Empresa de servicios de investigación clínica busca un Coordinador de Recepción de Eventos Adversos con 1 año de experiencia en farmacovigilancia para procesar reportes de eventos adversos, asegurando la precisión y el cumplimiento normativo.
Si tenés experiencia en farmacovigilancia y buscás un rol clave en una empresa de investigación clínica, esta es tu oportunidad. Vas a procesar reportes de eventos adversos asegurando la precisión y el cumplimiento normativo. Ideal para quienes valoran la organización y el detalle.
Resumen del puesto: El Coordinador de Recepción de Eventos Adversos (EA) juega un rol fundamental para asegurar el procesamiento oportuno y preciso de los reportes de eventos adversos relacionados con los productos de nuestra compañía. Este puesto es responsable de recibir, revisar y procesar los reportes de EA entrantes de diversas fuentes, incluyendo profesionales de la salud, consumidores y agencias regulatorias. El candidato ideal es altamente organizado, detallista y posee sólidas habilidades de comunicación y resolución de problemas. Responsabilidades clave: Recepción y procesamiento de casos: - Recibir, revisar y clasificar los reportes de EA entrantes de diversas fuentes. - Crear, mantener y dar seguimiento a carpetas de casos; archivar, recuperar y distribuir carpetas de casos a los miembros del equipo de operaciones. - Realizar vigilancia de ICSR (Reporte Individual de Seguridad) sobre temas administrativos y procesos, incluyendo la recolección, reporte y procesos de seguimiento. - Ingresar con precisión los datos de EA en la base de datos de seguridad de la compañía. - Realizar una evaluación inicial del caso y asignar el estado apropiado. - Rastrear y monitorear el progreso de las investigaciones de EA. - Preparar narrativas de casos y otra documentación relevante. - Asistir en la preparación de reportes de seguridad para presentaciones regulatorias. Gestión de datos y control de calidad: - Asistir en el mantenimiento del almacenamiento del control de documentos y aplicaciones/sistemas relevantes según se indique. - Proporcionar información clave al equipo de operaciones sobre la adquisición y/o actualización de aplicaciones/sistemas de gestión de registros. - Asegurar la precisión y completitud de todos los datos de EA. - Realizar la entrada de datos y verificaciones de validación. - Mantener registros y documentación precisos. - Apoyar auditorías periódicas y controles de calidad en las actividades de procesamiento de casos. Comunicación y colaboración: - Comunicarse eficazmente con partes interesadas internas y externas, incluyendo profesionales médicos, agencias regulatorias y otros departamentos dentro de la compañía. - Colaborar con otros miembros del equipo para asegurar un procesamiento de casos oportuno y eficiente. - Responder a consultas y solicitudes de información de manera oportuna y profesional. Cumplimiento regulatorio: - Asegurar el cumplimiento de todos los requisitos regulatorios relevantes, incluyendo las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP) y las regulaciones locales. - Mantenerse informado sobre cualquier cambio en las regulaciones y directrices relevantes. Mejora de procesos: - Identificar e implementar mejoras de procesos para aumentar la eficiencia y precisión de los procesos de recepción de EA. - Participar en reuniones de equipo y contribuir al desarrollo de mejores prácticas. Cualificaciones: Educación: - Título de grado en un campo de ciencias de la vida (ej. biología, farmacia, enfermería) o experiencia equivalente. - Dominio del idioma local y nivel avanzado de inglés. Experiencia: - Se prefiere 1 año de experiencia en farmacovigilancia o un campo relacionado. - Dominio de Microsoft Office Suite (Word, Excel, Outlook). - Experiencia con sistemas de captura electrónica de datos (EDC) (Preferido). - Conocimiento de terminología médica y sistemas de codificación (ej. MedDRA) (Preferido). - Experiencia con presentaciones regulatorias (Preferido). IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, insights comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población a nivel mundial. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en nuestro proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación u omisión material durante el proceso de reclutamiento resultará en la descalificación inmediata de su solicitud, o la terminación del empleo si se descubre más tarde, de acuerdo con la ley aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.