Site Specialist II

ICON es una organización global de inteligencia clínica y investigación, unida por la misión de llevar nuevos medicamentos y tratamientos a los pacientes más rápido. Como organización impulsada por valores, la integridad, la colaboración, la agilidad y la inclusión están en el centro de cómo trabajamos e interactuamos entre nosotros, con los clientes, pacientes y proveedores.

Actualmente, buscamos un Site Specialist II (Study Start Up Associate II) para unirse a nuestro diverso y dinámico equipo. Como Site Specialist I en ICON, apoyarás a los sitios investigadores con actividades administrativas y operativas clave para asegurar que los ensayos clínicos se desarrollen sin problemas, de manera eficiente y en cumplimiento con las regulaciones aplicables.

Responsabilidades

• Recopilar, revisar, organizar y ensamblar paquetes iniciales de inicio y mantenimiento para presentación al Comité de Ética Central/Comité de Ética de Investigación (EC/IRB), EC/IRB Local, Autoridades Competentes y cualquier otra autoridad regulatoria local según lo requieran los países y de acuerdo con las normativas/directrices ICH/GCP y las aplicables.
• Apoyar la recopilación y el ensamblaje de todos los documentos necesarios en el Paquete de Documentos Críticos (CDP) y/o aquellos requeridos para la activación del sitio, asegurando que las obligaciones del Patrocinador y del Investigador se cumplan y estén en conformidad con los requisitos aplicables y las directrices ICH/GCP.
• Apoyar la coordinación de todas las traducciones necesarias para cualquier documentación de inicio.
• Realizar el ingreso de datos de progreso de manera oportuna y precisa de todos los documentos recopilados de los sitios y de las actividades relevantes de activación del sitio del estudio en los sistemas y herramientas de seguimiento apropiados.
• Participar en reuniones internas de revisión de estudios con los equipos del estudio para proporcionar actualizaciones sobre el progreso del sitio en la recopilación de documentos y sobre las tareas de activación del sitio ejecutadas.
• Pronosticar con precisión los planes de activación del sitio y asegurar que se reflejen de manera precisa en los sistemas de ICON, y hacer un seguimiento proactivo para su cumplimiento.
• Asegurar la precisión y la integridad oportuna de los documentos del Trial Master File (TMF) presentados durante el inicio y realizar una revisión de Control de Calidad (QC) de los archivos antes de su transferencia a mantenimiento para su archivo en el TMF.
• Asistir a las reuniones del equipo del estudio según sea necesario.

Lo que necesitas para tener éxito en el puesto

• Título de Grado (preferentemente en Ciencias de la Vida) con +2 años de experiencia o comprensión de los requisitos y actividades de inicio de estudios clínicos.
• Conocimiento de los procesos regulatorios locales y/o internacionales, incluyendo presentaciones a autoridades regulatorias y comités de ética.
• Capacidad para leer y comprender protocolos clínicos, documentos regulatorios y procesos específicos del estudio.
• Fuerte atención al detalle y habilidades organizativas.
• Capacidad para trabajar de forma independiente y gestionar múltiples tareas simultáneamente en un entorno de ritmo rápido.
• Excelentes habilidades de comunicación tanto en inglés como en español.

#LI-FP1 #LI-Hybrid

El empleo con ICON está sujeto a tener el derecho legal de trabajar en el país donde se basa el puesto.

Recompensas y

Beneficios

ICON ofrece un paquete de recompensas totales competitivo y completo diseñado para apoyar tu salud, bienestar y desarrollo profesional. Los beneficios pueden incluir:

• Salario base competitivo e incentivos relacionados con el rendimiento.
• Programas de salud y bienestar que incluyen cobertura médica, dental y de visión, cuando corresponda.
• Planes de jubilación y pensiones.
• Seguro de vida y cobertura por discapacidad.
• Programas de asistencia al empleado y recursos de bienestar.
• Oportunidades de aprendizaje y desarrollo a través de capacitación estructurada y trayectorias profesionales.

Los beneficios pueden variar según el puesto y la ubicación. Visita nuestro sitio de carreras para leer más sobre los beneficios que ofrece ICON.

Inclusión y Accesibilidad

ICON es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos a construir un lugar de trabajo inclusivo y accesible donde todos se sientan valorados y apoyados. Si necesitas adaptaciones razonables durante el proceso de reclutamiento, por favor házselo saber o envía una solicitud aquí.

¿Eres un empleado actual de ICON? Haz clic aquí para postularte.