Analista de Calificaciones

Se busca Analista de Calificaciones para Laboratorios Bacon SAIC en Villa Martelli, Buenos Aires. Requiere título técnico en Química o Electromecánica y experiencia en industria farmacéutica.

Descripción del puesto

En Laboratorios Bacon nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Calificaciones para desarrollarse en el equipo de Validaciones. Buscamos una actitud con ganas de aprender y crecer, proactivo y predispuesto. Te dejo toda la información a continuación: FORMACIÓN - Título Técnico completo Químico o Electromecánico (excluyente) - Conocimiento de Normas GMP e ISO - Dominio de herramientas informáticas Se valorará: - Conocimientos en normas internacionales - Sistemas Informáticos - Calibraciones EXPERIENCIA LABORAL - Al menos 2 años en puestos similares en Industria Farmacéutica o Empresas de Servicios para la Industria Farmacéutica FUNCIONES - Calificaciones de equipos productivos: URS-DQ-IQ-OQ-PQ - Confección, revisión, ejecución de protocolos y elaboración de informes - Calificación de Sistemas de generación de aire comprimido y nitrógeno - Servicios generales - Planta de agua WFI - Dominio de herramientas informáticas y conocimientos en la 21 CFR capítulo 11 - Ejecución y seguimiento del plan de Validaciones (Calibraciones, Calificaciones y Validaciones) - Redacción de protocolos e informes de calibraciones y calificaciones - Solicitud y evaluación de presupuestos - Seguimiento hasta su aprobación - Confección de requerimientos - Coordinación de fechas de ejecución con el proveedor y/o sector involucrado - Gestión de informes de terceros: seguimiento, reclamo y revisión - Redacción de los procedimientos del sector - Seguimiento de desvíos, controles de cambio y CAPAS - Participación activa en la resolución y ejecución - Participación en proyectos relacionados con el sector - Brindar soporte técnico en la Gestión de Calidad SOBRE EL PUESTO: - Vicente López (Zona Norte, Bs. As.) - Lunes a viernes de 8:00 hs a 17:00 hs presencial - Comedor en planta - Día de cumpleaños libre - Bono anual por objetivos Si cumplís con los requisitos y tenés ganas de emprender un nuevo desafío en un equipo colaborador, esperamos tu postulación.

Responsabilidades

• Calificaciones de equipos productivos
• Confección, revisión, ejecución de protocolos y elaboración de informes
• Calificación de Sistemas de generación de aire comprimido y nitrógeno
• Gestión de informes de terceros
• Redacción de protocolos e informes de calibraciones y calificaciones

Skills requeridas

Beneficios

• Comedor en planta
• Día de cumpleaños libre
• Bono anual por objetivos

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