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Gerente de Datos Clínicos

P
Pfizer
Buenos AiresHíbrido · Tiempo completo
Gerencial
A convenir
Este aviso fue publicado originalmente en inglés, así que es probable que necesites inglés para este puesto. La descripción puede estar traducida automáticamente al español; ante la duda, revisá el aviso original con el botón de postularte.

Pfizer busca un Gerente de Datos Clínicos en Buenos Aires para gestionar la calidad e integridad de los datos clínicos, asegurando la precisión en el desarrollo de nuevos tratamientos.

Por qué aplicar

Si te apasiona la ciencia y querés tener un impacto directo en el desarrollo de nuevos tratamientos, este puesto en Pfizer es para vos. Podrás asegurar la calidad de los datos clínicos y contribuir a mejorar la vida de los pacientes desde un modelo híbrido en Buenos Aires.

Descripción del puesto

Ubicación: Buenos Aires, Argentina. Se requiere presencialidad 2-3 días por semana en la oficina de Pfizer asignada, o según necesidad del negocio. Tu Poder para un Propósito En Pfizer, nuestros colegas de Worldwide Medical and Safety son fundamentales para conectar el soporte de decisiones médicas basado en evidencia con los stakeholders, con el fin de mejorar los resultados de salud y tratamiento. Ya sea desarrollando marcos para asegurar que nuestra evidencia sea científicamente sólida, ofreciendo experiencia imparcial y médicamente esencial, o explorando formas de abordar brechas de datos, nuestra misión es clara: empoderar las decisiones de atención médica sobre el uso seguro y apropiado de los medicamentos para los pacientes. Jugarás un rol crucial en la mejora de la vida de los pacientes asegurando la precisión e integridad de los datos clínicos. Tu trabajo impactará directamente en el desarrollo de nuevos tratamientos y terapias, ayudando a llevar soluciones innovadoras a pacientes que las necesitan. Lo que lograrás: - Participar en actividades de Monitoreo y Gestión de Datos (DMM), incluyendo revisión de datos, gestión de consultas e investigación de flags de lógica. - Asegurar la calidad del diseño de la base de datos a través de documentación, pruebas, validación e implementación de herramientas o sistemas de recolección de datos clínicos. - Ser el primer punto de contacto para clientes que necesiten asistencia con preguntas y problemas del Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS). - Cumplir con los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) y prácticas de trabajo aplicables. - Colaborar con los Puntos de Contacto del Equipo de Estudio, Dueños de Documentos y Dueños de Estudio del Trial Master File (TMF) para resolver discrepancias y problemas relacionados con documentos. - Contribuir a iniciativas de mejora de procesos y proyectos adicionales que surjan. Lo que necesitas (Requisitos Mínimos): - Título de Grado (BA/BS) con cualquier cantidad de experiencia. - Experiencia demostrada en los requisitos de documentación ICH/GCP (International Council for Harmonization/Good Clinical Practice). - Experiencia práctica con sistemas de gestión de documentación electrónica y/o sistemas de gestión de datos basados en web. - Conocimiento del proceso de desarrollo clínico, incluyendo una comprensión profunda de los principios de Good Clinical Practice. - Sólido conocimiento de los requisitos regulatorios y estándares de datos relevantes. - Fuertes habilidades de comunicación oral y escrita en inglés. - Dominio de Microsoft Office Suite. Puntos Extra si tienes (Requisitos Preferidos): - Experiencia con sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS). - Familiaridad con procesos de validación de datos y control de calidad. - Capacidad para trabajar en colaboración en un entorno de equipo. - Fuertes habilidades de resolución de problemas y atención al detalle. - Experiencia utilizando herramientas comunes de IA, incluyendo tecnologías generativas como ChatGPT o Microsoft Copilot, para apoyar la resolución de problemas y mejorar la productividad. - Curiosidad demostrada para explorar cómo estas herramientas pueden mejorar los resultados y comprensión de las prácticas responsables de IA, incluyendo la gestión de riesgos y el uso ético. EEO (Igualdad de Oportunidades de Empleo) y Elegibilidad de Empleo Pfizer se compromete con la igualdad de oportunidades en los términos y condiciones de empleo para todos los empleados y solicitantes de empleo, sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, edad, identidad o expresión de género, origen nacional o discapacidad. Para obtener más información sobre el uso aceptable y prohibido de IA durante el proceso de reclutamiento, revise nuestras pautas de uso de IA para candidatos disponibles en Pfizer Careers. Medical

Responsabilidades

  • Actividades de Monitoreo y Gestión de Datos (DMM)
  • Revisión de datos
  • Gestión de consultas
  • Investigación de flags de lógica
  • Asegurar la calidad del diseño de la base de datos
  • Documentación, pruebas, validación e implementación de herramientas/sistemas de recolección de datos clínicos
  • Ser el primer punto de contacto para consultas y problemas con el CTMS
  • Adherir a SOPs y prácticas de trabajo aplicables
  • Colaborar con Puntos de Contacto del Equipo de Estudio, Dueños de Documentos y Dueños de Estudio del TMF para resolver discrepancias
  • Contribuir a iniciativas de mejora de procesos y proyectos adicionales

Skills requeridas

Gestión de datos clínicosRevisión de datosGestión de consultasValidación de bases de datosSoporte al usuarioCumplimiento de SOPsResolución de discrepanciasMejora de procesosBuenas Prácticas Clínicas (GCP)Requisitos regulatoriosComunicación oral y escritaTrabajo en equipoResolución de problemasAtención al detalleCuriosidad

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