Responsable de calidad / Productos médicos

Importante empresa del rubro salud se encuentra en la búsqueda de un/a Responsable de Calidad para incorporarse a su equipo de trabajo. La posición tendrá como objetivo asegurar el cumplimiento y desempeño del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), promoviendo la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y requisitos regulatorios vigentes.

Principales

responsabilidades

• Liderar el sector de calidad, siendo protagonista principal en la certificación de nuevas normas.
• Controlar el cumplimiento y desempeño del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).
• Elaborar, revisar, implementar y mantener actualizada la documentación del SGC.
• Planificar, ejecutar y realizar el seguimiento de auditorías internas de calidad.
• Gestionar no conformidades, acciones correctivas y preventivas, realizando su seguimiento hasta el cierre.
• Gestionar quejas, reclamos y garantías de clientes y proveedores.
• Participar en la evaluación y calificación de proveedores, así como en los controles de calidad de los productos.
• Trabajar en conjunto con la Dirección Técnica y Gerencia de Planta en temas de calidad, cumplimiento regulatorio y mejora continua.
• Participar en la incorporación de nuevos productos, gestión de riesgos y propuestas de mejora del Sistema de Gestión de la Calidad.

Requisitos

excluyentes

• Profesional universitario/a o estudiante avanzado/a de Farmacia, Bioquímica, Licenciatura en Química, Ingeniería Industrial, Ingeniería Química, Bioingeniería o carreras afines.
• Mínimo 5 años de experiencia en posiciones similares.
• Experiencia concreta y comprobable en auditorías internas de calidad.
• Conocimientos y experiencia en normas GMP y/o ISO 9001.
• Inglés básico-intermedio.
• Paquete Office nivel intermedio-avanzado.
• Experiencia en elaboración y gestión de documentación de Sistemas de Gestión de Calidad.

Se valorará

• Experiencia en industrias de productos médicos, farmacéutica, dispositivos médicos o sectores regulados.
• Experiencia en ISO 13.485 y en empresas vinculadas a productos médicos.
• Experiencia en sistemas ERP/MRP.
• Dominio avanzado en algún sistema de gestión.
• Movilidad propia.

Competencias

Buscamos una persona con capacidad de planificación y organización, análisis, comunicación efectiva, criterio para priorizar urgencias, resolución de problemas, autonomía y orientación a resultados. Será fundamental contar con capacidad para interactuar con diferentes áreas de la organización, transmitir criterios de calidad y trabajar de manera colaborativa con distintos sectores.

Jornada y

modalidad

• Lunes a viernes de 8:30 a 17:30 hs.
• Modalidad presencial.
• Zona Saavedra, CABA.

Beneficios

• Prepaga y otros beneficios.