Analista en Validaciones de Sistemas Informáticos

Sinergiumbiotech busca un Analista en Validaciones de Sistemas Informáticos con al menos dos años de experiencia para su sede en Buenos Aires. El rol implica redactar procedimientos, gestionar documentación técnica, ejecutar protocolos de validación, realizar análisis de riesgos y participar en auditorías.

Descripción del puesto

Nos orientamos a personas autónomas, con capacidad de liderar proyectos y excelentes habilidades para trabajar en equipo. Serán sus principales responsabilidades: - Redactar y revisar procedimientos. - Gestionar documentación propia y de terceros (URS/FAT/SAT/Protocolos IQ/OQ/PQ). - Ejecutar protocolos de validación de sistemas informáticos. - Generar análisis de riesgos para validación de sistemas informáticos. - Participar como experto en auditorías a proveedores y auditorías internas. - Coordinar tareas de validación de sistemas informáticos con proveedores y/o sectores impactados. - Supervisar a terceros que realicen tareas de validaciones de sistemas informáticos en planta. Requisitos: Serán requisitos para esta posición: - Ser estudiante avanzado o graduado de carreras tales como Farmacia, Ingeniería o afines. - Contar con al menos dos años de experiencia en posiciones similares. - Contar con experiencia y conocimiento en validación de sistemas informáticos acorde a Gamp 5. - Contar con experiencia en validación de sistemas informáticos, en cumplimiento con CFR 21 parte 11.

Responsabilidades

• Redactar y revisar procedimientos
• Gestionar documentación propia y de terceros (URS/FAT/SAT/Protocolos IQ/OQ/PQ)
• Ejecutar protocolos de validación de sistemas informáticos
• Generar análisis de riesgos para validación de sistemas informáticos
• Participar como experto en auditorías a proveedores y auditorías internas
• Coordinar tareas de validación de sistemas informáticos con proveedores y/o sectores impactados
• Supervisar a terceros que realicen tareas de validaciones de sistemas informáticos en planta

Skills requeridas

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