Clinical Files Specialist

Especialista en Archivos Clínicos - Puesto de nivel inicial

Modalidad de trabajo: Híbrido

Descripción del puesto

Realizar actividades administrativas diarias, en coordinación con los Asociados de Investigación Clínica y los equipos de Regulatorio y Puesta en Marcha, para garantizar la entrega completa y precisa del Archivo Maestro de Ensayo (Trial Master File).

Funciones esenciales

• Asistir a los Asociados de Investigación Clínica (CRAs) y al equipo de Regulatorio y Puesta en Marcha (RSU) en la actualización y mantenimiento preciso de documentos clínicos y sistemas (por ejemplo, Archivo Maestro de Ensayo - TMF) que rastrean el cumplimiento y el desempeño de los sitios dentro de los plazos del proyecto.
• Asistir al equipo clínico en la documentación regulatoria.
• Asistir al equipo clínico en la preparación, manejo, distribución, archivo y conservación de documentación e informes clínicos según el alcance del trabajo y los procedimientos operativos estandarizados.
• Asistir en la revisión periódica de los archivos de estudio para verificar su completitud.
• Asistir a los CRAs y al equipo RSU en la preparación, manejo y distribución de los insumos del ensayo clínico y el mantenimiento de la información de seguimiento.
• Asistir en el seguimiento y gestión de los Formularios de Registro de Caso (CRFs), consultas y el flujo de datos clínicos.

Requisitos

• Título universitario en Ciencias de la Vida o Salud.
• 1-2 años de experiencia en apoyo administrativo o experiencia como pasante en investigación clínica o farmacéutica.
• Disponibilidad para asistir a la oficina: puesto híbrido.
• Lugar de contratación: Bogotá, Colombia.
• Habilidades de comunicación escrita y verbal, con buen dominio del idioma inglés.
• Competencias informáticas, incluyendo conocimiento de Microsoft Word, Excel y PowerPoint.
• Buenas habilidades de gestión del tiempo y organización.
• Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros, gerentes y clientes.
• Conocimiento de los requisitos regulatorios aplicables en investigación clínica, es decir, Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las directrices de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), según la capacitación proporcionada por la empresa.
• Conocimiento de los requisitos del protocolo aplicables, según la capacitación proporcionada por la empresa.

IQVIA es un proveedor líder mundial de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia en salud para las industrias de ciencias de la vida y salud. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com

IQVIA se compromete a la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude de candidatos. Toda la información y credenciales enviadas en su solicitud deben ser verdaderas y completas. Cualquier declaración falsa, representación errónea u omisión material durante el proceso de reclutamiento resultará en la descalificación inmediata de su solicitud, o en la terminación del empleo si se descubre posteriormente, según lo establecido por la ley aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.