Analista Senior de Laboratorio Fisicoquímico
Importante empresa farmacéutica busca Analista Senior de Laboratorio Fisicoquímico para realizar controles de calidad, colaborar en investigaciones y gestionar documentación y reactivos. Se requiere experiencia en industria farmacéutica y manejo de HPLC.
Si sos farmacéutico, biólogo o afín con experiencia en industria farmacéutica y te gusta la gestión de calidad, este puesto en Villa Soldati es para vos. Podrás colaborar en investigaciones y mantener la documentación y reactivos al día.
Descripción del puesto
Analista Senior de Laboratorio Fisicoquímico con experiencia dentro de la industria farmacéutica. Nos orientamos hacia perfiles dinámicos, detallistas, con iniciativa y autonomía, orientados al trabajo en equipo y a los resultados. Se considerará a profesionales tales como farmacéuticos, biólogos, bioquímicos, biotecnólogos y afines. Reportando directamente al Jefe de Control de Calidad, esta posición tendrá como misión desempeñar las siguientes funciones: - Realizar los controles fisicoquímicos de laboratorio del material de empaque, y de productos a granel y terminado, cumpliendo con GLP, GMP y las normas de seguridad vigentes, asegurando la calidad e integridad de los datos generados en los ensayos de laboratorio. - Colaborar en las investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS) obtenidos en el laboratorio. - Llevar a cabo los ensayos de transferencia de metodología analítica y los de primer lote con inspección de la autoridad sanitaria. - Emisión de documentación asociada a las tareas de análisis. - Controlar y documentar los requerimientos/consumo de insumos de laboratorio (materiales y reactivos). - Colaborar en la gestión de compras para asegurar el mantenimiento de los stocks mínimos. - Confección/actualización de procedimientos operativos (SOP) del área. - Mantenimiento de estándares. - Participar en la planificación y el seguimiento de los planes de mantenimientos correctivos/preventivos, calibración de instrumentos y calificación de equipos. - Seguimiento del plan de Estabilidades y realización de los ensayos e informes pertinentes. - Control higiénico de producto terminado y agua purificada (eventual). Habilidades: - Técnico Químico con experiencia previa como Analista de Control de Calidad. - Experiencia en Fisicoquímico y microbiológico (deseable) obtenida en la industria farmacéutica. - Manejo de equipo HPLC (excluyente). - Dominio de Word, Excel, Power Point, etc. - Sólido conocimiento de las regulaciones GXP locales (GMP, GLP y GDP). - Habilidades de comunicación en inglés (oral y escrito) (deseable). - Lecto-comprensión de inglés técnico (excluyente). Se valorarán conocimientos en: - Análisis de producto terminado de origen biológico. - Control Higiénico de sólidos orales. - Test de promoción de crecimiento, manejo de cepario. - Test de esterilidad. - Endotoxinas bacterianas. Zona de trabajo: Villa Soldati. Franja horaria: de 7 a 16 horas. Posición: Efectiva.
Responsabilidades
- Realizar controles fisicoquímicos de laboratorio del material de empaque, y de productos a granel y terminado, cumpliendo con GLP, GMP y las normas de seguridad vigentes, asegurando la calidad e integridad de los datos generados en los ensayos de laboratorio.
- Colaborar en las investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS) obtenidos en el laboratorio.
- Llevar a cabo los ensayos de transferencia de metodología analítica y los de primer lote con inspección de la autoridad sanitaria.
- Emisión de documentación asociada a las tareas de análisis.
- Controlar y documentar los requerimientos/consumo de insumos de laboratorio (materiales y reactivos).
- Colaborar en la gestión de compras para asegurar el mantenimiento de los stocks mínimos.
- Confección/actualización de procedimientos operativos (SOP) del área.
- Mantenimiento de estándares.
- Participar en la planificación y el seguimiento de los planes de mantenimientos correctivos/preventivos, calibración de instrumentos y calificación de equipos.
- Seguimiento del plan de Estabilidades y realización de los ensayos e informes pertinentes.
- Control higiénico de producto terminado y agua purificada (eventual)