Analista de Laboratorio
Se busca Analista de Laboratorio para área de laboratorio analítico en Fresenius Kabi, con experiencia en desarrollo y validación de métodos analíticos y conocimiento en normativas regulatorias.
Ideal para profesionales con experiencia en laboratorio analítico y conocimiento en normativas regulatorias. Ofrece oportunidades de crecimiento en un equipo dinámico.
Descripción del puesto
Descripción del puesto Nos encontramos en la búsqueda de un/a profesional para el área de laboratorio analítico, que se sume a nuestro equipo y participe activamente en el desarrollo y control de procesos bajo lineamientos regulatorios. Principales responsabilidades: - Desarrollar, transferir y validar métodos analíticos conforme a normativas regulatorias vigentes. - Actualizar y mantener procedimientos operativos estándar (SOPs) y técnicas de análisis. - Organizar y coordinar estudios de estabilidad, incluyendo el análisis de tendencias. - Investigar, documentar y dar seguimiento a resultados fuera de especificación (OOS), fuera de tendencia (OOT) y fuera de expectativa (OOE). - Monitorear cronogramas de proyectos y actividades del laboratorio, asegurando su correcto cumplimiento. - Administrar la calibración y calificación de equipos analíticos, garantizando su disponibilidad y confiabilidad. - Elaborar reportes técnicos en español e inglés, con alto nivel de precisión y claridad. Requisitos: - Título universitario en Química, Bioquímica, Farmacia o carrera afín. - Experiencia comprobable en desarrollo y validación de métodos analíticos. - Conocimiento sólido en estudios de estabilidad y normativas regulatorias (ICH, GMP). - Dominio avanzado de inglés técnico (lectura, escritura y comunicación). - Manejo de software de laboratorio y herramientas de gestión de datos. - Proactividad y capacidad de organización. - Habilidades de comunicación efectiva y buen trato interpersonal. - Orientación a resultados y cumplimiento de plazos. - Capacidad de trabajo en equipo y resolución de problemas. Beneficios: - Almuerzo a cargo de la empresa - Día de cumpleaños libre - 21 días de vacaciones - Descuento en la cadena Sportclub
Responsabilidades
- Desarrollar métodos analíticos
- Actualizar procedimientos operativos
- Organizar estudios de estabilidad
- Investigación de resultados fuera de especificación
Skills requeridas
Beneficios
- Almuerzo a cargo de la empresa
- Día de cumpleaños libre
- 21 días de vacaciones
- Descuento en la cadena Sportclub