Especialista en Farmacovigilancia
Especialista en Farmacovigilancia para trabajar en Buenos Aires, AR, en la empresa Msd. Responsable de llevar a cabo actividades específicas de farmacovigilancia, gestión de casos de eventos adversos y apoyo en auditorías e inspecciones.
Ideal para profesionales con experiencia en farmacovigilancia que buscan un desafío en una empresa líder como Msd en Buenos Aires.
Descripción del puesto
Descripción del puesto El Especialista de FV es responsable de llevar a cabo actividades específicas de FV (según sean delegadas/asignadas por su gerente) y es capaz de realizar estas actividades bajo mínima supervisión. El Especialista de FV es responsable de asegurar el cumplimiento de todas las regulaciones aplicables, así como de las políticas y procedimientos de la compañía. El Especialista de FV podrá ser designado por el Líder de FV para desempeñarse como Responsable local suplente de FV, según lo exija la legislación local de FV. Cuando sea designado, y en ausencia del Líder de FV, podrá gestionar las actividades diarias de FV y actuar como su respaldo, bajo la supervisión de un gerente de nivel superior, según corresponda. Los puntos que se enumeran a continuación son actividades que pueden ser realizadas por el puesto según lo asigne el gerente y son aplicables a Argentina, Paraguay y Uruguay, pudiendo extenderse a otros países del Cono Sur. - Responsable de la ejecución de procesos y actividades locales de FV, en colaboración con áreas funcionales internas y partes externas, según se le asigne, asegurando la alineación con la legislación local y los procedimientos y políticas de la empresa a nivel local/regional/global. Las actividades pueden incluir, entre otras, la planificación y presentación de informes agregados de seguridad, la preparación y la presentación de planes de gestión de riesgos, realización de capacitaciones locales, e interacciones con la autoridad sanitaria en materia de seguridad. - Responsable de la gestión diaria de casos de eventos adversos, lo cual puede incluir la recepción/ingreso de casos, traducciones (inglés y español), seguimiento y actividades de presentación a las autoridades regulatorias de acuerdo con los procedimientos de FV y las regulaciones del país. - Brinda apoyo en auditorías e inspecciones locales de FV, de socios comerciales y de proveedores, incluidas las actividades de preparación, las solicitudes de documentación y las actividades CAPA. - Participa en actividades de gestión de desvíos/cumplimiento y apoya en la preparación y coordinación de las acciones correctivas locales necesarios. - Apoya el desarrollo y mantenimiento de procedimientos locales de FV y documentos controlados en cumplimiento de los estándares locales, regionales y globales. - Puede ser responsable de gestionar y realizar la revisión y la evaluación de literatura local, de acuerdo con el procedimiento de la compañía y los requisitos locales (según aplique). - Apoya la implementación local de los planes de continuidad del negocio aplicables. - Es responsable del archivo, almacenamiento y conservación de la documentación relacionada con la seguridad de acuerdo con las políticas de la compañía y los requisitos locales. - Puede ser responsable de la monitorización del sitio web de las Autoridades Sanitarias para detectar posibles problemas de seguridad, alertas de seguridad y nuevos/revisados requisitos de FV en cumplimiento con los procedimientos de la empresa y la legislación local (según corresponda). - Responsable de completar todas las capacitaciones requeridas/aplicables asignadas al momento de la contratación y posteriores, dentro de los plazos establecidos y antes de realizar la actividad. Calificaciones, habilidades y experiencia: Educación: - Título en ciencias de la salud, ciencias de la vida o ciencias médicas; o formación/experiencia equivalente. Experiencia laboral: - 2 a 3 años de experiencia en la industria farmacéutica, preferentemente en farmacovigilancia. - Se valora conocimiento general de los requisitos de reporte de eventos adversos (EA) y de las regulaciones relevantes de farmacovigilancia (FV). Competencias y habilidades específicas del puesto: - Inglés fluido (oral y escrito). - Demuestra sólidas habilidades de comunicación, organización y gestión del tiempo. - Capacidad para interactuar ampliamente con colegas de funciones relacionadas y de manera transversal, así como para trabajar de forma independiente con mínima supervisión, excepto en situaciones de mayor complejidad. - Demuestra habilidades para impulsar cambios que optimicen los procesos dentro de la compañía o de manera transversal, mejoren la calidad y/o aporten valor al negocio. - Manejo intermedio a avanzado de herramientas de Microsoft Office. Habilidades requeridas: - Adaptabilidad - Informe de eventos adversos - Gestión de la continuidad del negocio - Mejora de procesos de negocio - Gestión de ensayos clínicos - Gestión de quejas - Investigaciones de cumplimiento - Análisis de datos - Gestión de datos - Detalle orientado - Vigilancia de la seguridad de los medicamentos - Capacitación de empleados - Ciencias de la vida - Gestión de productos farmacéuticos - Farmacovigilancia - Regulación de farmacia - Aplicación de regulaciones - Comunicaciones regulatorias - Cumplimiento normativo - Gestión de riesgos - Programas de gestión de riesgos - Análisis de riesgos de seguridad - Análisis de amenazas - Gestión del tiempo - Productos veterinarios Habilidades preferidas: - Current Employees apply HERE - Current Contingent Workers apply HERE Representantes de empresas de búsqueda: Por favor lea cuidadosamente Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, también conocido como Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, no acepta asistencia no solicitada de empresas de búsqueda para oportunidades de empleo. Todos los CVs / currículums vitae enviados por empresas de búsqueda a cualquier empleado de nuestra empresa sin un acuerdo de búsqueda válido por escrito vigente para este puesto se considerarán propiedad exclusiva de nuestra empresa. No se pagará ninguna tarifa en caso de que un candidato sea contratado por nuestra empresa como resultado de una referencia de agencia donde no exista un acuerdo previo. Cuando existan acuerdos de agencia, las presentaciones son específicas para cada puesto. Por favor, no llame ni envíe correos electrónicos. Estado de empleado: Regular Reubicación: No se requiere reubicación Patrocinio de VISA: No Requisitos de viaje: No se requiere viajar Disposiciones de trabajo flexibles: Híbrido Turno: No indicado Licencia de conducir válida: No Materiales peligrosos: No Fecha de finalización de la publicación del trabajo: 06/12/2026 *Una publicación de trabajo es efectiva hasta las 11:59:59 p.m. del día ANTES de la fecha de finalización de la publicación del trabajo. Por favor, asegúrese de postularse a una publicación de trabajo a más tardar el día ANTES de la fecha de finalización de la publicación del trabajo.
Responsabilidades
- Ejecución de procesos y actividades locales de farmacovigilancia
- Gestión diaria de casos de eventos adversos
- Apoyo en auditorías e inspecciones locales
- Participación en actividades de gestión de desvíos/cumplimiento
- Desarrollo y mantenimiento de procedimientos locales de farmacovigilancia
Skills requeridas
Trabajos similares
Pharmacovigilance Associate
Pharmacovigilance Specialist (Fluent in English + German or French)
Farmacéutica para Supervisión de Fraccionamiento
Supervisor/a Farmacia Interna
