Site Care Partner - FSP

Parexel está buscando Site Care Partners en Argentina para trabajar de manera remota. El rol implica ser el punto de contacto principal para sitios de investigación, gestionar actividades de inicio de estudio y asegurarse de que los sitios reciban el apoyo necesario.

Descripción del puesto

Cuando nuestros valores se alinean, no hay límite para lo que podemos lograr. En Parexel, todos compartimos el mismo objetivo: mejorar la salud del mundo. Desde ensayos clínicos hasta regulatorios, consultoría y acceso al mercado, cada solución de desarrollo clínico que brindamos se basa en algo especial: una profunda convicción en lo que hacemos. Cada uno de nosotros, sin importar lo que hagamos en Parexel, contribuye al desarrollo de una terapia que en última instancia beneficiará a un paciente. Nos tomamos nuestro trabajo en serio, lo hacemos con empatía y estamos comprometidos a marcar la diferencia. Parexel FSP está contratando múltiples Site Care Partners en Argentina (Buenos Aires). Excelente oportunidad para Senior CRAs experimentados con más de 5 años de experiencia, listos para dar el siguiente paso en sus carreras. El Site Care Partner (SCP) es la 'cara del cliente' y, por lo tanto, es responsable de asegurarse de que los sitios reciban el apoyo y la participación necesarios, se resuelvan los problemas y se mantenga la reputación del cliente a lo largo del ciclo de vida del estudio. El SCP I es el punto de contacto principal del cliente para los sitios de investigación; responsable de las actividades de inicio del sitio a través de la activación; responsable de construir y retener relaciones con los sitios de investigación y brindar apoyo desde la recomendación del sitio hasta el ciclo de vida de los estudios; responsable del reclutamiento a nivel de sitio y del éxito operativo, y responsable de salvaguardar la calidad y la seguridad del paciente en el sitio de investigación. El SCP I contribuye a las actividades de selección de países y sitios mediante la colaboración proactiva con las partes interesadas clave y la provisión de inteligencia local para las encuestas de alcance de país, las estrategias de investigadores y las oportunidades de cartera de clientes bajo supervisión. Responsabilidades clave (pueden incluir pero no se limitan a lo siguiente): - Inteligencia recopilada: proporciona información sobre las recomendaciones del sitio a través de la comprensión íntima del país y la región, los sitios, los procesos y las prácticas, y las métricas de desempeño del sitio asociadas. - Proporciona apoyo al Gerente de Operaciones de Estudio (SOM) / Gerente de Estudio Global (GSM) para definir los requisitos locales para los procesos de importación/exportación del producto médico investigacional y los suministros auxiliares. - Inicio y activación del estudio: despliega las estrategias del sitio global y las operaciones del estudio (GSSO) calificando y activando los sitios asignados. - Apoya los procesos para optimizar las actividades de selección de países y sitios, incluida la revisión y evaluación de la lista de sitios potenciales y proporciona resultados de la evaluación previa al ensayo (PTA) para la selección del sitio. - Mantiene un conocimiento profundo de los protocolos asignados. - Realiza actividades de inicio del estudio a nivel de sitio, incluida pero no limitada a la PTA, la coordinación de los elementos de la lista de verificación de activación del sitio, la finalización del Documento de Consentimiento Informado (ICD), la visita de iniciación del sitio (SIV), según corresponda, incluida la gestión de problemas que puedan comprometer el tiempo de activación del sitio. - Garantiza que se completen todas las actividades de iniciación del sitio, incluida la capacitación por sitio de activación, la recopilación y finalización de la documentación y los sistemas necesarios. Requisitos: - Experiencia demostrada en gestión de sitios con experiencia previa como monitor de sitios. - Experiencia demostrada en actividades de inicio hasta la activación del sitio. - Experiencia demostrada en actividades de conducción y cierre. - Conocimiento demostrado de los requisitos de calidad y regulatorios en los países aplicables. - Debe demostrar buenas habilidades informáticas y ser capaz de adoptar nuevas tecnologías. - Capacidad para comunicarse de manera efectiva y apropiada con partes interesadas internas y externas. - Capacidad para adaptarse a tecnologías y procesos cambiantes. - Efectivas habilidades de comunicación verbal y escrita en relación con colegas y asociados tanto dentro como fuera de la organización. - Supera eficazmente las barreras encontradas durante la implementación de nuevos procesos y sistemas. - Habilidades demostradas de networking y construcción de relaciones. - Capacidad demostrada para gestionar relaciones multifuncionales. - Identifica y construye relaciones efectivas con el personal del sitio de investigación y otras partes interesadas. - Se prefiere la fluidez en el idioma local. - Se requiere fluidez en inglés. - Capacidad para gestionar el viaje requerido de hasta el 75% de manera regular. Conocimientos y experiencia (preferentemente): - Buenas habilidades de comunicación, presentación e interpersonales. - Conocimiento de los requisitos del país para GCP que pueden ser diferentes a los de los procedimientos del cliente. Educación: - Licenciatura o Enfermera registrada en un campo relacionado o combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia (al menos 5 años de experiencia).

Responsabilidades

• Gestión de sitios de investigación
• Coordinación de actividades de inicio de estudio
• Soporte a sitios de investigación
• Gestión de relaciones con sitios

Skills requeridas

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