Site Care Partner - FSP

Parexel busca Site Care Partners en Argentina para trabajar de manera remota. Se requiere experiencia como Senior CRA con más de 5 años de experiencia.

Descripción del puesto

Cuando nuestros valores se alinean, no hay límite para lo que podemos lograr. En Parexel, todos compartimos el mismo objetivo: mejorar la salud del mundo. Desde ensayos clínicos hasta regulatorios, consultoría y acceso al mercado, cada solución de desarrollo clínico que brindamos está respaldada por algo especial: una profunda convicción en lo que hacemos. Cada uno de nosotros, sin importar lo que hagamos en Parexel, contribuye al desarrollo de una terapia que en última instancia beneficiará a un paciente. Nos tomamos nuestro trabajo personalmente, lo hacemos con empatía y estamos comprometidos a marcar una diferencia. Parexel FSP está contratando múltiples Site Care Partners en Argentina (Buenos Aires)! Excelente oportunidad para Senior CRAs experimentados con +5 años de experiencia, listos para dar el siguiente paso en su carrera. El Site Care Partner (SCP) es la "cara del cliente" y, por lo tanto, es responsable de asegurarse de que los sitios reciban el apoyo y la participación necesarios, se resuelvan los problemas y se mantenga la reputación del cliente a lo largo del ciclo de vida del estudio. El SCP I es el punto de contacto principal del cliente para los sitios de investigación; responsable de las actividades de inicio del sitio a través de la activación; responsable de construir y retener relaciones con los sitios de investigación y brindar apoyo desde la recomendación del sitio hasta el ciclo de vida de los estudios; responsable del éxito operativo y de la contratación a nivel del sitio, y responsable de salvaguardar la calidad y la seguridad del paciente en el sitio de investigación. El SCP I contribuye a las actividades de selección de países y sitios mediante la colaboración proactiva con las partes interesadas clave y proporcionando inteligencia local para las encuestas de alcance de país, las estrategias de investigadores y las oportunidades de cartera de clientes bajo supervisión. Responsabilidades clave (pueden incluir pero no se limitan a lo siguiente): - Inteligencia de sitio: proporciona información para las recomendaciones de sitios a través de la comprensión íntima del país y la región, los sitios, los procesos y las prácticas, y las métricas de rendimiento del sitio asociadas. - Apoyo al estudio: proporciona apoyo al Gerente de Operaciones de Estudio (SOM) / Gerente de Estudio Global (GSM) para definir los requisitos locales para los procesos de importación / exportación del producto médico investigacional y los suministros auxiliares. - Inicio y activación del estudio: despliega las estrategias del sitio global y las operaciones del estudio (GSSO) calificando y activando los sitios asignados. - Selección de sitios: apoya los procesos para optimizar las actividades de selección de sitios y países, incluida la revisión y evaluación de la lista de sitios potenciales y proporcionar resultados de la Evaluación Pre-Trial (PTA) para la selección de sitios. - Conducción del estudio: actúa como punto de contacto operativo para todas las preguntas a nivel de sitio, se relaciona con los equipos apropiados para responder y resolver preguntas. - Cierre del estudio: apoya el sitio con la revisión y presentación de documentos de Consentimiento Informado (ICD) y enmiendas. - Colaboración: garantiza una comunicación clara y abierta con el SOM. - Proceso, estándares y supervisión: supervisa el sitio utilizando e interpretando datos de herramientas analíticas, con inteligencia de país para identificar proactivamente riesgos para la calidad y el cumplimiento y desarrollar e implementar planes de mitigación para estos riesgos. - Cumplimiento con los estándares de Parexel: cumple con el currículum de capacitación requerido. Habilidades: - Experiencia demostrada en gestión de sitios con experiencia previa como monitor de sitio. - Experiencia demostrada en actividades de inicio hasta la activación del sitio. - Experiencia demostrada en conducción y cierre de actividades. - Conocimiento de requisitos de calidad y regulatorios en países aplicables. - Buenas habilidades informáticas y capacidad para adoptar nuevas tecnologías. - Capacidad para comunicarse de manera efectiva y apropiada con partes interesadas internas y externas. - Capacidad para adaptarse a tecnologías y procesos cambiantes. - Efectivas habilidades de comunicación verbal y escrita. - Capacidad para superar barreras durante la implementación de nuevos procesos y sistemas. - Habilidades de establecimiento de redes y construcción de relaciones demostradas. - Capacidad para gestionar relaciones multifuncionales. - Identifica y construye relaciones efectivas con el personal del sitio de investigación y otras partes interesadas. - Se prefiere la fluidez en el idioma local. - Se requiere fluidez en inglés. - Capacidad para gestionar hasta un 75% de viaje requerido de forma regular. Conocimientos y experiencia (preferiblemente): - Buenas habilidades de comunicación, presentación e interpersonales. - Conocimiento de los requisitos del país para GCP que pueden ser diferentes a los de los procedimientos del cliente. Educación: - Licenciatura o Enfermera Registrada en un campo relacionado o combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia (al menos 5 años de experiencia).

Responsabilidades

• Gestión de sitios
• Relaciones con investigadores
• Resolución de problemas
• Comunicación con stakeholders

Skills requeridas

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