Coordinador/a de Asuntos Regulatorios

COORDINADOR/A DE ASUNTOS REGULATORIOS

Zona

CABA

Nos encontramos en la búsqueda de un/a Coordinador/a de Asuntos Regulatorios para incorporarse a una empresa farmacéutica veterinaria con 40 años de trayectoria y presencia en mercados nacionales e internacionales.

Buscamos una persona con sólido criterio técnico-regulatorio, capacidad de organización y planificación, autonomía y orientación a resultados, con capacidad para trabajar de manera transversal con distintas áreas y gestionar múltiples trámites, prioridades y requerimientos regulatorios.

Principales

responsabilidades

• Planificar y priorizar el portfolio de registros por producto y país, coordinando nuevos registros, renovaciones, modificaciones y demás trámites regulatorios.
• Realizar el seguimiento integral de los trámites regulatorios, gestión de requerimientos hasta su aprobación.
• Actuar como referente ante SENASA, organismos de control, autoridades regulatorias extranjeras, consultoras, representantes técnicos y distribuidores.
• Coordinar el armado, revisión, adaptación y mantenimiento de dossiers por producto y por país, asegurando su consistencia, integridad, trazabilidad y adecuación normativa.
• Coordinar con I+D, Calidad, Producción, Dirección Técnica y demás áreas internas la obtención de la información y documentación necesaria para cada registro.
• Coordinar y realizar el seguimiento de consultoras regulatorias y representantes internacionales, controlando compromisos, avances y plazos.
• Revisión de impresos verificando su adecuación a los registros y a la normativa aplicable.
• Monitorear cambios en normativa y criterios regulatorios de SENASA y de los mercados internacionales, proponiendo acciones de adecuación.

Requisitos

• Formación universitaria en Veterinaria, Farmacia, Bioquímica, Lic. en Química o carreras científicas afines.
• Experiencia mínima de 4 años en Asuntos Regulatorios.
• Experiencia en industria veterinaria y/o farmacéutica.
• Experiencia en gestión de registros y trámites ante SENASA/INAME/ANMAT (Excluyente).
• Experiencia en registros internacionales.
• Inglés nivel avanzado.
• Manejo de herramientas informáticas y sistemas de gestión documental.

Beneficios

• Modalidad de trabajo presencial y virtual.
• Almuerzo en planta.
• 21 días de vacaciones.
• Día OFF por cumpleaños.
• Acceso a productos de la empresa.

Si te interesa sumarte a una empresa con trayectoria, desafíos profesionales y alcance nacional e internacional, esperamos tu postulación.