Jefe/a de Hub LATAM, Operaciones Globales de Sitio y Estudio, Director/a Asociado/a

Amgen busca un/a Director/a Asociado/a para liderar las operaciones de sitio y estudio clínico en LATAM, asegurando la ejecución estratégica y operativa en cumplimiento de normativas globales y locales.

Descripción del puesto

Únete a la misión de Amgen de servir a los pacientes. En Amgen, si sientes que eres parte de algo más grande, es porque lo eres. Nuestra misión compartida —servir a pacientes que viven con enfermedades graves— impulsa todo lo que hacemos. Desde 1980, hemos sido pioneros en el mundo de la biotecnología en nuestra lucha contra las enfermedades más difíciles del mundo. Con nuestro enfoque en cuatro áreas terapéuticas –Oncología, Inflamación, Medicina General y Enfermedades Raras– llegamos a millones de pacientes cada año. Como miembro del equipo de Amgen, ayudarás a generar un impacto duradero en la vida de los pacientes mientras investigamos, fabricamos y entregamos medicamentos innovadores para ayudar a las personas a vivir vidas más largas, plenas y felices. Nuestra cultura galardonada es colaborativa, innovadora y basada en la ciencia. Si tienes pasión por los desafíos y las oportunidades que presentan, prosperarás como parte del equipo de Amgen. Únete a nosotros y transforma las vidas de los pacientes mientras transformas tu carrera. LATAM Hub Head, Global Site & Study Operations, Associate Director ¿Qué harás? Hagámoslo. Cambiemos el mundo. - Proporcionar liderazgo estratégico y operativo para toda la ejecución de estudios y sitios dentro del país o geografía asignada (hub-and-spoke), asegurando la entrega del portafolio clínico en alineación con las estrategias globales de estudio, los requisitos regulatorios y los estándares de calidad de Amgen. - Ser responsable de la ejecución de extremo a extremo de estudios, sitios y la interacción con los sitios dentro del país o geografía asignada (hub-and-spoke), logrando resultados en el inicio, reclutamiento, retención, calidad de datos y seguridad del paciente, en cumplimiento con las regulaciones locales y las estrategias globales. - Brindar liderazgo estratégico para los compromisos del país, actuando como asesor clave en la viabilidad del estudio, la ubicación y la selección del sitio, alineado con las prioridades del portafolio global y las fortalezas regionales. - Liderar, gestionar y desarrollar al equipo del País/Hub, asegurando una dirección clara, un alto rendimiento, el desarrollo de capacidades y la planificación de la sucesión para cumplir los objetivos del portafolio y de la organización. - Asegurar el abastecimiento adecuado y oportuno para la entrega de estudios, operaciones de sitios y roles de monitoreo, trabajando en estrecha colaboración con los socios globales para igualar la capacidad y las habilidades con la demanda del portafolio. - Impulsar la interacción con los sitios a través de una experiencia de sitio Amgen claramente diferenciada, fortaleciendo las relaciones con los investigadores y los sitios a través de un liderazgo sólido, cumplimiento, innovación y colaboración con los equipos de estudio globales. - Supervisar la gestión financiera y operativa a nivel de país, incluidos presupuestos, pronósticos, supervisión de proveedores y asignación eficiente de recursos para garantizar la rendición de cuentas y la entrega de valor. - Liderar la gobernanza del país y la gestión de riesgos, incluida la presidencia del Country Management Team (CMT), la representación del país en foros de gobernanza senior y la gestión de riesgos, problemas y escalamientos para proteger la calidad y la entrega. - Asegurar el cumplimiento normativo, la preparación para inspecciones y la mejora continua, promoviendo el intercambio de mejores prácticas, la preparación para auditorías y la adhesión a ICH-GCP, SOPs y requisitos regulatorios locales. ¿Qué esperamos de ti? Todos somos diferentes, pero todos usamos nuestras contribuciones únicas para servir a los pacientes. El candidato que buscamos es una persona con las siguientes calificaciones. Requisitos básicos: - Doctorado y 3 años de experiencia en ejecución clínica O - Maestría y 7 años de experiencia en ejecución clínica O - Título de grado y 9 años de experiencia en ejecución clínica Además de cumplir con al menos uno de los requisitos anteriores, debes tener al menos 3 años de experiencia en gestión directa de personas y/o experiencia