Senior CRA

El/la Senior Clinical Research Associate (CRA) jugará un rol crucial en la planificación, ejecución y gestión de ensayos clínicos. Esta posición requiere un profesional altamente capacitado y con experiencia que pueda asegurar la integridad de los datos clínicos, el cumplimiento de los requisitos regulatorios y el éxito general de los proyectos de investigación clínica. Si bien los proyectos varían, tus responsabilidades típicas podrían incluir:

• Realizar visitas de selección, iniciación, monitoreo y cierre de sitios, además de mantener la documentación apropiada.
• Apoyar el desarrollo de un plan de reclutamiento de pacientes.
• Establecer líneas de comunicación regulares y administrar el protocolo y la capacitación relacionada con el estudio en los sitios asignados.
• Evaluar la calidad e integridad de las prácticas del sitio, escalando problemas de calidad según corresponda.
• Gestionar el progreso rastreando envíos regulatorios, reclutamiento, finalización de formularios de reporte de casos (CRF) y resolución de consultas de datos.

Deberás sentirte cómodo colaborando y comunicándote con una variedad de colegas y clientes. Idealmente, también tendrás un buen conocimiento básico de los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica.

REQUISITOS

Deberías tener

• Un título de grado en una disciplina de la salud u otra disciplina científica o equivalente educativo.
• Al menos 4 años de experiencia en monitoreo presencial.
• Inglés avanzado.
• Conocimiento profundo de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las directrices ICH y los requisitos regulatorios.
• Fuertes habilidades de organización y gestión del tiempo.
• Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales.
• Capacidad para trabajar de forma independiente y como parte de un equipo.
• Dominio de sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y sistemas de captura electrónica de datos (EDC).
• Disponibilidad para viajar según sea necesario.

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