Empresa farmacéutica busca Analista de Calidad para dar soporte al área, asegurando el cumplimiento de GMP y requisitos regulatorios. Se requiere experiencia en documentación de calidad, gestión de desvíos y auditorías.
Si te interesa desarrollarte en el sector farmacéutico y tenés experiencia en calidad, este puesto es para vos. Podrás aplicar tus conocimientos en GMP y gestión de desvíos en una empresa reconocida, contribuyendo a la mejora continua del sistema de calidad.
Descripción del puesto
Brindar soporte al área de Calidad, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), procedimientos internos y requisitos regulatorios aplicables, contribuyendo al mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad. Ejecutar actividades de control y aseguramiento de la calidad conforme a procedimientos establecidos. - Elaborar, revisar y controlar documentación del Sistema de Gestión de Calidad (POE, registros, instructivos y especificaciones). - Participar en la gestión de desvíos, investigaciones y controles de cambios. - Colaborar en auditorías internas y brindar soporte durante inspecciones de organismos regulatorios. - Realizar seguimiento de acciones correctivas y preventivas. - Participar en actividades de validación y calificación cuando sea requerido. - Colaborar en programas de capacitación relacionados con Calidad y GMP. - Gestionar indicadores del área y elaborar reportes. - Promover la mejora continua y el cumplimiento de las normas de calidad y seguridad. Valor agregado (deseable): - Conocimientos en normas ISO 9001, 17025, GMP. - Manejo de herramientas de gestión (checklists digitales, reportes). - Interés en desarrollo en entornos industriales / laboratorio.
Responsabilidades
- Soporte al área de Calidad
- Asegurar cumplimiento de GMP, procedimientos y requisitos regulatorios
- Ejecutar control y aseguramiento de la calidad
- Elaborar, revisar y controlar documentación del Sistema de Gestión de Calidad
- Participar en gestión de desvíos, investigaciones y controles de cambios
- Colaborar en auditorías internas y externas
- Realizar seguimiento de acciones correctivas y preventivas
- Participar en validaciones y calificaciones
- Colaborar en programas de capacitación
- Gestionar indicadores del área y elaborar reportes
- Promover la mejora continua