Empresa de investigación clínica busca un Asociado de Activación de Sitio I en Buenos Aires para facilitar la iniciación de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento normativo y la presentación de documentos regulatorios.
Si te interesa el mundo de la investigación clínica y querés ser parte de la llegada de nuevos tratamientos, este puesto es para vos. Vas a colaborar en la iniciación de ensayos, asegurando el cumplimiento normativo y la presentación de documentos clave.
Descripción del puesto
Study Start Up Associate I ICON es una organización global de inteligencia clínica y investigación clínica unida por la misión de llevar nuevos medicamentos y tratamientos a los pacientes más rápido. Como organización impulsada por valores, la integridad, la colaboración, la agilidad y la inclusión están en el centro de cómo trabajamos e interactuamos entre nosotros, con los clientes, pacientes y proveedores. Como Study Start Up Associate I en ICON, facilitarás la iniciación de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contribuyendo al avance de tratamientos y terapias innovadoras. Qué harás: Tu rol implicará la ejecución del trabajo de inicio y activación de sitios con un alto estándar, trabajando en estrecha colaboración con tu equipo y las partes interesadas. Las responsabilidades clave incluyen: - Asistir en la preparación y presentación de documentos regulatorios, como solicitudes de ensayos clínicos y presentaciones a comités de ética. - Coordinar con partes interesadas internas y externas para obtener las aprobaciones y autorizaciones necesarias para la iniciación del estudio. - Mantener registros precisos y actualizados de las presentaciones y aprobaciones regulatorias. - Apoyar a los equipos de estudio en el desarrollo de documentos de estudio, incluidos protocolos, formularios de consentimiento informado y guías del investigador. - Participar en reuniones de inicio de estudio y proporcionar aportes sobre los requisitos y plazos regulatorios. Tu perfil: Aportarás experiencia relevante en inicio y activación de sitios, junto con las siguientes calificaciones y habilidades. Calificaciones y experiencia requeridas: - Título de grado en ciencias de la vida o un campo relacionado. - Experiencia previa en investigación clínica o asuntos regulatorios es preferible, pero no requerida. - Fuerte atención al detalle y habilidades organizativas. - Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales, con la capacidad de colaborar eficazmente con equipos multifuncionales. - Capacidad para trabajar de forma independiente y gestionar múltiples tareas simultáneamente en un entorno de ritmo rápido. - Disposición para viajar según sea necesario (aproximadamente 5%). El empleo con ICON está sujeto a tener el derecho legal de trabajar en el país donde se basa el puesto. Recompensas y Beneficios: ICON ofrece un paquete integral de recompensas totales competitivo y diseñado para apoyar tu salud, bienestar y desarrollo profesional. Los beneficios pueden incluir: - Salario base competitivo e incentivos relacionados con el rendimiento. - Programas de salud y bienestar que incluyen cobertura médica, dental y de visión, cuando corresponda. - Planes de jubilación y pensiones. - Seguro de vida y cobertura por discapacidad. - Programas de asistencia al empleado y recursos de bienestar. - Oportunidades de aprendizaje y desarrollo a través de capacitación estructurada y trayectorias profesionales. Los beneficios pueden variar según el puesto y la ubicación. Visita nuestro sitio de carreras para leer más sobre los beneficios que ofrece ICON. Inclusión y Accesibilidad: ICON es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos a construir un lugar de trabajo inclusivo y accesible donde todos se sientan valorados y apoyados. Si necesitas adaptaciones razonables durante el proceso de contratación, por favor, háznoslo saber o envía una solicitud aquí. ¿Eres un empleado actual de ICON? Haz clic aquí para postularte.
Responsabilidades
- Facilitar la iniciación de ensayos clínicos
- Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios
- Preparación y presentación de documentos regulatorios
- Coordinar con stakeholders internos y externos para obtener aprobaciones
- Mantener registros precisos de presentaciones y aprobaciones regulatorias
- Apoyar a los equipos de estudio en el desarrollo de documentos
- Participar en reuniones de inicio de estudio
Skills requeridas
Beneficios
- Salario base competitivo
- Incentivos basados en el rendimiento
- Programas de salud y bienestar
- Cobertura médica
- Cobertura dental
- Cobertura de visión
- Planes de jubilación y pensión
- Seguro de vida
- Seguro de discapacidad
- Programas de asistencia al empleado
- Recursos de bienestar
- Oportunidades de aprendizaje y desarrollo