Analista senior de laboratorio fisicoquimico

Analista Senior de Laboratorio Fisicoquímico con experiencia dentro de la industria farmacéutica.

Nos orientamos hacia perfiles dinámicos, detallistas, con iniciativa y autonomía, orientados al trabajo en equipo y a los resultados.

Se considerará a profesionales tales como farmacéuticos, biólogos, bioquímicos, biotecnólogos y afines.

Reportando directamente al Jefe de Control de Calidad, esta posición tendrá como misión desempeñar las siguientes

funciones

• Realizar los controles fisicoquímicos de laboratorio del material de empaque, y de productos a granel y terminado, cumpliendo con GLP, GMP y las normas de seguridad vigentes, asegurando la calidad e integridad de los datos generados en los ensayos de laboratorio.
• Colaborar en las investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS) obtenidos en el laboratorio.
• Llevar a cabo los ensayos de transferencia de metodología analítica y los de primer lote con inspección de la autoridad sanitaria.
• Emisión de documentación asociada a las tareas de análisis.
• Controlar y documentar los requerimientos/consumo de insumos de laboratorio (materiales y reactivos).
• Colaborar en la gestión de compras para asegurar el mantenimiento de los stocks mínimos.
• Confección/actualización de procedimientos operativos (SOP) del área.
• Mantenimiento de estándares.
• Participar en la planificación y el seguimiento de los planes de mantenimientos correctivos/preventivos, calibración de instrumentos y calificación de equipos.
• Seguimiento del plan de Estabilidades y realización de los ensayos e informes pertinentes.
• Control higiénico de producto terminado y agua purificada (eventual).

Habilidades

• Técnico Químico con experiencia previa como Analista de Control de Calidad.
• Experiencia en Fisicoquímico y microbiológico (deseable) obtenida en la industria farmacéutica.
• Manejo de equipo HPLC (excluyente).
• Dominio de Word, Excel, Power Point, etc.
• Sólido conocimiento de las regulaciones GXP locales (GMP, GLP y GDP).
• Habilidades de comunicación en inglés (oral y escrito) (deseable).
• Lecto-comprensión de inglés técnico (excluyente).

Se valorarán conocimientos en

• Análisis de producto terminado de origen biológico.
• Control Higiénico de sólidos orales.
• Test de promoción de crecimiento, manejo de cepario.
• Test de esterilidad.
• Endotoxinas bacterianas.

Zona de trabajo: Villa Soldati.

Franja horaria: de 7 a 16 horas.

Posición: Efectiva.