Especialista en Farmacovigilancia

Revisión y procesamiento de datos de seguridad, actividades de farmacovigilancia y cumplimiento normativo en empresa de servicios de investigación clínica.

Descripción del puesto

Descripción del empleo Revisión, evaluación y procesamiento de datos e información de seguridad en todas las líneas de servicio, recibidos de diversas fuentes. Distribución de informes y datos a terceros internos y externos siguiendo las regulaciones aplicables, procedimientos operativos estándar (SOP) y directrices internas bajo la guía y el apoyo de los miembros del equipo de operaciones senior. Este es un rol trilingüe que requiere fluidez en inglés, español y alemán (o) francés. Responsabilidades principales - Procesar datos de seguridad según las regulaciones aplicables, directrices, procedimientos operativos estándar (SOP) y requisitos del proyecto. - Realizar actividades de farmacovigilancia, incluyendo la recopilación y seguimiento de eventos adversos (EA) entrantes y información de puntos finales, determinación del estado inicial/actualización de los eventos entrantes, ingreso de datos en la base de datos, codificación de EA y productos, redacción de narrativas y actividades relacionadas con la literatura. - Asegurar el cumplimiento con los estándares de calidad, productividad y entrega según los requisitos del proyecto. - Colaborar con miembros de equipos funcionales y profesionales de la salud para abordar problemas relacionados con el proyecto. Calificaciones - Licenciatura en ciencias de la vida o un campo relacionado (obligatorio). - Fluidez en inglés y alemán o francés (obligatorio). - Estamos considerando nivel B2 en una tercera lengua siempre que se alcance un mínimo de C1 en inglés (se evaluará). - Hasta 3 años de experiencia clínica previa (deseable). - 1 año de experiencia en farmacovigilancia será altamente valorado (deseable). Qué ofrecemos - OSDE 310. - Bono anual según el desempeño. - Ajustes salariales durante el año según las tasas de inflación. - 21 días de vacaciones. - Flexibilidad laboral. - 100% rol remoto. IQVIA es un proveedor líder mundial de servicios de investigación clínica, información comercial y inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y la salud. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en nuestro proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero con respecto a la estafa de candidatos. T toda la información y credenciales enviadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación u omisión material durante el proceso de contratación dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud o la terminación del empleo si se descubre más tarde, de acuerdo con la ley aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.

Responsabilidades

• Procesar datos de seguridad
• Realizar actividades de farmacovigilancia
• Cumplimiento normativo

Skills requeridas

Beneficios

• OSDE 310
• Bono anual por desempeño
• Ajustes salariales según inflación
• 21 días de vacaciones
• Flexibilidad laboral

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