Asistente de Ensayos Clínicos

Syneos Health busca un Asistente de Ensayos Clínicos con tareas administrativas en Buenos Aires. La posición implica dar soporte al personal de monitoreo clínico, gestionar archivos, preparar documentación y coordinar envíos.

Descripción del puesto

Asistente de Ensayos Clínicos (Administrativo) - Buenos Aires Syneos Health® es una organización líder de servicios de ciencias de la vida totalmente integrada, creada para acelerar el éxito de sus clientes. Nos asociamos con innovadores en cada punto del continuo de desarrollo y comercialización de fármacos, ayudándolos a navegar la complejidad, anticipar el cambio y acelerar el progreso. Nuestros miembros del equipo de Soluciones Clínicas actúan con una mentalidad de desarrollo de fármacos, aplicando sus años de experiencia y profundo conocimiento para comprender verdaderamente las necesidades del cliente y representarlas en las soluciones que diseñamos. Ya sea que se una a nosotros en una asociación de Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Completo, colaborará con solucionadores de problemas apasionados, innovando en equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos impulsados a entregar: para nosotros mismos, nuestros clientes y, lo más importante, para quienes lo necesitan. Descubra lo que sus 25.000 futuros colegas ya saben: Por qué Syneos Health: - Nos apasiona desarrollar a nuestra gente, a través del desarrollo y la progresión profesional; una gestión de línea solidaria y comprometida; capacitación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y un programa de recompensas totales. - Estamos comprometidos a construir una cultura inclusiva, donde puedas ser auténticamente tú mismo. Central para esto es nuestro propósito: Impulsados a Entregar, que captura la pasión de nuestros colegas por presentarse cada día y dar forma a soluciones que tienen la capacidad de impactar drásticamente la vida de alguien. - Estamos construyendo continuamente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que los clientes quieren trabajar. ¿Por qué? Porque sabemos que cuando reunimos a colegas inteligentes de todo el mundo, podemos dar forma al futuro de la atención médica, impulsando el impacto para los clientes y definiendo el ritmo del progreso del paciente. Responsabilidades del puesto: - Realizar actividades en cumplimiento de las Políticas Corporativas y de Operaciones Clínicas aplicables, Procedimientos Operativos Estándar e Instrucciones de Trabajo. - Asistir al personal de Monitoreo Clínico con actividades de gestión de sitios, incluyendo actuar como representante del Patrocinador para los sitios en estudios asignados, y comunicarse con los sitios para asegurar el cumplimiento de los requisitos del protocolo, los procedimientos del estudio y las directrices relevantes. - Crear y asistir en el mantenimiento de archivos de proyectos, manejar la correspondencia del proyecto. - Participar en auditorías de archivos. - Preparar y mantener manuales de sitio, herramientas de referencia y otros documentos. - Mantener, actualizar e ingresar información de seguimiento clínico en bases de datos. - Rastrear documentos clínicos y regulatorios entrantes y salientes y actualizaciones para sitios investigadores, estudios, equipo de proyecto o cliente. - Gestionar el buzón compartido, procesar solicitudes de sitio y dirigir la correspondencia adecuadamente. - Coordinar el pedido, empaque, envío y seguimiento de suministros y materiales del sitio. - Asistir en la coordinación de reuniones de equipo, asistir a reuniones y preparar actas y elementos de acción precisos. - Anticipar, identificar y resolver rutinariamente problemas potenciales e implementar acciones correctivas, buscando orientación según sea necesario para resolver problemas más complejos. - Mantener una conciencia general en el campo de la investigación clínica, así como en las áreas asignadas, completando toda la capacitación necesaria y asignada. - Puede proporcionar capacitación o mentoría a Especialistas en Operaciones Clínicas (COS) de nivel más junior. Calificaciones: - Se prefiere título de asociado o equivalente. - Se considera experiencia en investigación clínica/farmacéutica/biotecnología o campo relacionado en ausencia de título. - Buen conocimiento de terminología médica, datos clínicos y ICH/GCP preferido. - Capacidad para priorizar con éxito y trabajar en múltiples tareas. - Fuerte atención al detalle, precisión y habilidades organizativas. - Excelentes habilidades de comunicación, presentación e interpersonales. - Capacidad para adoptar nuevas tecnologías. - Puede requerirse un viaje mínimo de hasta el 10%. Conozca Syneos Health: Durante los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94% de todos los Fármacos Novedosos Aprobados por la FDA, el 95% de los Productos Autorizados por la EMA y más de 200 Estudios en 73.000 Sitios y más de 675.000 pacientes en ensayos. No importa cuál sea su función, tomará la iniciativa y desafiará el status quo con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Obtenga más información sobre Syneos Health: http://www.syneoshealth.com Información adicional: Las tareas, deberes y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La Compañía, a su entera discreción y sin previo aviso, puede asignar otras tareas, deberes y responsabilidades laborales. También se considerarán experiencia, habilidades y/o educación equivalentes, por lo que las calificaciones de los titulares pueden diferir de las enumeradas en la Descripción del Puesto. La Compañía, a su entera discreción, determinará qué constituye como equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo contenido en el presente debe interpretarse como la creación de un contrato de empleo. Ocasionalmente, las habilidades/experiencias requeridas para los puestos se expresan en términos breves. Cualquier lenguaje contenido en el presente está destinado a cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la implementación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con el reclutamiento y el empleo de sus empleados. La Compañía se compromete a cumplir con la Ley de Estadounidenses con Discapacidades, incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando sea apropiado, para ayudar a los empleados o solicitantes a realizar las funciones esenciales del trabajo.

Responsabilidades

• Realizar actividades en cumplimiento de políticas y procedimientos corporativos y de operaciones clínicas.
• Asistir al personal de monitoreo clínico con actividades de gestión de sitios.
• Servir como representante del patrocinador para los sitios en estudios asignados.
• Comunicarse con los sitios para asegurar el cumplimiento de los requisitos del protocolo, procedimientos del estudio y directrices relevantes.
• Crear y asistir en el mantenimiento de archivos de proyectos.
• Manejar correspondencia del proyecto.
• Participar en auditorías de archivos.
• Preparar y mantener manuales de sitio, herramientas de referencia y otros documentos.
• Mantener, actualizar e ingresar información de seguimiento clínico en bases de datos.
• Rastrear documentos clínicos y regulatorios entrantes y salientes y actualizaciones para sitios investigadores, estudios, equipo de proyecto o cliente.
• Gestionar buzón compartido, procesar solicitudes de sitio y enrutar correspondencia apropiadamente.
• Coordinar el pedido, empaque, envío y seguimiento de suministros y materiales del sitio.
• Asistir en la coordinación de reuniones de equipo, asistir a reuniones y preparar minutos de reunión y elementos de acción precisos.
• Anticipar, identificar y resolver problemas potenciales e implementar acciones correctivas, buscando orientación según sea necesario para resolver problemas más complejos.
• Mantener la conciencia general en el campo de la investigación clínica, así como en las áreas asignadas, completando toda la capacitación necesaria y asignada.
• Puede proporcionar capacitación o mentoría a especialistas en operaciones clínicas (COS) de nivel más junior.

Skills requeridas

Beneficios

• Desarrollo profesional
• Progresión de carrera
• Capacitación técnica y terapéutica
• Reconocimiento entre pares
• Programa de recompensas totales
• Cultura inclusiva

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