Especialista en Adjudicación de Endpoints

Se busca un Especialista en Adjudicación de Endpoints para trabajar en Syneos Health en Buenos Aires, Argentina. El especialista será responsable de establecer y gestionar comités clínicos para ensayos de drogas.

Descripción del puesto

Endpoint Adjudication Specialist, gran oportunidad para coordinadores de estudios en BA/Argentina. Syneos Health es una organización líder en servicios de ciencias de la vida totalmente integrada, construida para acelerar el éxito de los clientes. Nos asociamos con innovadores en todos los puntos del desarrollo de medicamentos y la comercialización, ayudándolos a navegar por la complejidad, anticipar cambios y acelerar el progreso. Los miembros de nuestro equipo de Soluciones Clínicas actúan con una mentalidad de desarrollo de medicamentos, aplicando sus años de experiencia y profunda experiencia para comprender realmente las necesidades de los clientes y representarlas en las soluciones que creamos. Ya sea que se una a nosotros en una asociación de proveedor de servicios funcional o en un entorno de servicio completo, colaborará con solucionadores de problemas apasionados, innovando como equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos impulsados a entregar, para nosotros mismos, nuestros clientes y, lo más importante, para aquellos que lo necesitan. Descubre lo que saben 25.000 futuros colegas: - Por qué Syneos Health: - Somos apasionados por desarrollar a nuestras personas, a través del desarrollo y progreso profesional, gestión de línea de apoyo y comprometida; capacitación en áreas terapéuticas y técnicas; reconocimiento de pares y programa de recompensas totales. - Estamos comprometidos a construir una cultura inclusiva, donde pueda ser usted mismo de manera auténtica. Central a esto es nuestro propósito - Impulsados a Entregar - que captura la pasión de nuestros colegas para presentarse cada día y crear soluciones que tengan la capacidad de impactar dramáticamente la vida de alguien. - Estamos continuamente construyendo la empresa que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes quieren trabajar. ¿Por qué? Porque sabemos que cuando reunimos a colegas inteligentes de todo el mundo, podemos dar forma al futuro de la atención médica, impulsando el impacto para los clientes y definiendo el ritmo del progreso del paciente. Responsabilidades del trabajo: - Bajo la guía y tutoría de los Gerentes de Comité asignados al proyecto y/o Gerente de Línea o designado: - Realizar responsabilidades para el establecimiento de un comité de ensayo clínico que puedan incluir: - Identificar miembros potenciales para servir en comités de ensayo. - Recopilar documentos de miembros del comité potencial y seleccionado, es decir, NDA, CV, etc., y realizar evaluaciones iniciales, es decir, verificar de inhabilidades, certificación de conflictos de intereses, etc. - Gestionar la negociación y ejecución de acuerdos contractuales. - Recibir, enviar y rastrear facturas de miembros del comité contra el presupuesto del proyecto y servicios contratados por miembros. - Realizar responsabilidades de acuerdo con la Carta del Comité y plan(es) de proyecto aplicable(s) que puedan incluir: - Programar y asistir a reuniones del comité. - Preparar y/o distribuir materiales de reuniones del comité: agendas, actas de reuniones, etc. y documentar y rastrear elementos de acción de la reunión. - Distribuir listados de seguridad, informes de seguridad acelerados, protocolo y otros documentos de ensayo relevantes a los miembros del comité para revisión. - Revisar la documentación de eventos/ puntos finales del ensayo para asegurar la integridad del paquete de adjudicación, la redacción adecuada de la Información de Salud Protegida (PHI) e identificar cualquier evento o punto final clínico no informado que requiera adjudicación. - Iniciar consultas al sitio(s) según corresponda para datos discrepantes o faltantes potenciales y seguir hasta la resolución. - Gestionar servicios de traducción que se proporcionan a través del alcance del trabajo, incluida la presentación, el seguimiento y la garantía de equivalencia de página una vez devuelta la traducción. - Apoyar la prueba de aceptación del usuario (UAT) del espacio de trabajo colaborativo del Comité y/o plataforma de adjudicación electrónica. - Proporcionar apoyo operativo al Gerente del Comité en la creación y mantenimiento de informes métricos para entrega al cliente y/o equipo interno. - Archivar todos los documentos del comité de ensayo específicos del proyecto en el Archivo Maestro del Ensayo (TMF). Conozca Syneos Health: En los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94% de todos los medicamentos aprobados por la FDA, el 95% de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73.000 sitios y más de 675.000 pacientes de ensayo. No importa cuál sea su función, tomará la iniciativa y desafiará el status quo con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Obtenga más información sobre Syneos Health: http://www.syneoshealth.com Información adicional: Las tareas, deberes y responsabilidades enumeradas en esta descripción del trabajo no son exhaustivas. La Compañía, a su sola discreción y sin previo aviso, puede asignar otras tareas, deberes y responsabilidades laborales. Se considerará experiencia equivalente, habilidades y/o educación, por lo que las calificaciones de los ocupantes pueden diferir de las enumeradas en la Descripción del trabajo. La Compañía, a su sola discreción, determinará qué constituye equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada contenido aquí debe interpretarse como para crear un contrato de trabajo. Ocasionalmente, las habilidades/experiencias requeridas para los trabajos se expresan en términos breves. Cualquier lenguaje contenido aquí pretende cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la implementación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con la contratación y el empleo de sus empleados. La Compañía está comprometida con el cumplimiento de la Ley de Estadounidenses con Discapacidades, incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o solicitantes a realizar las funciones esenciales del trabajo.

Responsabilidades

• Gestión de comités clínicos
• Evaluación de endpoints
• Redacción de informes

Skills requeridas

Beneficios

• Desarrollo profesional
• Ambiente inclusivo

Trabajos similares

Más ofertas de Syneoshealth