Directo de la empresahace 5 días
Coordinador de Calidad y Asuntos Regulatorios
Airliquidehr
RosarioPresencial · Tiempo completo
Gerencial
Empresa del sector salud busca Coordinador de Calidad y Asuntos Regulatorios en Rosario para supervisar el cumplimiento de normativas de gases medicinales, gestionar controles analíticos y asegurar la calidad según resoluciones ministeriales.
Por qué aplicar
Si sos profesional del sector salud y te interesa asegurar la calidad y el cumplimiento normativo de gases medicinales, este puesto en Rosario es para vos. Podrás gestionar controles y mantener habilitaciones clave en una empresa líder.
Descripción del puesto
Supervisar que todos los gases medicinales elaborados o envasados en Rosario cumplan con la legislación aplicable (ANMAT y provincia de Santa Fe) y controlar la aplicación de normas o leyes en materia de seguridad, calidad y medio ambiente a fin de garantizar su cumplimiento en el establecimiento. - Acompañar y asegurar la realización de los controles analíticos a los productos medicinales. - Gestionar la liberación de las especialidades medicinales como Director Técnico habilitado por ANMAT y Ministerio de Salud de Provincia de Santa Fe. - Acompañar el aseguramiento de calidad según la Resolución Ministerio de Salud 1130/2000 de los productos de Planta Rosario. - Completar, controlar y archivar los registros exigidos por los procedimientos internos y la legislación vigente en materia de productos medicinales. - Identificar, relevar y/o promover acciones correctivas, preventivas y oportunidades de mejora aplicando las herramientas del sistema de gestión ante desvíos observados en materia de seguridad, calidad y medio ambiente. Esto incluye planificar acciones para corregir desvíos que surjan de auditorías externas e internas. - Acompañar el cumplimiento regulatorio de gases medicinales para mantener habilitaciones provinciales y nacionales (ANMAT). - Acompañar el cumplimiento del plan ambiental de la Sucursal Rosario. - Guiar y articular la atención colaborativa de los reclamos medicinales del establecimiento y el sistema de No Conformidades. - Planificar y coordinar las calibraciones/mantenimiento de todos los equipos de medición o análisis del laboratorio medicinal. - Coordinar la calidad y temas regulatorios medicinales de 12 plantas fraccionadoras junto con JARyC. - Incorporar mejoras en calidad y temas regulatorios medicinales de 12 plantas fraccionadoras junto con JARyC. - Guiar la revisión de documentos nacionales medicinales como Coordinadora de IM. - Acompañar el cumplimiento de normas y legislación asociada a la inocuidad alimentaria. ¿Sos un match? Cualidades y competencias que te ayudarán a crecer: - Título universitario en Farmacia (Farmacéutico/a) con título disponible para su bloqueo ante los entes regulatorios de control de la provincia de Santa Fe. - Manejo de PC, inglés (básico). - Conocimientos en Buenas prácticas de manufactura. Competencias clave para el rol: - Compromiso con la calidad, la seguridad y el medio ambiente. - Creatividad e innovación. - Trabajo en equipo y comunicación fluida. - Iniciativa en la adaptación al cambio. - Orientación al cliente interno / externo. - Autonomía con espíritu colaborativo e iniciativa. - Análisis y resolución colaborativa de desafíos. - Dominio y aplicación compartida de conocimientos. - Relaciones interpersonales constructivas. - Compromiso con el logro de objetivos compartidos. Nuestras diferencias hacen nuestro rendimiento. En Air Liquide, estamos comprometidos a construir un lugar de trabajo diverso e inclusivo que abrace la diversidad de nuestros empleados, nuestros clientes, pacientes, partes interesadas de la comunidad y culturas en todo el mundo. Damos la bienvenida y consideramos las solicitudes de todos los solicitantes calificados, independientemente de su origen. Creemos firmemente que una organización diversa abre oportunidades para que las personas expresen su talento, tanto individual como colectivamente, y nos ayuda a fomentar nuestra capacidad de innovar viviendo nuestros fundamentos, actuando para nuestro éxito y creando un entorno atractivo en un mundo cambiante.
Responsabilidades
- Supervisar cumplimiento de legislación aplicable (ANMAT y provincia de Santa Fe) para gases medicinales.
- Controlar aplicación de normas de seguridad, calidad y medio ambiente.
- Acompañar y asegurar controles analíticos de productos medicinales.
- Gestionar liberación de especialidades medicinales como Director Técnico.
- Acompañar aseguramiento de calidad según Resolución Ministerio de Salud 1130/2000.
- Completar, controlar y archivar registros exigidos por procedimientos internos y legislación.
- Identificar, relevar y promover acciones correctivas, preventivas y de mejora.
- Planificar acciones para corregir desvíos de auditorías externas e internas.
- Acompañar cumplimiento regulatorio de gases medicinales para mantener habilitaciones.
- Acompañar cumplimiento del plan ambiental de la Sucursal Rosario.
- Guiar y articular atención de reclamos medicinales y sistema de No Conformidades.
- Planificar y coordinar calibraciones/mantenimiento de equipos de medición/análisis del laboratorio medicinal.
- Coordinar calidad y temas regulatorios medicinales de 12 plantas fraccionadoras.
- Incorporar mejoras en calidad y temas regulatorios medicinales de 12 plantas fraccionadoras.
- Guiar revisión de documentos nacionales medicinales como Coordinadora de IM.
- Acompañar cumplimiento de normas y legislación asociada a la inocuidad alimentaria.
Habilidades
Cumplimiento normativoGestión de calidadSeguridadMedio ambienteBuenas prácticas de manufacturaAtención al cliente interno / externoAnálisis y resolución de desafíosRelaciones interpersonales constructivasLogro de objetivosCompromiso con la calidadCompromiso con la seguridadCompromiso con el medio ambienteCreatividadInnovaciónTrabajo en equipoComunicación fluidaIniciativaAdaptación al cambioAutonomíaEspíritu colaborativo
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