Horario de trabajo: Lunes a viernes (estándar)
Condiciones ambientales: Oficina
Descripción del puesto: Únete como Especialista en Contratos de Sitio – Genera impacto en la vanguardia de la innovación
En los últimos 5 años, hemos brindado apoyo a las 50 principales empresas farmacéuticas y más de 750 biotecnológicas, abarcando más de 2.700 ensayos clínicos en 100+ países. Como parte de nuestro equipo global, tendrás la oportunidad de preparar y negociar contratos, así como finalizar el proceso contractual.
Como Especialista en Contratos de Sitio, te encargarás de coordinar y establecer relaciones efectivas con los sitios y los equipos internos funcionales. Asegurarás la calidad, la objetividad y el análisis de riesgos en la entrega eficiente de los contratos.
Qué harás
- Redactar, revisar, negociar y finalizar acuerdos con sitios de estudio según los procesos locales/aceptados.
- Negociar dentro de parámetros aprobados, incluyendo presupuestos de becas para investigadores, términos y condiciones contractuales, según las consideraciones contractuales de la empresa, del cliente y los procesos establecidos con los sitios, siguiendo las rutas de escalación correspondientes.
- Asegurar el cumplimiento de los parámetros de negociación, aprobaciones de autoridad, procesos contractuales y expectativas del cliente.
- Garantizar el cumplimiento de las guías presupuestarias, plantillas y procesos.
- Identificar y evaluar riesgos legales, financieros y operativos, y escalonarlos al nivel adecuado de la organización según los procesos establecidos.
- Proponer recomendaciones y soluciones alternativas en las negociaciones de contratos con investigadores, a través de los canales de escalación establecidos.
- Coordinar con los departamentos internos funcionales para asegurar que las diversas actividades de inicio de sitio estén alineadas con las actividades contractuales y los plazos acordados; garantizar que el proceso de negociación contractual esté correctamente alineado con la ruta crítica para la activación del sitio.
- Cumplir con los tiempos objetivo para la activación de sitios.
- Asegurar que se sigan las pautas y procesos para la escalación eficiente de asuntos fuera de parámetro, cuando corresponda.
Requisitos de educación y
experiencia
- Título universitario o equivalente, junto con una cualificación académica o vocacional formal relevante.
- Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y capacidades necesarias para desempeñar el puesto (equivalente a 2-5 años). En algunos casos, se considerará suficiente una equivalencia basada en una combinación de educación adecuada, capacitación y/o experiencia directamente relacionada.
Conocimientos, habilidades y capacidades
- Buen entendimiento de los principios del derecho contractual, incluyendo un conocimiento general de las leyes que influyen en el lenguaje contractual, como las relacionadas con negocios, propiedad intelectual y impuestos locales y timbres.
- Capacidad demostrada para aplicar principios básicos de negociación de becas para investigadores.
- Comprensión general de los principios empresariales y financieros relacionados con acuerdos de servicios.
- Habilidades efectivas de comunicación (oral y escrita) en inglés y el idioma local.
- Capacidad, con supervisión adecuada, para redactar y negociar cláusulas contractuales y temas presupuestarios dentro de los parámetros establecidos.
- Capacidad demostrada de atención al detalle.
- Excelentes habilidades analíticas y de toma de decisiones.
- Comprensión del proceso de desarrollo de productos farmacéuticos y el rol de las CRO.
- Capacidad para trabajar de forma independiente o en equipo.
- Buenas habilidades organizativas y de gestión del tiempo.
- Conocimiento práctico de los SOP de PPD y WPDs.
- Capacidad para organizar prioridades competidoras de forma lógica y revisar riesgos y cuestiones contractuales pendientes.
- Capacidad para utilizar eficazmente sistemas automatizados y aplicaciones informáticas.
- Capacidad para demostrar un estilo de comunicación centrado en el cliente, resolución de problemas y colaboración.
Condiciones de trabajo y entorno
- Capacidad para trabajar en posición erguida y/o estática durante 6-8 horas diarias.
- Movimientos repetitivos de ambas manos, con la capacidad de realizar movimientos rápidos y simples de los dedos, manos y muñecas.
- Movilidad frecuente requerida.
- Incluye ocasionalmente agacharse, inclinarse, y frecuentes dobleces y giros del tronco y cuello.
- Levantamiento y transporte ligero a moderado (o movimiento) de objetos, incluyendo equipaje y computadora portátil, con un peso máximo de 15-20 lbs.
- Capacidad para acceder y utilizar una variedad de software informático, desarrollado internamente y de mercado.
- Capacidad para comunicar información e ideas de forma que otros las comprendan; y para escuchar y entender información presentada mediante palabras y frases habladas.
- Interacción frecuente con otras personas para obtener o relacionar información con diversos grupos.
- Realiza una amplia gama de tareas variables según demandas cambiantes y condiciones impredecibles. Capacidad para desempeñarse bajo presión. Capacidad para manejar múltiples tareas simultáneamente.
- Asistencia regular y constante.