Responsable de Validación Analítica para Laboratorio

Descripción del puesto

Para nuestro cliente, importante laboratorio especializado en productos cosméticos y farmacéuticos, buscamos un/a Responsable de Validación Analítica para trabajar en sus establecimientos ubicados en Grand Bourg.

Objetivo del Puesto

Llevar a cabo las validaciones de Métodos Analíticos de productos.

Principales tareas y

responsabilidades

• Realización de búsquedas bibliográficas en farmacopeas reconocidas y literatura científica especializada para el análisis de principios activos farmacéuticos (APIs) y sus productos relacionados.
• Coordinación y seguimiento de compras de insumos y materiales necesarios para procesos de validación en curso.
• Redacción de protocolos de validación para ensayos de valoración, disolución, impurezas y equivalencia, conforme a normativas vigentes (ANMAT, FDA, EMA, entre otras).
• Planificación y ejecución de la Validación incluyendo puesta a punto de métodos y desarrollo de los distintos ensayos a validar.
• Operación de equipos como HPLC, disolutor y espectrofotómetro UV.
• Confección de hojas de cálculo, análisis de datos y generación de informes técnicos.
• Recolección y organización de documentación técnica en conjunto con los departamentos de Control de Calidad y Dirección Técnica para su presentación ante autoridades sanitarias.
• Realización de procesos de transferencia de métodos analíticos validados a otras áreas o plantas productivas.

Requisitos

• Estudiante avanzado o profesional recibido de las carreras de Bioquímica, Farmacia, Licenciatura en Química o carreras afines (excluyente).
• Experiencia previa en Validaciones y/o Desarrollo Analítico en Industria Farmacéutica (excluyente).
• Conocimientos en Normas GMP.
• Dominio de Excel.
• Conocimientos de estadística.

Competencias

• Perfil analítico.
• Organización y gestión del tiempo.
• Orientación al detalle.
• Autonomía.

Beneficios

• Modalidad presencial.
• Zona de trabajo: Grand Bourg (GBA Norte).

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Horario

lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs o de 9:00 a 18:00 hs.

• Posibilidad de crecimiento en un ambiente dinámico.