Senior Clinical Data Engineer

Se busca Senior Clinical Data Engineer para liderar el desarrollo y optimización de sistemas de datos clínicos en Precision for Medicine, con foco en LATAM.

Descripción del puesto

Estamos expandiendo nuestras capacidades de ingeniería de datos en México, Brasil, Argentina, Colombia, Chile y Perú, y estamos buscando un Ingeniero de Datos Clínicos Senior para ayudar a construir la base de esta nueva función regional. En este rol, liderarás el desarrollo y optimización de sistemas de datos clínicos, impulsarás la estandarización de datos, crearás marcos de validación y diseñarás bases de datos y pipelines de alto rendimiento en ensayos globales. El Ingeniero de Datos Clínicos Senior lidera el desarrollo estratégico y la optimización de sistemas de datos clínicos para respaldar el cumplimiento normativo, el análisis avanzado y la excelencia operativa en ensayos globales. Este rol impulsa iniciativas de estandarización de datos a nivel empresarial y diseña marcos de validación escalables para abordar proactivamente problemas sistémicos de datos. Con experiencia profunda en Python, R, SQL y SAS, el ingeniero crea y mantiene bases de código modulares, establece estándares de codificación y asesora a ingenieros junior. El rol también supervisa la alineación regulatoria con GCP y FDA 21 CFR Parte 11, estableciendo protocolos de documentación y seguimiento de auditorías robustos. A través de paneles dinámicos y herramientas de análisis, el ingeniero entrega información procesable sobre el rendimiento de los ensayos y la calidad de los datos. Como enlace estratégico entre Biostatística, Operaciones Clínicas y Asuntos Regulatorios, el ingeniero traduce requisitos clínicos en soluciones técnicas escalables y lidera el diseño de bases de datos y pipelines ETL seguros y de alto rendimiento que integran datos de sistemas clínicos diversos. Las funciones esenciales del trabajo incluyen pero no se limitan a: - Estandarización y mapeo de datos: Liderar el desarrollo de estrategias de mapeo de datos a nivel empresarial que transforman datos clínicos crudos en formatos estandarizados para análisis de alto impacto. Liderar la adopción y gobernanza de estándares de datos en programas para garantizar la alineación regulatoria y la consistencia. - Aseguramiento de la calidad de los datos: Diseñar e implementar marcos de validación robustos y escalables que detecten y resuelvan proactivamente problemas sistémicos de datos. Servir como socio estratégico de los Gerentes de Datos Clínicos y equipos multifuncionales, impulsando la mejora continua de la integridad de los datos en ensayos globales. - Programación y scripting: Diseñar y mantener bases de código avanzadas y modulares utilizando Python, R, SQL y SAS para respaldar flujos de trabajo de ingeniería de datos complejos. Establecer estándares de codificación y asesorar a ingenieros junior en automatización, reproducibilidad y optimización de rendimiento. Los casos de uso incluyen comprobaciones de edición, reconciliaciones, listados de excepciones, desviaciones de protocolo programadas, proyecciones de recursos basadas en el volumen de entrada de datos del sitio. - Cumplimiento regulatorio y documentación: Liderar iniciativas de cumplimiento para garantizar que todos los sistemas y flujos de trabajo de datos cumplan con GCP, FDA 21 CFR Parte 11 y requisitos regulatorios globales en evolución. Definir protocolos de documentación y supervisar la gobernanza de seguimiento de auditorías para respaldar la preparación para inspecciones y la transparencia. - Informes y visualización: Desarrollar y operacionalizar paneles dinámicos y herramientas de análisis que brindan información en tiempo real sobre la calidad de los datos, el progreso de los ensayos y los KPI operativos. Traducir conjuntos de datos complejos en inteligencia procesable para partes interesadas clínicas y regulatorias. - Colaboración y soporte multifuncional: Actuar como enlace estratégico entre Ingeniería de Datos Clínicos y Biostatística, Operaciones Clínicas y Asuntos Regulatorios. Traducir requisitos clínicos y científicos en soluciones técnicas escalables que respaldan la ejecución de estudios y la entrega de