Medical Data Review Manager

Buscamos un Gerente de Revisión de Datos Médicos para unirse a nuestro equipo. Puesto con alcance global, para trabajar desde casa.

**Resumen del puesto**

Revisar datos clínicos estructurados de pacientes, sin acceso directo a historias clínicas, para asegurar la plausibilidad médica y determinar la adherencia al protocolo, así como la completitud y preparación de la información del paciente para la siguiente etapa de revisión.

**Funciones esenciales**

• Identificar anomalías en los datos reportados por los pacientes que requieran investigación adicional con el sitio clínico para determinar la exactitud general.
• Revisar todos los criterios de inclusión y exclusión para asegurar que cada paciente cumpla con el nivel mínimo de aceptación en el ensayo clínico.
• Revisar los registros de dosificación del producto en investigación para determinar la adherencia al protocolo e identificar posibles dosificaciones inexactas o perdidas.
• Revisar todos los Eventos Adversos (AEs), Medicamentos Concomitantes e información del historial médico para asegurar que toda la información de soporte sea esperada y/o que los datos implausibles sean verificados, cumpliendo con las expectativas del protocolo y su impacto en otra información reportada/observada del paciente (ej. resultados de laboratorio, AEs, etc.).
• Asegurar que la información de fin de tratamiento (EOT) y fin de estudio (EOS) esté correctamente documentada para determinar la razón principal por la que el paciente finalizó el tratamiento o su participación en el ensayo clínico.
• Revisar todos los resultados de laboratorio para asegurar la completitud de la información y la adherencia al cronograma de eventos del protocolo, y determinar si los valores de laboratorio reportados representan una condición de seguridad potencial no informada en la información de AE del paciente.
• Revisar cualquier otra información necesaria para determinar la preparación general de la información del paciente para la siguiente etapa de revisión.
• Interacción con otro personal de revisión médica para verificar información y/o triaje de nuevos problemas de datos o elementos de acción previamente identificados.
• Asistir a reuniones de lanzamiento (Kick-Off), reuniones semanales de equipo y reuniones con clientes, según sea necesario o solicitado.

**Requisitos**

• Título de Médico (obligatorio: solo podemos considerar médicos para este puesto). Graduado.
• 5 años de experiencia relacionada en investigación clínica, a nivel de sitio de investigación o en CRO/compañías farmacéuticas. La experiencia como Sub-Investigador o Investigador Principal es relevante.
• Nivel avanzado de inglés: excelentes habilidades de comunicación en el idioma. El rol tiene un alcance global.
• Comprensión de datos clínicos/médicos relacionados con ensayos clínicos.
• Conocimientos en Terminología Médica, Farmacología, Anatomía y Fisiología.
• Excelentes habilidades de motivación, influencia y coaching.
• Capacidad para trabajar en múltiples proyectos y gestionar prioridades contrapuestas.
• Sólidas habilidades de enfoque en el cliente.
• Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros, gerentes y clientes.

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