computrabajohace 8 días

Director Técnico

Director3+ años

Se busca Director Técnico para importante empresa del sector salud en San Miguel de Tucumán, responsable de garantizar el cumplimiento normativo, regulatorio y de calidad en la comercialización, almacenamiento y distribución de productos médicos y medicamentos.

Descripción del puesto

Nos encontramos en la búsqueda de un Director Técnico comprometido con la excelencia y la calidad para sumarse a nuestro equipo.

Principal desafío:
Garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria, regulatoria y de calidad aplicable a la comercialización, almacenamiento y distribución de productos médicos y medicamentos. Serás el responsable de velar por la trazabilidad, seguridad, calidad y correcta gestión documental, asegurando el mantenimiento de las habilitaciones de la empresa ante las autoridades competentes.

Requisitos:
- Formación Académica: Título universitario en Farmacia (excluyente).
- Experiencia: Mínimo de 3 años en roles similares.
- Conocimientos técnicos: Normativa vigente aplicable a productos médicos y medicamentos (requisitos ANMAT / Jurisdicciones de Córdoba o Tucumán).

Principales responsabilidades y tareas:
- Gestión Regulatoria: Asegurar el cumplimiento de requisitos ante la ANMAT y entes competentes, realizando trámites, gestiones y control de medicamentos trazables.
- Sistema de Calidad: Implementar y mantener actualizados los Manuales de Calidad y Procedimientos Operativos Estándar (POE). Realizar el seguimiento de desvíos, acciones correctivas/preventivas (CAPA) y promover la mejora continua.
- Operaciones y Almacenamiento: Garantizar el correcto almacenamiento, conservación y distribución de los productos. Supervisar la gestión de productos vencidos, no conformes o retirados del mercado.
- Auditorías y Soporte: Participar en auditorías internas e inspecciones regulatorias. Brindar soporte técnico-regulatorio a las distintas áreas de la empresa e informar desvíos críticos a la dirección.
- Capacitación: Coordinar capacitaciones técnicas para el personal involucrado en la operatoria.

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Responsabilidades

  • Garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria, regulatoria y de calidad aplicable.
  • Velar por la trazabilidad, seguridad, calidad y correcta gestión documental.
  • Asegurar el mantenimiento de las habilitaciones de la empresa.
  • Asegurar el cumplimiento de requisitos ante la ANMAT y entes competentes.
  • Realizar trámites, gestiones y control de medicamentos trazables.
  • Implementar y mantener actualizados los Manuales de Calidad y Procedimientos Operativos Estándar (POE).
  • Realizar el seguimiento de desvíos, acciones correctivas/preventivas (CAPA) y promover la mejora continua.
  • Garantizar el correcto almacenamiento, conservación y distribución de los productos.
  • Supervisar la gestión de productos vencidos, no conformes o retirados del mercado.
  • Participar en auditorías internas e inspecciones regulatorias.
  • Brindar soporte técnico-regulatorio a las distintas áreas de la empresa.
  • Informar desvíos críticos a la dirección.
  • Coordinar capacitaciones técnicas para el personal.

Skills requeridas

Conocimiento de normativa sanitariaConocimiento de normativa regulatoriaGestión de calidadGestión documentalTrazabilidad de productosSeguridad de productosManejo de sistemas de calidadSupervisión de operaciones de almacenamientoSupervisión de operaciones de distribuciónParticipación en auditoríasSoporte técnico-regulatorioCapacitación de personalConocimiento ANMATCompromiso con la excelenciaCompromiso con la calidadMejora continua