Supervisor de Garantía de Calidad Industria Farmacéutica.

Empresa farmacéutica busca Supervisor de Garantía de Calidad para asegurar el cumplimiento del sistema de calidad, revisar procedimientos, controlar documentos y registros, y supervisar tareas ambientales y de seguridad.

Descripción del puesto

Tareas y Responsabilidades: - Seguimiento fiel del Sistema de Calidad según Procedimientos del laboratorio. - Supervisar y/o revisar los procedimientos que puedan corresponder para asegurar el buen desempeño del Sistema de calidad. - Supervisar el cumplimiento de procedimientos y distribución controlada de los mismos. - Responsabilidad de archivos documentales. - Control de documentos fuera de vigencia. - Controlar los registros (Batch Records) correspondientes a la elaboración y control, de todos los productos terminados previo a su liberación al mercado. - Supervisión y control de Planillas de Producción, como ser controles de procesos, de la calidad del producto y del sistema de gestión de calidad, así como participación en propuestas de mejora continua. - Tareas generales del área de Calidad. - Controlar la realización de Mapeo Térmico de Depósitos. - Controlar el cumplimiento de la normativa vigente de Medio ambiente y de Seguridad e Higiene. - Coordinar y controlar la realización del retiro de residuos de Planta; el control de plagas; la limpieza y sanitización del sistema de provisión de agua; revisión y mantenimiento de matafuegos. - Seguimiento del Cronograma del Sector de limpieza y ambientales correspondientes. - Coordinar visitas, capacitaciones y observaciones por parte del representante técnico de Seguridad e Higiene. - Seguimiento y control del plan anual de Validaciones. - Verificar el seguimiento del control del plan anual de Calibraciones, Calificaciones y Mantenimientos. - Seguimiento del plan anual de auditorías y realización de Auditorías internas. Generación de informes correspondientes. - Seguimiento del plan anual de auditorías y realización de Auditorías externas. Generación de informes correspondientes. - Seguimiento y control del plan anual de Capacitaciones. - Registro y seguimiento de Desvíos, Control de Cambios y Acciones correctivas / preventivas (CAPA´s). - Investigar si los controles de cambios poseen los análisis de riesgos correspondientes. - Investigar y asegurar el cumplimiento de las acciones correctivas que surjan como consecuencia de los reclamos, desvíos y retiros del mercado. - Supervisar el registro y seguimiento de Devoluciones. - Seguimiento de acuerdos con las actividades tercerizadas. - Supervisar la Revisión Anual de Producto controlando cualquier posible no conformidad o fuera del análisis de tendencia en los atributos de calidad. - Seguimiento de las Artes vinculadas al material impreso en Materiales de envasado primario y/o secundario. - Control de Cambios. - Informar de todo incidente, al inmediato superior o jefatura correspondiente.

Responsabilidades

• Seguimiento fiel del Sistema de Calidad según Procedimientos del laboratorio.
• Supervisar y /o revisar los procedimientos que puedan corresponder para asegurar el buen desempeño del Sistema de calidad.
• Supervisar el cumplimiento de procedimientos y distribución controlada de los mismos.
• Responsabilidad de archivos documentales.
• Control de documentos fuera de vigencia.
• Controlar los registros (Batch Records) correspondientes a la elaboración y control, de todos los productos terminados previo a su liberación al mercado.
• Supervisión y control de Planillas de Producción, como ser controles procesos, de la calidad del producto y del sistema de gestión de calidad, así como participación en propuestas de mejora continua.
• Tareas generales del área de Calidad.
• Controlar la realización de Mapeo Térmico de Depósitos.
• Controlar el cumplimiento de la normativa vigente de Medio ambiente y de Seguridad e Higiene.
• Coordinar y controlar la realización del retiro de residuos de Planta; el control de plagas; la limpieza y sanitización del sistema de provisión de agua; revisión y mantenimiento de matafuegos.
• Seguimiento del Cronograma del Sector de limpieza y ambientales correspondientes.
• Coordinar visitas, capacitaciones y observaciones por parte del representante técnico de Seguridad e Higiene.
• Seguimiento y control del plan anual de Validaciones.
• Verificar el seguimiento del control del plan anual de Calibraciones, Calificaciones y Mantenimientos.
• Seguimiento del plan anual de auditorías y realización de Auditorías internas.
• Generación de informes correspondientes.
• Seguimiento del plan anual de auditorías y realización de Auditorías externas.
• Generación de informes correspondientes.
• Seguimiento y control del plan anual de Capacitaciones.
• Registro y seguimiento de Desvíos, Control de Cambios y Acciones correctivas / preventivas (CAPA´s).
• Investigar si los controles de cambios poseen los análisis de riesgos correspondientes.
• Investigar y asegurar el cumplimiento de las acciones correctivas que surjan como consecuencia de los reclamos, desvíos y retiros del mercado.
• Supervisar el registro y seguimiento de Devoluciones.
• Seguimiento de acuerdos con las actividades tercerizadas.
• Supervisar la Revisión Anual de Producto controlando cualquier posible no conformidad o fuera del análisis de tendencia en los atributos de calidad.
• Seguimiento de las Artes vinculadas al material impreso en Materiales de envasado primario y/o secundario.
• Control de Cambios.
• Informar de todo incidente, al inmediato superior o jefatura corre.

Habilidades

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