excelencia, responsabilidad, respeto y trabajo en equipo. Búsqueda laboral equitativa: El empleador solo podrá solicitarle la información estrictamente necesaria para el desempeño en el trabajo que se ofrece. (Ley 6471). Estamos buscando un/a Analista de Labeling Regulatorio para incorporarse al área de Asuntos Regulatorios. Si te apasiona la precisión y querés asegurar que cada empaque y prospecto cumpla a la perfección con las normativas vigentes, ¡esta oportunidad es para vos! Principales responsabilidades: - Revisar y aprobar artes, estuches, etiquetas y prospectos, garantizando la alineación con las disposiciones de las autoridades sanitarias locales (ANMAT). - Coordinar de manera cruzada con los equipos de Diseño, Marketing, Calidad y Producción para asegurar una transición fluida en los cambios de arte o nuevos lanzamientos. - Armar y presentar la documentación de rotulado requerida para los dossiers de registro ante los organismos públicos correspondientes. - Mantener actualizadas las bases de datos y los archivos maestros de labeling aprobados para consulta interna. Requisitos: - Formación: Estudiantes avanzados o graduados de carreras universitarias de ciencias de la salud (Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Lic. en Química o afines). - Experiencia: Al menos 1 o 2 años en posiciones similares de Asuntos Regulatorios, Garantía de Calidad o Control en industrias reguladas (farmacéutica, productos médicos o cosmética). - Conocimientos: Familiaridad con normativas locales de rotulado (ANMAT) y manejo de plataforma TAD (Trámites a Distancia). - Idiomas: Inglés técnico intermedio/avanzado (lectura y comprensión escrita). - Perfil: Alta atención al detalle, organización autónoma y muy buenas habilidades de comunicación. Beneficios: - Excelente paquete remunerativo y de beneficios.
Responsabilidades
- Revisar y aprobar artes, estuches, etiquetas y prospectos, garantizando la alineación con las disposiciones de las autoridades sanitarias locales (ANMAT).
- Coordinar de manera cruzada con los equipos de Diseño, Marketing, Calidad y Producción para asegurar una transición fluida en los cambios de arte o nuevos lanzamientos.
- Armar y presentar la documentación de rotulado requerida para los dossiers de registro ante los organismos públicos correspondientes.
- Mantener actualizadas las bases de datos y los archivos maestros de labeling aprobados para consulta interna.
Habilidades
Atención al detalleOrganización autónomaHabilidades de comunicación
Beneficios
- Excelente paquete remunerativo y de beneficios
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