Analista de Garantía de Calidad Senior
Laboratorios Bacon busca un Analista Senior de Asuntos Regulatorios con experiencia en la industria farmacéutica para su sede en Vicente López. Se requiere título universitario afín, manejo de sistemas de gestión documental y conocimiento de GMP.
Si sos un profesional con experiencia en calidad farmacéutica y te gusta la organización, este puesto en Laboratorios Bacon es para vos. Sumate a una empresa con trayectoria y desarrollate en un rol clave para la gestión documental y de sistemas de calidad.
Descripción del puesto
Analista Senior de Asuntos Regulatorios Laboratorios Bacon te está buscando. Somos una empresa nacional con más de 45 años en el mercado de la medicina nuclear. En esta oportunidad, buscamos sumar al equipo a un graduado/a o estudiante universitario con habilidades para la organización y capacidad de desarrollarse en el sector con prolijidad y responsabilidad. Valoramos un enfoque proactivo, actitud colaborativa y especial atención al detalle. Requisitos: - Graduado o estudiante de Farmacia, Lic. en Química, afines. - Experiencia de al menos 2 años en el puesto en la industria farmacéutica. - Inglés intermedio (deseable). - Conocimiento de sistemas de gestión documental. - Residir por Zona Norte o CABA. Funciones: - Elaborar, revisar y mantener actualizados SOPs y documentación del sector. - Gestionar herramientas de calidad: CAPA, desvíos, no conformidades, OOS, control de cambios, indicadores y auditorías. - Administrar el sistema documental del SGC: emisión, distribución, archivo, control de vigencia y revisión de documentos y registros. - Gestionar y mantener actualizados los códigos para materiales, materias primas, insumos y productos. - Verificar y gestionar la información de productos para la posterior ejecución del Product Quality Review (PQR). - Colaborar en la elaboración de documentación técnica (TA, SOP, TG, protocolos e informes). - Ejecutar capacitaciones iniciales (inducción) y gestionar los registros de capacitación en conjunto con RRHH. - Ejecutar acciones derivadas de CAPA y control de cambios aprobados. - Registrar y dar seguimiento a desvíos de calidad en procesos productivos y de control. - Investigar no conformidades que deriven en reprocesos, elaborando los análisis correspondientes. - Brindar soporte a usuarios del sistema documental Loyal (capacitación, configuración, asistencia técnica). - Realizar auditorías de calidad a proveedores según el programa anual establecido. - Colaborar en la actualización de registros y procesos del sector según lineamientos del supervisor. - Asegurar que todas las actividades se desarrollen bajo lineamientos GMP y normativas de seguridad e higiene. Sobre el puesto: - Vicente López. - Lunes a viernes presencial de 8:00 a 17:00 hs. - Comedor en planta. - Día de cumpleaños libre. - Bono anual. - Convenio con BBVA.
Responsabilidades
- Elaborar, revisar y mantener actualizados SOPs y documentación del sector.
- Gestionar herramientas de calidad: CAPA, desvíos, no conformidades, OOS, control de cambios, indicadores y auditorías.
- Administrar el sistema documental del SGC: emisión, distribución, archivo, control de vigencia y revisión de documentos y registros.
- Gestionar y mantener actualizados los códigos para materiales, materias primas, insumos y productos.
- Verificar y gestionar la información de productos para la posterior ejecución del Product Quality Review (PQR).
- Colaborar en la elaboración de documentación técnica (TA, SOP, TG, protocolos e informes).
- Ejecutar capacitaciones iniciales (inducción) y gestionar los registros de capacitación en conjunto con RRHH.
- Ejecutar acciones derivadas de CAPA y control de cambios aprobados.
- Registrar y dar seguimiento a desvíos de calidad en procesos productivos y de control.
- Investigar no conformidades que deriven en reprocesos, elaborando los análisis correspondientes.
- Brindar soporte a usuarios del sistema documental Loyal (capacitación, configuración, asistencia técnica).
- Realizar auditorías de calidad a proveedores según el programa anual establecido.
- Colaborar en la actualización de registros y procesos del sector según lineamientos del supervisor.
- Asegurar que todas las actividades se desarrollen bajo lineamientos GMP y normativas de seguridad e higiene.
Skills requeridas
Beneficios
- Comedor en planta
- Día de cumpleaños libre
- Bono anual
- Convenio con BBVA