Director/Senior Director de Entrega de Proyectos - Oftalmología
TFS HealthScience busca un Director/Senior Director de Entrega de Proyectos en Oftalmología con base en Buenos Aires, Argentina, para liderar operaciones clínicas en LATAM, gestionar equipos y asegurar la excelencia operativa y financiera.
Si sos un líder con experiencia en operaciones clínicas y querés expandir la presencia de una CRO líder en oftalmología en LATAM, este puesto remoto en Buenos Aires es para vos. Podrás liderar equipos y asegurar la excelencia operativa en una industria clave.
Descripción del puesto
TFS HealthScience es una Organización de Investigación por Contrato (CRO) global de tamaño mediano que se asocia con empresas biotecnológicas y farmacéuticas a lo largo de todo su viaje de desarrollo clínico. Nuestra experiencia incluye capacidades de servicio completo, recursos y soluciones de Servicio Funcional (FSP). Únete a nuestro equipo como Director/Director Senior, Project Delivery – Oftalmología – con base en tu hogar en Buenos Aires, Argentina. Sobre este rol: Como parte de nuestro equipo de Servicios de Desarrollo Clínico en Oftalmología, trabajarás junto a profesionales apasionados e innovadores para asegurar que nuestros clientes alcancen sus objetivos. El Director/Director Senior, Project Delivery – Oftalmología es responsable de establecer y escalar la presencia de operaciones clínicas de oftalmología de TFS en América Latina, liderando la entrega regional, construyendo equipos de alto rendimiento y impulsando la excelencia operativa y financiera en los programas de LATAM. Buscamos candidatos con sólida experiencia en las siguientes áreas: - Generalist Operator: Líder con base amplia, capaz de gestionar múltiples dominios simultáneamente, equilibrando prioridades operativas, estratégicas y organizacionales en lugar de centrarse en una sola especialización. - Experiencia en Operaciones Clínicas: Fuerte comprensión de las operaciones clínicas de principio a fin con experiencia comprobada en la supervisión o gestión de ciclos de vida completos de proyectos, incluyendo actividades de inicio (regulatorias y de contratos), selección de sitios y supervisión de monitoreo. Capacidad demostrada para gestionar la entrega contra los plazos, con sólido conocimiento de planificación financiera, gestión de presupuestos y rendimiento general del proyecto. - Configuración de Negocios y Entidades: Experiencia o capacidad para apoyar el establecimiento de una entidad legal, incluyendo requisitos de cumplimiento local, marcos regulatorios e interacción con autoridades gubernamentales. Capaz de traducir procesos globales en modelos operativos localmente conformes. - Operaciones de Personas: Experiencia comprobada en contratación, incorporación y capacitación de equipos, con la capacidad de adaptar e implementar procesos organizacionales (por ejemplo, las formas de trabajar de TFS) para adaptarse a las necesidades del mercado local. - Liderazgo y Gestión: Experiencia directa en gestión de personas en un rol de país o regional, incluyendo la construcción y escalado de equipos, el impulso del rendimiento y el fomento de una sólida cultura organizacional local. Responsabilidades Clave: - Establecer y escalar la presencia de operaciones clínicas de oftalmología de TFS en LATAM como líder regional de todas las actividades relacionadas con los ensayos. - Proporcionar supervisión integral de ensayos clínicos de Fase I-III (fármacos, dispositivos, terapia génica), asegurando la excelencia en la entrega, el cumplimiento normativo y el rendimiento financiero. - Construir infraestructura regional, modelos de gobernanza, KPIs y marcos de rendimiento alineados con los estándares globales. - Actuar como un jugador-entrenador práctico en Project Delivery, Operaciones Clínicas, Inicio de Estudios, estrategia regulatoria, compromiso con el sitio y gestión de proveedores. - Liderar la contratación, incorporación, mentoría y desarrollo de equipos locales de operaciones clínicas en toda la región. - Construir y fortalecer relaciones con investigadores clave en oftalmología, redes de sitios, organismos reguladores y partes interesadas de la industria en LATAM. - Servir como el principal punto de escalada regional para patrocinadores y liderazgo interno, asegurando la resolución proactiva de problemas y una sólida gobernanza. - Colaborar interfuncionalmente con los equipos globales de Project Delivery, Operaciones Clínicas, Inicio de Estudios, Gestión de Datos, Programación, Seguridad, Contratos y Finanzas. - Apoyar