de liderazgo liderando equipos, proyectos, programas o dirigiendo la asignación de recursos. Tu experiencia gerencial puede ser concurrente con la experiencia técnica requerida mencionada anteriormente. Requisitos preferentes: - Más de 8 años de experiencia laboral en ciencias de la vida o campo médico relacionado, incluyendo 6 años de experiencia en investigación clínica biofarmacéutica (experiencia en investigación clínica obtenida trabajando en ensayos clínicos en una empresa de biotecnología, farmacéutica o CRO). - Experiencia en, o supervisión de, proveedores de investigación clínica (CROs, laboratorios centrales, proveedores de imágenes, etc.). - Experiencia significativa en la gestión de operaciones clínicas en la geografía/región relevante, incluida una sólida comprensión de los requisitos regulatorios locales en torno a los ensayos clínicos globales. - Dominio avanzado del inglés. ¿Qué puedes esperar de nosotros? Mientras trabajamos para desarrollar tratamientos que cuidan de otros, también trabajamos para cuidar tu crecimiento y bienestar profesional y personal. Desde nuestros beneficios competitivos hasta nuestra cultura colaborativa, apoyaremos tu viaje en cada paso del camino. Además del salario base, Amgen ofrece un Plan de Recompensas Totales, basado en la elegibilidad, que comprende planes de salud y beneficios para el personal y dependientes elegibles, planes financieros con oportunidades para ahorrar para la jubilación u otros objetivos, equilibrio entre el trabajo y la vida personal, y oportunidades de desarrollo profesional que pueden incluir: - Paquete integral de beneficios para empleados, que incluye un Plan de Jubilación y Ahorro con generosas contribuciones de la empresa, cobertura médica, dental y de visión grupal, seguro de vida y de invalidez, y cuentas de gastos flexibles. - Un programa discrecional de bonificación anual, o para representantes de ventas de campo, un plan de incentivos basado en ventas. - Incentivos a largo plazo basados en acciones. - Planes de tiempo libre galardonados y cierres de empresa semestrales. - Modelos de trabajo flexibles, incluyendo arreglos de trabajo remoto, cuando sea posible. Postúlate ahora para una carrera que desafía la imaginación. Los objetos en tu futuro están más cerca de lo que parecen. Únete a nosotros. careers.amgen.com Como organización dedicada a mejorar la calidad de vida de las personas en todo el mundo, Amgen fomenta un entorno inclusivo de personas diversas, éticas, comprometidas y altamente logradas que se respetan mutuamente y viven los valores de Amgen para continuar avanzando en la ciencia al servicio de los pacientes. Juntos, competimos en la lucha contra las enfermedades graves. Amgen es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y considerará a todos los solicitantes calificados para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, condición de veterano protegido, condición de discapacidad o cualquier otra base protegida por la ley aplicable. Nos aseguraremos de que las personas con discapacidades reciban adaptaciones razonables para participar en el proceso de solicitud de empleo o entrevista, para realizar las funciones esenciales del trabajo y para recibir otros beneficios y privilegios del empleo. Por favor, contáctanos para solicitar una adaptación.

Responsabilidades

• Liderazgo estratégico y operativo para estudios y ejecución de sitios
• Garantizar la entrega del portafolio clínico
• Cumplimiento de estrategias globales, requisitos regulatorios y estándares de calidad
• Gestión de inicio, inscripción, retención, calidad de datos y seguridad del paciente
• Asesoramiento en viabilidad de estudios, ubicación y selección de sitios
• Gestión y desarrollo del equipo del país/hub
• Asegurar la correcta y oportuna asignación de recursos
• Impulsar la experiencia del sitio Amgen
• Supervisar la gestión financiera y operativa a nivel de país
• Liderar la gobernanza del país y la gestión de riesgos

Skills requeridas

Beneficios

• Paquete integral de beneficios para empleados
• Plan de jubilación y ahorro con contribuciones de la empresa
• Cobertura médica, dental y de visión grupal
• Seguro de vida y de invalidez
• Cuentas de gastos flexibles
• Programa de bonificación anual discrecional
• Incentivos a largo plazo basados en acciones
• Planes de tiempo libre
• Cierres de empresa semestrales

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