Analista de Garantía de Calidad

Somos una empresa farmacéutica argentina impulsada por una comunidad de profesionales y especialistas comprometidos con que las personas puedan acceder a medicamentos de excelencia, producidos y distribuidos con la última tecnología disponible, siguiendo los más altos estándares internacionales para llegar a Argentina y al mundo.

Fundada en 1940, nuestro crecimiento fue constante y hoy estamos presentes con nuestros productos para el cuidado primario de la salud y productos especiales en todo el territorio nacional y en más de 40 países, ya sea a través de subsidiarias propias, distribuidores líderes o por la transferencia tecnológica a socios estratégicos.

Como empresa integrada realizamos actividades de investigación y desarrollo, síntesis de principios activos, formulación de especialidades medicinales y distribución de medicamentos de altísima calidad, lo que nos convierte en uno de los principales laboratorios argentinos y de la región.

Con más de 1300 colaboradores entre nuestra casa matriz y las subsidiarias en Chile, Uruguay, Perú, Colombia, Paraguay, Brasil, Bolivia y Ecuador, Gador es un socio estratégico de varias compañías internacionales que le otorgan sus licencias para comercializar sus productos en Argentina y en LATAM.

**Tus responsabilidades principales serán:**

• Fomentar la implementación de sistemas y procedimientos dentro del Sistema de Calidad para garantizar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales y contribuir a la mejora continua del Sistema de Calidad.
• Actualizar y revisar Procedimientos Operativos Estándar (SOPs).
• Actualizar y revisar Batch Cards Maestros.
• Gestionar herramientas del Sistema de Calidad: Desvíos, CAPAs, Controles de Cambio, Análisis de Riesgo, Reclamos.
• Colaborar en la preparación de auditorías externas, nacionales e internacionales.
• Revisar investigaciones asociadas a resultados fuera de especificación (OOS) y otras desviaciones de calidad.
• Verificar que la documentación cumpla con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP) y los requisitos regulatorios vigentes.

**Requisitos:**

• Técnico Químico, estudiante avanzado o profesional de Farmacia, Bioquímica, Lic. en Química o carreras afines.
• Conocimientos de Buenas Prácticas de Fabricación y Control nacionales e internacionales.
• Conocimientos de herramientas de Gestión de Calidad.
• Manejo de SAP y preferentemente ZENQMS.
• Buen trabajo en equipo y relaciones interpersonales.