Directo de la empresahace 21 horas
Farmacéutico/a - Director/a Técnico/a
Scicomunidad
Buenos Aires, Buenos AiresPresencial · Tiempo completo
Senior5+ años
Se busca Farmacéutico/a con título vigente y matrícula provincial para unirse al equipo de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios. Se requiere experiencia mínima de 5 años en laboratorios, droguerías u operadores logísticos, manejo avanzado de Office y nivel fluido de inglés. El rol implica garantizar el cumplimiento normativo, participar en auditorías, gestionar trámites ante ANMAT y Ministerio de Salud, y actuar como referente técnico-regulatorio.
Por qué aplicar
Si sos Farmacéutico/a con experiencia en calidad y regulación, este puesto es para vos. Podrás gestionar trámites ante ANMAT y Ministerio de Salud, asegurando el cumplimiento normativo en un rol clave.
Descripción del puesto
Se integrará al equipo de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios. Las principales responsabilidades serán: - Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas y cumplimentar todos los requerimientos normativos, legales y de calidad requeridos por las autoridades sanitarias y clientes. - Asegurar la adecuación de las operaciones en el marco de las disposiciones de ANMAT y de toda la normativa aplicable de la Autoridad Sanitaria Competente y de aquellos entes que regulan la actividad, incluyendo el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Transporte y Distribución, y de las Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos y de otros Productos Farmacéuticos, cuando aplique. - Participar en la recepción de las diferentes auditorías tanto internas como externas, de autoridades sanitarias internacionales, nacionales y/o provinciales, auditorías ISO y clientes, entre otros. - Realizar auditorías internas, autoinspecciones y relevamientos sobre el correcto cumplimiento de las Buenas Prácticas y de los procesos internos. - Realizar auditorías de aprobación y mantenimiento a proveedores. - Redactar, revisar, controlar y aprobar normas, procedimientos e instructivos para el correcto desarrollo de la actividad. - Controlar el cumplimiento del plan anual de capacitación y trabajar en el diseño de capacitaciones específicas junto al área de RRHH, Operaciones, entre otras. - Proponer, redactar, controlar y dar seguimiento a los planes de acción correctivos y preventivos (CAPA). - Cumplir con el rol de Director/a Técnico con bloqueo de título ante los organismos sanitarios y gestionar los trámites inherentes a la actividad profesional y del establecimiento ante dichos organismos (ANMAT y Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires). - Ser el referente de Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios, brindando asesoramiento permanente sobre las operaciones, evaluando la factibilidad técnica/regulatoria de potenciales clientes, nuevos productos o servicios. - Participar en representación de la empresa en ámbitos técnicos profesionales referidos a las áreas de incumbencias del profesional farmacéutico. - Desarrollar y gestionar indicadores. Requisitos: - Profesionales graduados en Farmacia. Será excluyente contar con título vigente. - Matrícula Provincial vigente o con posibilidad de tramitarla de manera inmediata. - Experiencia mínima de 5 años en laboratorios, droguerías u operadores logísticos. - Experiencia en armado de protocolos e instructivos de trabajo. - Manejo avanzado de paquete Office. - Será deseable tener conocimientos de Power BI. - Manejo fluido de idioma inglés. - Contar con movilidad propia. Beneficios: La empresa ofrece muy buenas condiciones de contratación y beneficios como cobertura de matrícula, CAFAR, comedor en planta, refrigerio, descuentos y prepaga para el grupo familiar, entre otros. Lugar de trabajo: Malvinas Argentinas Horario: L a V de 8:30 a 17:30 hs Modalidad: Presencial
Responsabilidades
- Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas y requerimientos normativos
- Asegurar la adecuación de las operaciones según disposiciones de ANMAT y normativa aplicable
- Participar en auditorías internas y externas
- Realizar auditorías internas, autoinspecciones y relevamientos
- Realizar auditorías de aprobación y mantenimiento a proveedores
- Redactar, revisar, controlar y aprobar normas, procedimientos e instructivos
- Controlar el cumplimiento del plan anual de capacitación y diseñar capacitaciones
- Proponer, redactar, controlar y dar seguimiento a los planes de acción correctivos y preventivos CAPA
- Cumplir con el rol de Director/a Técnico/a con bloqueo de título ante organismos sanitarios
- Gestionar trámites inherentes a la actividad profesional y del establecimiento ante organismos sanitarios
- Ser el referente de Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios
- Evaluar la factibilidad técnica/regulatoria de potenciales clientes, nuevos productos o servicios
- Participar en representación de la empresa en ámbitos técnicos profesionales
- Desarrollar y gestionar indicadores
Habilidades
Cumplimiento de buenas prácticasGestión de trámites regulatoriosAuditorías internas y externasElaboración de protocolos e instructivosGestión de planes de acción correctivos y preventivos (CAPA)Asesoramiento técnico-regulatorioProactividadCapacidad de análisisOrganización
Beneficios
- Cobertura de matrícula
- CAFAR
- Comedor en planta
- Refrigerio
- Descuentos
- Prepaga para el grupo familiar
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