Senior Local Trial Manager

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**Descripción del puesto**

Los Clinical Leads son una parte integral de la entrega de ensayos clínicos, trabajando junto a los equipos clínicos para mejorar la vida de los pacientes, llevando nuevos medicamentos al mercado más rápido. El Clinical Lead es un miembro del equipo central del proyecto responsable de la entrega clínica de los estudios clínicos para cumplir con los requisitos contractuales de acuerdo con los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs), políticas y prácticas. Los Clinical Leads aseguran la entrega clínica a los clientes, lideran equipos clínicos y se asocian con Project Leaders y otros equipos funcionales, asegurando que los proyectos cumplan con los requisitos de entrega en todo momento. Este es un puesto de soporte de gestión de ensayos local, responsable de la entrega clínica en Argentina.

**Funciones esenciales**

• Asegurar la entrega clínica de los proyectos asignados cumpliendo con los requisitos regulatorios (ICH-GCP, protocolo), requisitos del cliente (contrato) y requisitos internos (políticas, SOPs, planes de proyecto).
• Ser responsable de alcanzar los objetivos de reclutamiento de los proyectos y asegurar que existan estrategias de reclutamiento apropiadas.
• Contribuir al desarrollo del plan de mitigación de riesgos del proyecto y gestionar los riesgos clínicos a lo largo del ciclo de vida del proyecto.
• Asegurar la entrega de calidad clínica identificando estándares/requisitos de calidad, planificando cómo se medirá el cumplimiento, monitoreando y supervisando la gestión de problemas de calidad clínica.
• Gestionar los aspectos clínicos de las finanzas del proyecto, incluyendo el Estimate at Completion (EAC). Comprender el alcance de la entrega clínica y crear planes para cumplirlo. Monitorear y gestionar cambios contra el Estimate at Completion (EAC) base e identificar oportunidades de servicios adicionales o trabajo fuera de alcance.
• Identificar el panorama de stakeholders clínicos para el proyecto y gestionar a los stakeholders internos y externos a través de una comunicación efectiva y gestión de resolución de problemas.
• Colaborar con el equipo clínico para apoyar el logro de hitos. Reportar a stakeholders internos y externos según los requisitos del alcance del proyecto.
• Planificación de recursos y talento del equipo clínico. Gestionar el equipo clínico a nivel de proyecto para entregar exitosamente el proyecto mediante el establecimiento de planes operativos de alta calidad, orientación y capacitaciones relacionadas con el proyecto.
• Realizar reuniones de equipo regulares y comunicarse apropiadamente para alcanzar los objetivos.
• Apoyar el desarrollo profesional proporcionando feedback a los line managers del equipo clínico sobre el desempeño relativo a las tareas del proyecto.
• Puede contribuir al desarrollo de la estrategia de entrega clínica para propuestas. Participar en preparaciones y reuniones de defensa de ofertas. Desarrollar y presentar el Plan de Operaciones Clínicas en asociación con Business Development y Project Leadership.
• Puede mentorizar y entrenar a nuevos colegas mientras se integran en este rol.
• Puede trabajar como Clinical Lead principal junto a otros Clinical Leads para entregar ensayos globales de gran envergadura.
• Puede asistir a visitas de sitio según corresponda en apoyo a la entrega del proyecto.

**Calificaciones**

• Título de grado en atención médica u otra disciplina científica (graduado, obligatorio).
• Requiere 5 años de experiencia en investigación/monitoreo clínico o combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia (obligatorio).
• Fluidez en el idioma local del país (hablado y escrito) e inglés avanzado es requerido, se evaluará durante el proceso de entrevista.
• Residir en Buenos Aires, Argentina. Beneficios de trabajo remoto y requisitos de oficina en Buenos Aires.
• Requiere conocimiento básico de prácticas y terminología de gestión de proyectos.
• Requiere buen conocimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica, es decir, Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y directrices de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH).
• Requiere amplio conocimiento del protocolo y conocimiento terapéutico.
• Requiere buena comprensión de la industria de investigación clínica (medicamentos/dispositivos/tecnología/etc.) y los entornos relevantes en los que opera.
• Requiere comprensión de las finanzas de proyectos.
• Conocimiento de la conducción de ensayos clínicos además de habilidad en la aplicación de los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica, es decir, ICH y GCP, y leyes, regulaciones y directrices locales relevantes, hacia la conducción de ensayos clínicos.
• Comunicación: Fuertes habilidades de comunicación escrita y verbal, incluyendo buen dominio del idioma inglés.
• Resolución de problemas: Habilidades para resolver problemas.
• Organización: Habilidades de planificación, gestión del tiempo y priorización.
• Priorización: Capacidad para manejar prioridades conflictivas.
• Calidad: Atención al detalle y precisión en el trabajo. Enfoque orientado a resultados en la entrega y el resultado del trabajo.
• Liderazgo: Buenas habilidades de influencia y negociación. Buen juicio y habilidades de toma de decisiones. Habilidades efectivas de mentoría y capacitación, fomentando el aprendizaje y el intercambio de conocimientos con colegas.
• Habilidades informáticas: Buenas habilidades de software y computación, incluyendo aplicaciones de Microsoft Office, como Microsoft Word, Excel y PowerPoint, entre otras.
• Colaboración: Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros, gerentes y clientes.
• Colaboración transversal: Capacidad para trabajar en diferentes geografías mostrando alta conciencia y comprensión de las diferencias culturales.
• Comunicación efectiva: Capacidad para influir sin autoridad.
• Competencias Clave de IQVIA: Capacidad para demostrar todas las competencias de IQVIA (Enfoque en el Cliente, Colaboración, Comunicación, Innovación, Propiedad).

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