Site Contracts Associate II

Parexel busca un Site Contracts Associate II para trabajar de manera remota en Argentina, ejecutando procesos de contratos y presupuestos para estudios clínicos.

Descripción del puesto

Cuando nuestros valores se alinean, no hay límite para lo que podemos lograr. En Parexel, todos compartimos el mismo objetivo: mejorar la salud del mundo. Desde ensayos clínicos hasta regulatorio, consultoría y acceso al mercado, cada solución de desarrollo clínico que brindamos se basa en algo especial: una profunda convicción en lo que hacemos. Cada uno de nosotros, sin importar lo que haga en Parexel, contribuye al desarrollo de una terapia que en última instancia beneficiará a un paciente. Nos tomamos nuestro trabajo de manera personal, lo hacemos con empatía y estamos comprometidos con hacer una diferencia. Parexel FSP está contratando un Analista Senior, Contratos y Presupuestos de Sitio en Argentina. El Analista Senior, Contratos y Presupuestos de Sitio será parte del equipo de Contratos y Presupuestos de Sitio, trabajando para ejecutar el proceso de contratos y presupuestos de sitios clínicos para programas de desarrollo clínico de Patrocinadores, desde la iniciación del contrato hasta su finalización, mantenimiento y posteriores modificaciones. El Analista Senior debe tener un buen entendimiento de las funciones relacionadas con la conducción de estudios clínicos globales. Bajo la dirección del Director, Outsourcing Clínico e Innovación, el Analista Senior es responsable de ejecutar el proceso de contratos de sitio de extremo a extremo para acuerdos asignados y apoyar al equipo más amplio de contratos y presupuestos de sitio para mantener estándares generales, términos financieros y cumplimiento para todos los contratos de sitio. Funciones esenciales: - Negociar y mantener Acuerdos de Ensayos Clínicos (CTA), presupuestos de sitio, Acuerdos de Divulgación Confidencial, Acuerdos de Consultores y otros contratos aplicables. - Supervisar, según sea necesario, al CRO o al Proveedor de Servicio Funcional en el desarrollo de presupuestos de sitios clínicos y colaborar con operaciones clínicas para garantizar que los presupuestos estén en línea con los protocolos de estudio. - Garantiza el cumplimiento de los contratos con los principios y directrices de Valor de Mercado Justo (FMV). - Seguir el progreso del contrato, completar los seguimientos necesarios y coordinar la finalización oportuna de los contratos de sitios clínicos. - Supervisar las actividades de CRO y Proveedor de Servicio Funcional en cuanto a CDAs de sitio. - Colaborar y coordinar con equipos multifuncionales; I&D, Legal, Cumplimiento, Compras y Finanzas en la ejecución de contratos. - Desarrollar, mantener y analizar herramientas y sistemas (hojas de cálculo, Smartsheet, bases de datos, etc.) para gestionar el ciclo de vida del contrato desde la iniciación hasta la ejecución del contrato, y construir metadatos internos para respaldar informes precisos. - Proporcionar orientación y dirección a nuevos miembros del equipo de operaciones clínicas y/o equipo de outsourcing y equipos de I&D sobre procesos de contratos y presupuestos de sitio. - Proporcionar actualizaciones precisas de progreso a los equipos de Operaciones Clínicas sobre todos los contratos y presupuestos pendientes. - Realizar comprobaciones de calidad necesarias de documentos y registros apropiados para su integridad y precisión y garantizar la adherencia a las directrices/plantillas del departamento; recopilar problemas de calidad para informar a los líderes del equipo. - Asistir a la gerencia con proyectos de mejora de procesos. - Coordinar y organizar reuniones, preparar agendas y planificación de reuniones. - Presentar solicitudes de compra, cuando sea necesario, a través de sistemas SAP. - Respaldar el desarrollo y mantenimiento de directrices, programas de capacitación, políticas y procedimientos relacionados con contratos y presupuesto de ensayos clínicos. - Respaldar al Director y al equipo en la gestión de otras actividades diarias relacionadas con contratos y presupuestos clínicos según sea solicitado. Conocimientos, habilidades y capacidades requeridas: - Tres a cinco años de experiencia en la industria farmacéutica o biotecnológica en contratos de sitio clínico y/o gestión de outsourcing. - Proficiente en Excel y PowerPoint. - Excelentes habilidades de comunicación verbal, escrita e interpersonal en una organización dinámica y en crecimiento. - Disposición a aprender estándares clínicos farmacéuticos internacionales, directrices ICH/GCP y problemas de cumplimiento regulatorio. - Fuerte interés en aprender más sobre contratos y presupuesto en apoyo de ensayos clínicos de Patrocinadores. - Conocimiento práctico de las funciones de ensayos clínicos, incluyendo operaciones clínicas, regulatorias y seguridad de medicamentos. - Capacidad para priorizar y gestionar múltiples tareas simultáneamente. - Se puede requerir algún viaje limitado.

Responsabilidades

• Negociar y mantener acuerdos de ensayos clínicos
• Desarrollar y analizar herramientas para gestionar el ciclo de vida de contratos
• Proporcionar orientación a nuevos miembros del equipo
• Realizar seguimiento de contratos y presupuestos

Skills requeridas

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