el desarrollo de negocios regional a través de la estrategia de viabilidad, aportes a propuestas, desarrollo de presupuestos y compromiso con patrocinadores. - Asegurar la preparación para inspecciones y el cumplimiento de ICH-GCP y los marcos regulatorios aplicables de LATAM. Cualificaciones: - Título de grado en ciencias de la vida o campo relacionado, o experiencia equivalente en la industria. - 8-12 años de experiencia progresiva en investigación clínica dentro de una CRO, biotecnología o entorno farmacéutico, con una sólida exposición a operaciones clínicas, estrategia regulatoria y funciones relacionadas con el sitio; se prefiere experiencia en oftalmología. - Experiencia demostrada liderando equipos multifuncionales y multirregionales en entornos de investigación clínica global, con capacidad probada para construir y escalar funciones operativas en un entorno de crecimiento. - Amplio conocimiento de la estrategia de subvenciones para investigadores, principios de FMV, planificación de viabilidad y marcos de contratación regionales, con capacidad para contribuir al desarrollo de propuestas y la estrategia de país. - Capacidad probada para implementar procesos estandarizados, KPIs y marcos de gobernanza; experiencia en apoyar la preparación para inspecciones y el cumplimiento de ICH-GCP. - Dominio de plataformas CTMS y sistemas de seguimiento operativo; sólida capacidad analítica y de toma de decisiones basada en datos. - Excelentes habilidades de comunicación, negociación y gestión de partes interesadas, con fluidez en inglés y español requerida; portugués muy deseable. - Disposición y capacidad para viajar por LATAM e internacionalmente para apoyar el compromiso de los investigadores, reuniones con patrocinadores e iniciativas de desarrollo de negocios. TFS es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Damos la bienvenida a solicitudes de todos los candidatos calificados, independientemente de su raza, etnia, género, edad, discapacidad, orientación sexual, religión o cualquier otra característica protegida por la ley aplicable. Estamos comprometidos a construir una fuerza laboral diversa e inclusiva en todas las regiones en las que operamos. Qué Ofrecemos: Proporcionamos un paquete de compensación competitivo, beneficios integrales y la oportunidad de crecimiento personal y profesional en un entorno gratificante. Te unirás a un equipo que valora la colaboración, la innovación y la posibilidad de marcar la diferencia en la vida de los pacientes. Un poco más sobre nosotros: Nuestro viaje comenzó hace más de 30 años en Suecia, en la ciudad de Lund. Como Organización de Investigación por Contrato (CRO) global de servicio completo, construimos equipos orientados a soluciones que trabajan hacia un futuro más saludable. Reuniendo a más de 600 profesionales, TFS ofrece servicios de investigación clínica a medida en más de 50 países con desarrollo clínico flexible y soluciones de recursos estratégicos en áreas terapéuticas clave, incluyendo Dermatología, Neurociencia, Oncología y Oftalmología. Nuestros valores fundamentales de Confianza, Calidad, Pasión, Flexibilidad y Sostenibilidad son nuestra luz guía y sirven como marco para la toma de decisiones en todos los niveles de la organización. Nos ayudan a atraer y retener talento valioso que comparte nuestros sentimientos, lo que resulta en un alto compromiso y satisfacción de los empleados. Al alinearnos con estos valores fundamentales, cultivamos una fuerza unificada, orientada a la innovación y la excelencia. Este esfuerzo colectivo nos impulsa hacia nuestro objetivo compartido y fomenta una cultura de respeto mutuo y colaboración. Juntos marcamos la diferencia.
Responsabilidades
- Establecer y escalar la presencia de operaciones clínicas de oftalmología de TFS en LATAM
- Supervisar ensayos clínicos de Fase I-III
- Construir infraestructura regional, modelos de gobernanza y KPIs
- Liderar el reclutamiento, incorporación, mentoría y desarrollo de equipos de operaciones clínicas
- Fortalecer relaciones con investigadores, redes de sitios, organismos reguladores y stakeholders
- Actuar como punto de escalada regional para patrocinadores y liderazgo interno
- Colaborar con equipos globales de entrega de proyectos, operaciones clínicas, etc.
- Apoyar el desarrollo de negocio regional
- Asegurar la preparación para inspecciones y el cumplimiento de ICH-GCP
Skills requeridas
Beneficios
- Paquete de compensación competitivo
- Beneficios integrales
- Oportunidad de crecimiento personal y profesional