Estamos ampliando nuestras capacidades de gestión de datos en México, Brasil, Argentina, Colombia, Chile y Perú, y estamos contratando a un Especialista Técnico de Datos Principal Senior para ayudar a construir la base de esta nueva organización regional de gestión técnica de datos.
El Especialista Técnico de Datos Principal Senior es la autoridad individual senior en Gestión de Datos Técnicos. El rol da forma a la estrategia funcional y la gobernanza técnica a través de programas estratégicos; define las expectativas empresariales para requisitos, especificaciones, arquitectura, pruebas, integración, migración, archivo y calidad; y asegura que los resultados programados se alineen con los requisitos aprobados antes de su uso en producción.
El rol dirige la resolución de los desafíos más complejos o de alto riesgo, influye en las decisiones tecnológicas de patrocinadores e internas, desarrolla capacidades técnicas en la función y patrocina la innovación y la transformación de procesos.
Principales Tareas y
Responsabilidades
- Traducción de Protocolo y
Requisitos
Definir las expectativas empresariales para la calidad y trazabilidad de los requisitos, asesorar sobre diseños de estudio novedosos y resolver problemas críticos de requisitos en programas estratégicos.
- CRF, Verificación y Especificaciones Técnicas: Proporcionar gobernanza para toda la suite de especificaciones técnicas, dar forma y armonizar plantillas alineadas con CRF y principios de diseño a través de plataformas, carteras y áreas terapéuticas, crear acuerdos de transferencia de datos y arbitrar decisiones de diseño técnico de alto impacto.
- Diseño de Base de Datos y Supervisión de Construcción: Establecer expectativas de arquitectura técnica y gobernanza para la entrega de bases de datos, asesorando a la dirección sobre compensaciones de diseño estratégico, capacidades de plataforma, interoperabilidad, habilitación de IA y riesgo técnico sistémico.
- Pruebas, Gestión de Defectos y Validación: Definir estándares de pruebas técnicas y umbrales de calidad, proporcionar garantía para problemas críticos de validación, patrocinar automatización avanzada y establecer expectativas para la ejecución técnica y evidencia mientras se apoya la coordinación general por parte del Gerente de Datos Principal.
- Preparación para Producción, Migración, Control de Cambios y Archivo: Proporcionar gobernanza para migraciones importantes, transiciones de plataforma, cambios post-producción y archivo técnico dentro de sistemas EDC seleccionados; dirigir la respuesta a riesgos críticos de implementación o archivo y definir prácticas sostenibles.
- Integración de Datos y Habilitación de Workbench: Dar forma a la estrategia de integración y limpieza de datos, arquitectura técnica a largo plazo, modelos operativos, linaje de datos, puntos de control e interoperabilidad a través de plataformas de datos clínicos.
- Calidad, Cumplimiento y Documentación / Colaboración Interfuncional y con Patrocinadores / Complejidad del Programa, Planificación y Gestión de Riesgos / Mentoría, Normas y Mejora Continua: Representar la Gestión de Datos Técnicos en foros de gobernanza estratégica y patrocinadores; definir expectativas de calidad técnica y preparación para inspección; liderar la estrategia para programas críticos para el negocio; construir capacidad organizacional; patrocinar innovación y transformación; y asegurar valor sostenible.
Educación y
Experiencia
Educación y Experiencia Mínima
- Título universitario en una disciplina relevante o formación y experiencia equivalentes; y típicamente más de 12 años de experiencia relevante, incluyendo liderazgo técnico a nivel empresarial o de cartera y entrega de mejoras o transformaciones importantes.
Educación y Experiencia Preferida (opcional)
- Título avanzado o credenciales de liderazgo técnico reconocidas, junto con competencias demostradas en estrategia empresarial, gobernanza, arquitectura, cumplimiento y transformación.
- O combinación equivalente de educación, formación profesional y experiencia que proporcione al individuo el conocimiento, habilidades y capacidades requeridas para desempeñar el trabajo.
Conocimientos, Habilidades y
Competencias
- Conocimiento experto reconocido en estrategia de datos clínicos técnicos, gobernanza, cumplimiento, preparación para inspección y prácticas de la industria en evolución.
- Amplia y profunda experiencia en plataformas de datos clínicos, arquitectura, EDC, integraciones, workbenches, flujos de datos, estándares, pruebas, migración y archivo.
- Capacidad para definir requisitos empresariales, especificaciones, pruebas, calidad, trazabilidad y expectativas de gobernanza técnica.
- Capacidad para dar forma a la estrategia tecnológica, arquitectura técnica, desarrollo de bibliotecas, interoperabilidad, habilitación de IA y evaluación de capacidades emergentes.
- Juicio excepcional y pensamiento empresarial al dirigir la resolución de desafíos técnicos sin precedentes o críticos para el negocio.
- Capacidad para liderar la estrategia técnica para los programas más complejos e informar sobre capacidad, competencia, planificación de recursos e inversión.
- Comunicación estratégica confiable y capacidad para influir en partes interesadas senior, patrocinadores, proveedores y foros de gobernanza internos y externos importantes.
- Capacidad para definir prácticas sostenibles de control de cambios, migración, transición de plataformas, archivo, control preventivo y preparación para inspección.
- Capacidad para construir capacidad técnica organizacional, desarrollar sucesores y líderes técnicos, patrocinar innovación y establecer medidas de adopción.
- Liderazgo técnico ejemplar, juicio ético, enfoque en el cliente, responsabilidad, colaboración inclusiva, profesionalismo e impacto organizacional sostenido.
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