Analista de Garantía de Calidad - Calificaciones y Validaciones
Adium busca un Analista de Garantía de Calidad con experiencia en industria farmacéutica para realizar calificaciones de equipos de laboratorio, gestionar proveedores y riesgos, y dar seguimiento a validaciones de procesos. Se requiere experiencia previa y título afín.
Si tenés experiencia en calidad farmacéutica y querés desarrollarte en una empresa líder con presencia regional, esta es tu oportunidad. Podrás gestionar calificaciones y validaciones, contribuyendo a acercar tratamientos innovadores.
Descripción del puesto
Adium es una compañía farmacéutica líder en Latinoamérica con 50 años de experiencia y crecimiento sostenido en la región. Nuestro propósito es acercar tratamientos innovadores para mejorar la calidad de vida en Latinoamérica. A través de sólidas alianzas, somos licenciantes de más de una decena de compañías multinacionales de innovación, lo que nos permite acercar terapias y tratamientos de vanguardia para enfrentar las enfermedades más desafiantes del mundo. Contamos con centros productivos en 5 países: Argentina, Brasil, México, Paraguay y Uruguay, donde investigamos, desarrollamos y elaboramos más de 120 millones de unidades de productos propios de alta calidad. Esto nos permite ampliar el acceso a la salud, mejorando la vida de millones de personas en toda la región. Para obtener más información sobre el grupo Adium: https://adiumpharma.com/ ¡Te invitamos a sumarte a nuestro equipo! Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Garantía de Calidad – Calificaciones y Validaciones para sumarse a nuestra área de Aseguramiento de Calidad. Las principales responsabilidades serán: - Calificar equipos analíticos de laboratorio, asegurando el cumplimiento de normativas y estándares de calidad. - Gestionar integralmente proveedores externos de servicios de calificación. - Revisar y aprobar la documentación técnica asociada a calificaciones realizadas por servicios contratados. - Diseñar, ejecutar y dar seguimiento a protocolos de calificación interna, incluyendo mapeos térmicos de equipos de laboratorio. - Realizar el seguimiento y control presupuestario de cuentas vinculadas a procesos de validación y calificación. - Evaluar y calificar proveedores y servicios críticos. - Gestionar riesgos asociados a la calificación de equipos de laboratorio, garantizando la confiabilidad de los procesos y la mejora continua. - Seguimiento de etapa 3 de validación de procesos. Requisitos: - Experiencia de 2 años en industria farmacéutica en las áreas tales como Garantía de Calidad, Servicios Técnicos, Ingeniería y Mantenimiento y Control de Calidad. - Deseable experiencia en manejo de equipos de laboratorio, gestión de riesgos. - Graduado o estudiante de los últimos años en las carreras de Farmacia, y/o Ingeniería o afines (Excluyente). Puntos a tener en cuenta: - Recordá comunicarle a tu jefe que vas a postularte. - Tener 1 año de antigüedad en el puesto actual (excluyente). - No se contemplan gastos de relocalización a cargo de la empresa. - Tenés tiempo de postularte hasta el 02/07. Beneficios: - Beneficios alineados a la posición.
Responsabilidades
- Calificar equipos analíticos de laboratorio, asegurando el cumplimiento de normativas y estándares de calidad.
- Gestionar integralmente proveedores externos de servicios de calificación.
- Revisar y aprobar la documentación técnica asociada a calificaciones realizadas por servicios contratados.
- Diseñar, ejecutar y dar seguimiento a protocolos de calificación interna, incluyendo mapeos térmicos de equipos de laboratorio.
- Realizar el seguimiento y control presupuestario de cuentas vinculadas a procesos de validación y calificación.
- Evaluar y calificar proveedores y servicios críticos.
- Gestionar riesgos asociados a la calificación de equipos de laboratorio, garantizando la confiabilidad de los procesos y la mejora continua.
- Seguimiento de etapa 3 de validación de procesos
Skills requeridas
Beneficios
- Beneficios alineados a la posición