Especialista en Comité de Ensayos Clínicos

Syneos Health busca un Especialista en Comité de Ensayos Clínicos en Buenos Aires para identificar miembros, gestionar contratos, supervisar facturación y coordinar reuniones y documentación para comités de ensayos clínicos.

Descripción del puesto

Especialista en Comités de Ensayos Clínicos - Gran oportunidad para Coordinadores de Estudios en Buenos Aires, Argentina Syneos Health® es una organización líder de servicios de ciencias de la vida totalmente integrada, creada para acelerar el éxito de sus clientes. Nos asociamos con innovadores en cada punto del continuo de desarrollo y comercialización de fármacos, ayudándolos a navegar la complejidad, anticipar el cambio y acelerar el progreso. Nuestros miembros del equipo de Soluciones Clínicas actúan con una mentalidad de desarrollo de fármacos, aplicando sus años de experiencia y profundo conocimiento para comprender verdaderamente las necesidades del cliente y representarlas en las soluciones que diseñamos. Ya sea que se una a nosotros en una asociación de Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Completo, colaborará con solucionadores de problemas apasionados, innovando en equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos impulsados a entregar: unos por otros, para nuestros clientes y, lo más importante, para quienes lo necesitan. Descubra lo que sus 25.000 futuros colegas ya saben: Por qué Syneos Health: - Nos apasiona desarrollar a nuestra gente, a través del desarrollo y la progresión profesional; gestión de línea solidaria y comprometida; capacitación técnica y de área terapéutica; reconocimiento entre pares y programa de recompensas totales. - Estamos comprometidos a construir una cultura inclusiva, donde puedas ser auténticamente tú mismo. Central para esto es nuestro propósito: "Driven to Deliver" (Impulsados a Entregar), que captura la pasión de nuestros colegas por presentarse cada día y dar forma a soluciones que tienen la capacidad de impactar drásticamente la vida de alguien. - Estamos construyendo continuamente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que los clientes quieren trabajar. ¿Por qué? Porque sabemos que cuando reunimos a colegas inteligentes de todo el mundo, podemos dar forma al futuro de la atención médica, generando un impacto para los clientes y definiendo el ritmo del progreso del paciente. Responsabilidades del puesto: Realizar las responsabilidades para el establecimiento de un comité de ensayo clínico, que pueden incluir: - Identificar miembros potenciales para formar parte de los comités de ensayo. - Recopilar documentos de los miembros potenciales y seleccionados (por ejemplo, NDAs, CVs, etc.) y realizar evaluaciones iniciales (por ejemplo, verificaciones de inhabilitación, declaración de conflicto de intereses, etc.). - Gestionar la negociación y ejecución de acuerdos contractuales. - Recibir, presentar y rastrear facturas de los miembros del comité contra el presupuesto del proyecto y los servicios contratados del miembro. Realizar responsabilidades según el Estatuto del Comité y el(los) plan(es) de proyecto aplicable(s), que pueden incluir: - Programar y asistir a las reuniones del comité. - Preparar y/o distribuir materiales de las reuniones del comité: agendas, actas de reuniones, etc., y documentar y rastrear los puntos de acción de la reunión. - Distribuir listados de seguridad, informes de seguridad urgentes, protocolo y otros documentos relevantes del ensayo a los miembros del comité para su revisión. - Revisar la documentación de eventos/puntos finales clínicos para garantizar la integridad del paquete de adjudicación, la redacción apropiada de la Información de Salud Protegida (PHI) y para identificar cualquier posible punto final o evento clínico no reportado que requiera adjudicación. - Iniciar consultas a los sitios, según corresponda, para posibles datos discrepantes o faltantes y hacer seguimiento hasta su resolución. - Gestionar los servicios de traducción a ser proporcionados a través del alcance del trabajo, incluyendo la presentación, el seguimiento y la garantía del equivalente en páginas al recibir la traducción. - Apoyar las Pruebas de Aceptación del Usuario (UAT) del espacio de trabajo colaborativo del Comité y/o la plataforma de adjudicación electrónica. - Brindar soporte operativo al Gerente del Comité en la creación y mantenimiento de informes métricos para entrega al cliente y/o al equipo interno. - Archivar todos los documentos específicos del proyecto del comité de ensayo en el Trial Master File (TMF). Conozca Syneos Health: En los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94% de todos los Fármacos Novedosos Aprobados por la FDA, el 95% de los Productos Autorizados por la EMA y más de 200 Estudios en 73.000 Sitios y más de 675.000 pacientes en ensayos. No importa cuál sea su función, tomará la iniciativa y desafiará el status quo con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Obtenga más información sobre Syneos Health: http://www.syneoshealth.com Información adicional: Las tareas, deberes y responsabilidades enumeradas en esta descripción del puesto no son exhaustivas. La Compañía, a su entera discreción y sin previo aviso, puede asignar otras tareas, deberes y responsabilidades laborales. También se considerarán experiencias, habilidades y/o educación equivalentes, por lo que las calificaciones de los titulares pueden diferir de las indicadas en la Descripción del Puesto. Además, nada de lo contenido en el presente debe interpretarse como la creación de un contrato de empleo. Ocasionalmente, las habilidades/experiencias requeridas para los puestos se expresan en términos breves. Cualquier lenguaje contenido en el presente está destinado a cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la implementación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con el reclutamiento y el empleo de sus empleados. La Compañía se compromete a cumplir con la Ley de Estadounidenses con Discapacidades, incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando sea apropiado, para ayudar a los empleados o solicitantes a realizar las funciones esenciales del trabajo.

Responsabilidades

• Identificar miembros potenciales para comités de ensayos clínicos.
• Recopilar y evaluar documentos de miembros (NDAs, CVs, etc.).
• Realizar verificaciones de inhabilitación y conflictos de interés.
• Gestionar la negociación y ejecución de acuerdos contractuales.
• Recibir, presentar y rastrear facturas de miembros contra el presupuesto.
• Programar y asistir a reuniones de comité.
• Preparar y distribuir materiales de reunión (agendas, actas).
• Documentar y rastrear elementos de acción de la reunión.
• Distribuir listados de seguridad, informes de seguridad urgentes y otros documentos relevantes.
• Revisar documentación de eventos/endpoints clínicos para asegurar la completitud del paquete de adjudicación.
• Iniciar consultas a sitios para datos discrepantes o faltantes.
• Gestionar servicios de traducción.
• Soportar pruebas de aceptación de usuario (UAT) de plataformas colaborativas.
• Proporcionar soporte operativo al Gerente de Comité en la creación de informes métricos.
• Archivar todos los documentos del comité de ensayos clínicos en el Trial Master File (TMF).

Skills requeridas

Beneficios

• Desarrollo profesional
• Progresión de carrera
• Gestión de línea de apoyo
• Capacitación técnica y de área terapéutica
• Reconocimiento entre pares
• Programa de recompensas totales
• Cultura inclusiva

Trabajos similares

Más ofertas de Syneoshealth

Explorar empleos relacionados