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Analista de Control de Calidad Senior

Senior4+ años
A convenir

Importante laboratorio farmacéutico busca un Analista de Control de Calidad Senior eventual por 9 meses para realizar análisis fisicoquímicos, ejecutar rutinas analíticas complejas con HPLC/UPLC, y gestionar documentación y desvíos.

Por qué aplicar

Si tenés experiencia en análisis fisicoquímicos y querés aplicar tus conocimientos en HPLC/UPLC en un proyecto desafiante de 9 meses en un laboratorio farmacéutico, esta es tu oportunidad. Ideal para quienes buscan sumar experiencia en gestión de calidad y desvíos.

Descripción del puesto

¡Esta propuesta te puede interesar! Quality Control Analyst SR (Eventual por Proyecto) Nuestro cliente, un importante laboratorio farmacéutico ubicado en Martínez, se encuentra en la búsqueda de un/a Analista de Control de Calidad Senior para sumarse a su equipo a través de Randstad. La posición es eventual para cubrir un proyecto clave por un período de 9 meses. Principales Responsabilidades: - Análisis de laboratorio: Realizar análisis fisicoquímicos de productos farmacéuticos y médicos, con un fuerte énfasis en la calidad y el cumplimiento regulatorio. - Rutinas analíticas: Ejecutar rutinas analíticas complejas utilizando HPLC y UPLC, asegurando la precisión, trazabilidad y los tiempos de entrega establecidos. - Ensayos y validaciones: Conducir ensayos de liberación, validaciones y transferencias analíticas, siguiendo estrictamente los procedimientos vigentes y las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). - Gestión de documentación: Redactar y actualizar documentos técnicos del área (técnicas analíticas, procedimientos, protocolos y reportes) con enfoque en claridad y trazabilidad. - Calidad y mejora continua: Gestionar desvíos y Controles de Cambios, e implementar las acciones CAPA asociadas para la mejora del sector. - Mantenimiento y equipamiento: Asegurar el mantenimiento preventivo y la calificación de los instrumentos analíticos del laboratorio de control de calidad. - Stock de insumos: Gestionar el inventario de insumos y suministros necesarios para el funcionamiento continuo del área. Requisitos: - Formación: Estudiantes avanzados/as o graduados/as de las carreras de Farmacia, Bioquímica, Ciencias Biológicas, Licenciatura en Química y/o carreras afines. - Experiencia: Mínimo de 4 años de experiencia en puestos similares dentro de la industria farmacéutica, con un fluido manejo de rutinas de análisis en HPLC y UPLC. Es muy deseable poseer experiencia previa en el análisis de productos biológicos. - Conocimientos técnicos: Conocimiento profundo de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y de los lineamientos de Integridad de Datos. - Herramientas informáticas: Sólidos conocimientos de software Empower y manejo de sistemas de calidad para la gestión de documentos, desvíos, OOS y acciones CAPA. Experiencia en el manejo de Sistemas Computarizados Validados y muy buen dominio de Microsoft Office (Excel y Word). Se valorará especialmente el conocimiento de sistema SAP. - Idiomas: Nivel de inglés intermedio (requerido). - Habilidades blandas: Buscamos profesionales con gran habilidad para el trabajo en equipo, mentalidad proactiva y capacidad para la resolución de problemas. Condiciones de Contratación: - Ubicación: Martínez, Zona Norte de Buenos Aires. - Modalidad: Contratación eventual (proyecto de 9 meses). Si consideras que reunís los requisitos para el puesto y te gustan los desafíos, no lo dudes… ¡Postulate! Sobre Randstad En Randstad nos moviliza ayudar a las personas y a las organizaciones a desarrollar todo su potencial. Ese es el compromiso que asumimos como compañía en todo el mundo, un compromiso que nos impulsa a ir más allá para lograr que nuestros clientes y candidatos alcancen el éxito. ¿Cómo lo hacemos? Combinando nuestra pasión por las personas con el poder de la tecnología, creando experiencias más humanas, que nos permitan ser una fuente de inspiración y apoyo para quienes nos eligen. Porque estamos convencidos de que mejores personas hacen mejores empresas.

Responsabilidades

  • Realizar análisis fisicoquímicos de productos farmacéuticos y médicos
  • Ejecutar rutinas analíticas complejas utilizando HPLC y UPLC
  • Conducir ensayos de liberación, validaciones y transferencias analíticas
  • Redactar y actualizar documentos técnicos del área
  • Gestionar desvíos y Controles de Cambios, e implementar las acciones CAPA
  • Asegurar el mantenimiento preventivo y la calificación de los instrumentos analíticos
  • Gestionar el inventario de insumos y suministros

Skills requeridas

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)Integridad de DatosGestión de desvíosControl de CambiosAcciones CAPAMantenimiento de instrumentos analíticosGestión de inventario de insumosTrabajo en equipoMentalidad proactivaResolución de problemas

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