Analista de Registro y Asuntos Regulatorios Locales

Baliarda S.A. es un laboratorio con más de 50 años en el mercado que desarrolla especialidades farmacéuticas de excelencia, con un equipo humano altamente capacitado y elevados estándares de calidad en sus procesos. La compañía produce y comercializa a nivel nacional e internacional una amplia línea de productos medicinales en áreas de clínica médica, psiquiatría, neurología, cardiología, gastroenterología, traumatología, reumatología, ginecología, urología y diabetología. Bajo el lema “Vida con Salud”, la empresa combina ciencia, tecnología, innovación y capital humano con el fin de mejorar la calidad de vida de las personas.

Nuestra Visión: Consolidar el liderazgo de la compañía en mercados nacionales e internacionales, por medio de la excelencia de sus productos, su integridad corporativa y el compromiso con el bienestar de la población.

Nuestra Misión: Desarrollar, elaborar y comercializar medicamentos de excelencia para mejorar la vida y la salud de las personas.

Nuestros Valores: Integridad, transparencia, excelencia, responsabilidad, respeto y trabajo en equipo.

Búsqueda laboral equitativa: El empleador solo podrá solicitarle la información estrictamente necesaria para el desempeño en el trabajo que se ofrece. (Ley 6471).

Incorporamos un analista de registro y asuntos regulatorios locales. Nos orientamos a aquellos candidatos que posean experiencias en posiciones similares en la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética o afines.

Responsabilidades principales

• Preparar el dossier para el registro en ANMAT de una especialidad medicinal.
• Elaborar los rótulos (primario y secundario), el prospecto médico y la información para el paciente.
• Solicitar, revisar y ajustar el formato de la documentación técnica y/o galénica enviada por el Dpto. de Desarrollo de acuerdo a solicitudes de información adicional por parte de la Autoridad Sanitaria durante el trámite de registro de un producto.
• Mantener vigente los registros de especialidades medicinales, comercializadas o no comercializadas, mediante la preparación y presentación del trámite de reinscripción.
• Solicitar, revisar y preparar la información referente a la presentación de previsiones, extensión de cupos e informes trimestrales de Sustancias Psicotrópicas, Sujetas a Control Especial y de Corte, a través de la plataforma TAD.
• Tramitar la reinscripción anual en las entidades correspondientes.
• Preparar la documentación para gestionar el alta o la baja de especialidades medicinales en Vademecum Nacional de Medicamentos (VNM) / ANMAT.
• Registrar a través de planillas todos los trámites iniciados/finalizados en las diferentes Autoridades Regulatorias (ANMAT, INAME, RENPRE, INV).

Requisitos

• Estudiante avanzado de las carreras de Farmacia o afines.
• Preferentemente con un mínimo de 1 año o más de experiencia en tareas similares.
• Idioma: Inglés oral intermedio / lectoescritura: avanzado.
• Organización, meticulosidad y trabajo en equipo.

Beneficios

• Remuneración acorde al puesto y responsabilidades.
• Comedor en planta.
• 21 días de vacaciones anuales.
• Semana Baliarda entre las fiestas.
• Prepaga Luis Pasteur para colaborador y grupo familiar primario.
• Entrega de productos de la compañía.
• Descuentos en SportClub y familia Sportclub.
• Otros beneficios adicionales.