GCP Auditor

Planificación, preparación, realización, reporte y seguimiento de diversos tipos de auditorías de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) según la calidad y los plazos esperados.

• Ejecución de auditorías basada en una comprensión integral de todos los requisitos regulatorios y de Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
• Realización de proyectos de aseguramiento de calidad GCP en nombre de empresas clientes dentro de la industria farmacéutica/biotecnológica.
• Se prefiere BSc en Ciencias de la Vida.
• Experiencia en la realización y liderazgo de auditorías internas y externas de GCP para una variedad de partes interesadas.
• Experiencia en la realización de auditorías de proveedores de servicios (por ejemplo, CRO de servicio completo, bioestadística, gestión de datos, fase I).
• Experiencia en la realización de auditorías de sistemas GCP.
• Experiencia en la coordinación y gestión de actividades de preparación de inspecciones para inspecciones de procesos GCP tanto en el patrocinador como en el sitio del investigador.
• La experiencia en la realización de inspecciones simuladas de GCP según el estándar de la Autoridad Competente se considera una ventaja significativa.
• Conocimiento experto de la legislación y las directrices nacionales e internacionales de GCP.
• Hasta un 40% de viajes y capacidad para realizar auditorías remotas.

¿Por qué ADAMAS?

Cuando te unes a Ergomed Group, marcas la diferencia al ayudar a llevar tratamientos farmacéuticos seguros y eficaces a pacientes de todo el mundo. Te unirás a un equipo apasionado y colaborativo de expertos en investigación clínica, farmacovigilancia y consultoría de calidad. Somos diversos de muchas maneras, pero nuestros valores nos unen. Nuestros valores son cómo trabajamos, no palabras en una pared. Si te identificas con ellos, te sentirás como en casa aquí.

• Calidad: nos mantenemos al estándar que los pacientes merecen.
• Integridad y confianza: hacemos lo correcto, especialmente cuando es difícil.
• Impulso y pasión: nos importa el resultado, porque alguien está esperando.
• Agilidad y capacidad de respuesta: nos movemos rápido, porque los pacientes no pueden esperar.
• Pertenencia: todos son bienvenidos y cada voz cuenta.
• Asociaciones colaborativas: llegamos más lejos yendo juntos.

Esperamos dar la bienvenida a tu solicitud.