Sr. CRA 3, Argentina, IQVIA Biotech

IQVIA Biotech es una CRO de servicio completo diseñada para patrocinadores de biotecnología. Con más de 25 años de experiencia, ofrecemos soluciones ágiles y alineadas terapéuticamente, y alianzas de confianza que ayudan a llevar tratamientos innovadores a los pacientes más rápido.

Buscamos un/a Senior Clinical Research Associate (Sr CRA 3) con experiencia para unirse a nuestro equipo de Monitoreo Clínico en Argentina. En este rol, gestionarás y monitorearás de forma independiente sitios de ensayos clínicos para asegurar que los estudios se llevan a cabo cumpliendo con los protocolos de estudio, Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las directrices del Consejo Internacional para la Armonización (ICH), los requisitos regulatorios y las expectativas del patrocinador.

Como miembro clave del equipo de estudio, realizarás actividades de monitoreo de sitios, incluyendo visitas de calificación, iniciación, monitoreo de rutina y cierre. Te asociarás estrechamente con los sitios investigadores para apoyar los esfuerzos de reclutamiento y retención de pacientes, proporcionar capacitación sobre el protocolo y el estudio, e identificar y resolver proactivamente problemas de calidad o cumplimiento.

El Sr CRA 3 es responsable de supervisar el rendimiento del sitio, rastrear los hitos del estudio, revisar la documentación fuente, gestionar la resolución de consultas de datos, asegurar que se mantengan los documentos regulatorios y esenciales, y documentar las actividades de monitoreo a través de informes oportunos y precisos. Colaborarás con equipos multifuncionales para apoyar la ejecución exitosa de los ensayos clínicos y podrás mentorizar a CRAs junior a través de actividades de co-monitoreo y capacitación.

Requisitos

• Título de grado en una disciplina científica, de salud o relacionada (o una combinación equivalente de educación y experiencia).
• Mínimo de 4 años de experiencia en monitoreo clínico presencial.
• Sólido conocimiento de GCP, directrices ICH, regulaciones de la FDA y procesos de ensayos clínicos.
• Experiencia en la realización de visitas de monitoreo en múltiples fases de investigación clínica.
• Excelentes habilidades organizativas, de comunicación y de resolución de problemas.
• Capacidad para gestionar eficazmente múltiples prioridades en un entorno de ritmo rápido.
• Dominio de las aplicaciones de Microsoft Office y sistemas de ensayos clínicos.

Habilidades Preferidas

• Sólido conocimiento del área terapéutica y experiencia en gestión de protocolos.
• Capacidad probada para construir relaciones productivas con sitios investigadores, patrocinadores y equipos de estudio internos.
• Experiencia en mentoría o apoyo al desarrollo de profesionales junior de investigación clínica.

Únete a nosotros para ayudar a acelerar el desarrollo de terapias innovadoras que mejoran la vida de los pacientes en todo el mundo.

IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, insights comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población a nivel mundial.

Obtén más información en https://jobs.iqvia.com

IQVIA se compromete con la integridad en nuestro proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales enviadas en tu solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación u omisión material durante el proceso de reclutamiento resultará en la descalificación inmediata de tu solicitud, o la terminación del empleo si se descubre más tarde, de acuerdo con la ley aplicable. Agradecemos tu honestidad y profesionalismo.