Clinical Research Associate II

Avanzar en el pipeline de AbbVie buscando la excelencia en investigación clínica, transformando la ciencia en medicina para nuestros pacientes y aprovechando nuevas capacidades avanzadas para impulsar un rendimiento líder en la industria.

Colabora con el investigador y el personal del sitio para lograr interacciones significativas y efectivas, posicionando a AbbVie como la opción en ensayos clínicos.

Se enfoca en la investigación clínica del sitio que asegura la conducción apropiada del ensayo, al tiempo que impulsa mejoras en la integridad de los datos, el cumplimiento, el rendimiento general del estudio y la experiencia del cliente.

Considerado como el punto de contacto principal para el sitio de investigación.

Alto nivel de competencia o experiencia en proporcionar información contextual sobre los ensayos clínicos, conecta a las partes interesadas con los sitios de investigación y fortalece el posicionamiento de AbbVie.

Alinea, capacita y motiva al personal del sitio y al investigador principal en los objetivos del programa de ensayos clínicos, el protocolo y los principios de tratamiento del paciente para el ensayo, asegurando una asociación de confianza.

Realiza la evaluación del sitio, la capacitación del sitio, las actividades de monitoreo de rutina y de cierre del sitio con cumplimiento del protocolo y planes de monitoreo, de acuerdo con las regulaciones aplicables, Buenas Prácticas Clínicas (GCPs), Directrices ICH, Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) de AbbVie y estándares de calidad, asegurando la seguridad y protección de los sujetos del estudio.

Comprensión avanzada de la interacción con el sitio y capacidad para personalizar la estrategia de interacción con el sitio para el estudio asignado.

Recopila información local/del sitio y utiliza herramientas de interacción con el sitio, como la herramienta de Gestión de Relaciones con Clientes (CRM), para informar/rastrear el progreso y medir el impacto de esa estrategia.

Nivel avanzado de competencia para conectar el protocolo del estudio, los principios científicos y los requisitos de los ensayos clínicos con las actividades de ejecución de los ensayos clínicos del día a día.

Evalúa y asegura técnicas/planes efectivos de reclutamiento y retención basados en el recorrido del paciente y la enfermedad.

Desarrolla un conocimiento sólido del área terapéutica, el activo y el panorama clínico / recorrido del paciente para permitir un reclutamiento exitoso de pacientes y el cumplimiento general del protocolo.

Posee un nivel de competencia experimentado para mentorizar y capacitar a CRAs con menos experiencia en varios aspectos del trabajo y proporciona aportes para su desarrollo.

Puede participar en grupos de trabajo e iniciativas globales/locales.

Responsable de las actividades asignadas por el gerente.

Responsable de la evaluación continua de riesgos de forma proactiva y, en colaboración con el equipo de Monitoreo Central, monitorea las actividades realizadas por los sitios clínicos para detectar a tiempo problemas generales de rendimiento del estudio o de seguridad del paciente.

Capacidad avanzada para pensar críticamente para resolver señales de riesgo del sitio, al tiempo que se tiene una comprensión sólida de los procesos del sitio para impulsar la ejecución del estudio.

Asegura que se implementen planes de acción preventivos y correctivos, según sea necesario, para mitigar el riesgo y promover el cumplimiento utilizando un enfoque centrado en el cliente.

Identifica, evalúa y recomienda nuevos/potenciales investigadores/sitios de forma continua.

Los sitios potenciales pueden ser identificados a través de redes o solicitudes internas de AbbVie para ayudar en la ubicación de estudios clínicos planificados con investigadores calificados.

Asegura la calidad de los datos presentados por los sitios del estudio y garantiza la presentación oportuna de los datos, incluyendo la presentación y el seguimiento apropiados de todos los eventos de seguridad por parte del personal del sitio.

Asegura la preparación para auditorías e inspecciones regulatorias en el sitio clínico asignado en todo momento.

Gestiona los pagos a los investigadores según las obligaciones contractuales ejecutadas, según corresponda.

Se prefiere una titulación terciaria apropiada en disciplinas relacionadas con la salud (Médica, Científica, Enfermería).

Mínimo de 1 año de experiencia relacionada clínicamente, de los cuales se requieren 6 meses en monitoreo de investigación clínica de ensayos de medicamentos o dispositivos en investigación.

Familiarizado con el enfoque de monitoreo basado en riesgos, monitoreo presencial y remoto.

Se prefiere el conocimiento del área terapéutica apropiada con la capacidad de comprender y aplicar conceptos científicos en lo que respecta a la conducción de ensayos clínicos.

Conocimiento avanzado sobre los requisitos regulatorios y legales locales existentes y emergentes, las Directrices ICH/GCP y las políticas aplicables.

Demuestra sólidas habilidades de colaboración interfuncional entre partes interesadas internas y externas.

Demuestra sólidas habilidades de planificación y organización y la capacidad de trabajar de manera efectiva y eficiente en un entorno dinámico con proyectos y plazos en competencia.

Capacidad avanzada para aprovechar la tecnología, las herramientas y los recursos para brindar soporte centrado en el cliente basado en la salud del sitio.

Sólidas habilidades interpersonales con excelentes habilidades de comunicación escrita, verbal, de escucha activa y de presentación, con capacidad para establecer y aprovechar las relaciones con los sitios y las asociaciones de confianza a través de la interacción, la motivación y la capacitación.

Capacidad para utilizar la experiencia funcional con la orientación apropiada, aprovechar las habilidades de pensamiento crítico y aplicar buen juicio para abordar los problemas del sitio clínico.

Actúa con integridad de acuerdo con el código de conducta empresarial y los valores de liderazgo de AbbVie.

Individuo automotivado enfocado en entregar resultados oportunos y de calidad en un entorno de ritmo rápido.

AbbVie es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y se compromete a operar con integridad, impulsar la innovación, transformar vidas y servir a nuestra comunidad. Empleador de Igualdad de Oportunidades/Veteranos/Discapacitados.

Solo EE. UU. y Puerto Rico: para obtener más información, visite https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

Solicitantes de EE. UU. y Puerto Rico que buscan una adaptación razonable, haga clic aquí para obtener más información: https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html