datos. - Diseño y optimización de bases de datos: Liderar el diseño y la optimización de bases de datos relacionales seguras y de alto rendimiento y lagos de datos. Garantizar la escalabilidad de la infraestructura, la eficiencia de las consultas y la gobernanza de datos para conjuntos de datos clínicos a gran escala. Requisitos: - Título universitario en un campo relevante (ciencias de la vida, estadística, gestión de datos, operaciones clínicas) o combinación relevante/equivalente de educación, capacitación y experiencia. - Mínimo 6 años de experiencia en monitoreo clínico, gestión de ensayos clínicos o equivalente. - Habilidades avanzadas de programación y automatización; diseño de bases de datos; desarrollo de paneles; gobernanza CDISC. - Competencia laboral profesional en inglés. Otros requisitos: - Habilidades de comunicación oral y escrita altamente efectivas con la capacidad de comunicarse de manera efectiva con los miembros del equipo del proyecto. - Excelentes habilidades organizativas y de gestión del tiempo. - Capacidad para trabajar en equipo o de forma independiente según sea necesario. - Capacidad demostrada para aprender a extraer información pertinente de protocolos, sistemas de datos de estudio electrónicos y sistemas clínicos. - Competencia en herramientas de análisis estadístico y monitoreo de datos. - Detallista con sólidas habilidades analíticas y de resolución de problemas. - Experiencia demostrada con planificación y gestión de riesgos integrados. - Capacidad para asesorar a miembros junior del equipo. Preferencias: - Experiencia en CRO como Ingeniero de Datos Clínicos o Programador. Habilidades: - Sólidas habilidades analíticas y de resolución de problemas con atención a la calidad e integridad de los datos. - Capacidad para trabajar con conjuntos de datos grandes y complejos de múltiples fuentes. - Habilidades de comunicación efectivas para colaborar con equipos multifuncionales. - Conocimiento de las mejores prácticas de gobernanza, privacidad y seguridad de datos en investigación clínica. Competencias: - Colaboración: Trabaja de manera efectiva con equipos clínicos, estadísticos y técnicos para alinear las estrategias de datos con los objetivos del estudio. - Responsabilidad: Asume la propiedad de los entregables de ingeniería de datos y garantiza resultados de alta calidad y oportunos. - Adaptabilidad: Prospera en un entorno en constante evolución con prioridades y plazos cambiantes. - Orientación al cumplimiento: Mantiene un enfoque sólido en el cumplimiento regulatorio y la trazabilidad de los datos. #LI-AG2 #LI-REMOTE Cualquier dato proporcionado como parte de esta solicitud será almacenado de acuerdo con nuestra Política de Privacidad. Para los solicitantes de CA, consulte también nuestra Notificación de Privacidad de CA. Precision Medicine Group es un Empleador de Igualdad de Oportunidades. Las decisiones de empleo se toman sin tener en cuenta la raza, el color, la edad, la religión, el sexo, la orientación sexual, la identidad de género, el origen nacional, la discapacidad, el estado de veterano u otras características protegidas por la ley. Si eres una persona con discapacidad y necesitas un alojamiento razonable para completar cualquier parte del proceso de solicitud o tienes una capacidad limitada o no puedes acceder o usar este proceso de solicitud en línea y necesitas un método alternativo para aplicar, puedes contactar a Precision Medicine Group en [email protected]. Ha llamado nuestra atención que algunas personas u organizaciones se acercan a los buscadores de empleo y se hacen pasar por empleadores potenciales presentando ofertas de empleo atractivas. Queremos enfatizar que estas ofertas no están asociadas con nuestra empresa y pueden ser de naturaleza fraudulenta. Tenga en cuenta que nuestra organización no extenderá una oferta de trabajo sin comunicación previa con nuestro equipo de reclutamiento, gerentes de contratación y un proceso de entrevista formal.

Responsabilidades

• Estandarización de datos
• Aseguramiento de calidad de datos
• Programación y scripting
• Cumplimiento normativo
• Desarrollo de informes y visualización

Skills requeridas

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