Analista de Asuntos Regulatorios Sr

Analista de Asuntos Regulatorios Sr.

Laboratorios Bacon te está buscando. Laboratorios Bacon es una empresa nacional con más de 45 años en el mercado de la medicina nuclear. En esta oportunidad, buscamos sumar al equipo a un graduado/a o estudiante universitario con habilidades para la organización y capacidad de desarrollarse en el sector con prolijidad y responsabilidad. Valoramos un enfoque proactivo, actitud colaborativa y especial atención al detalle.

Requisitos

• Graduado o estudiante de Farmacia, Bioquímica, afines.
• Experiencia de al menos 2 años en el puesto con conocimiento en registro de productos en ANMAT. Experiencia mandatoria en el armado de formatos CTD. Dominio profundo de las Directrices ICH.
• Inglés intermedio.
• Manejo de Office.
• Residir por Zona Norte o CABA.

Funciones principales

• Su función principal será la redacción, compilación y revisión de dossiers regulatorios en formato CTD (Common Technical Document) para su presentación ante agencias sanitarias locales e internacionales.
• Coordinar con las áreas de Calidad, I+D y Manufactura la recolección de los datos analíticos y de producción necesarios para los dossiers.
• Garantizar la calidad, consistencia y vigencia de la documentación regulatoria (dossiers, artes, documentación técnica).
• Brindar soporte regulatorio al desarrollo de nuevos productos, asegurando su adecuación a requisitos desde etapas tempranas, en colaboración con el departamento de I+D.
• Gestionar el mantenimiento y actualización de los registros sanitarios, incluyendo renovaciones y modificaciones post-registro, de acuerdo con la estrategia regulatoria del laboratorio.

Sobre el puesto

• Vicente López.
• Lunes a viernes presencial de 8:00 a 17:00 hs.
• Comedor en planta.
• Día de cumpleaños libre.
• Bono anual.
• Convenio con BBVA.

Si te interesa esta oportunidad, no dudes en postularte. ¡Te leemos!