Clinical Support Specialist II o Senior

Se busca Clinical Support Specialist II o Senior en Syneos Health, con experiencia en operaciones clínicas y regulación, para trabajar en un entorno híbrido en Buenos Aires.

Descripción del puesto

Clinical Support Specialist II o Senior (oportunidad ideal para CTAs o SAS con experiencia regulatoria - Argentina Híbrido) Syneos Health® es una organización líder en servicios de ciencias de la vida totalmente integrada, construida para acelerar el éxito de los clientes. Nos asociamos con innovadores en cada punto del continuum de desarrollo y comercialización de medicamentos, ayudándolos a navegar la complejidad, anticipar cambios y acelerar el progreso. Los miembros de nuestro equipo de Soluciones Clínicas actúan con una mentalidad de desarrollo de medicamentos, aplicando sus años de experiencia y profunda experiencia para comprender verdaderamente las necesidades de los clientes y representarlas en las soluciones que creamos. Ya sea que se una a nosotros en una asociación de Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Completo, colaborará con solucionadores de problemas apasionados, innovando como equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos impulsados a entregar - para nosotros mismos, nuestros clientes y, lo más importante, para aquellos que lo necesitan. Descubre lo que saben 25.000 colegas futuros: Por qué Syneos Health - Estamos apasionados por desarrollar a nuestras personas, a través del desarrollo y progreso de carrera; gestión de línea de apoyo y comprometida; capacitación en área terapéutica y técnica; reconocimiento de pares y programa de recompensas totales. - Estamos comprometidos a construir una cultura inclusiva - donde puede ser auténticamente usted mismo. Central a esto es nuestro propósito - Impulsados a Entregar - que captura la pasión de nuestros colegas para aparecer cada día y crear soluciones que tienen la capacidad de impactar dramáticamente la vida de alguien. - Estamos continuamente construyendo la empresa que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes quieren trabajar. ¿Por qué? Porque sabemos que cuando reunimos a colegas inteligentes de todo el mundo, podemos dar forma al futuro de la atención médica, impulsando el impacto para los clientes y definiendo el ritmo del progreso del paciente. Responsabilidades del trabajo - Responsable de proporcionar apoyo operacional y administrativo a una o más funciones clínicas. - Las responsabilidades pueden incluir, pero no se limitan a: - Proporcionar apoyo administrativo coordinando documentación y comunicaciones, incluyendo mantener y gestionar buzones de correo compartidos, organizar archivos de proyecto, rastrear elementos de acción y asegurar un seguimiento oportuno con partes interesadas multifuncionales. - Ingresar, mantener y reconciliar información en sistemas de seguimiento de proyectos y clínicos acordados. - Seguimiento de plazos y hitos. - Realizar actividades de gestión de documentos, incluyendo creación de documentos, compilación, formato, control de versiones y control de calidad (QC). - Traducción de documentos utilizando proveedores/sistemas aprobados - Utilizar herramientas habilitadas para IA, paneles de control y informes automatizados para proporcionar apoyo logístico, organizacional y analítico - Apoyar actividades de archivo del Expediente Maestro del Ensayo (TMF) y procesos de documentos relacionados dentro del alcance, asegurando documentación lista para inspección. - Responsable de proporcionar entregables de calidad. Seguir requisitos de proyecto y reglas aplicables del país, con supervisión a nivel de proyecto de líderes funcionales. - Revisar y cumplir con Procedimientos Operativos Estándar (POE) y Instrucciones de Trabajo (IT) aplicables, asegurar cumplimiento de capacitación y mantener informes de tiempo precisos. - Monitorear carga de trabajo/alcance, esfuerzo presupuestado y horas de proyecto; escalar discrepancias de manera oportuna - Mantener conciencia general en el campo de la investigación clínica completando toda la capacitación necesaria y asignada Calificaciones: - Título de asociado o equivalente combinación de educación, capacitación y experiencia. - Mínimo 1 año de experiencia en operaciones clínicas - Demostración de comprensión de operaciones clínicas - Utilizar técnicas de resolución de problemas de manera efectiva - Fuertes habilidades de documentación y comunicación (inglés escrito y hablado) así como un enfoque orientado al equipo. - Competencia en el conjunto de herramientas de Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Publisher) y capacidad para adoptar nuevas tecnologías y demostrar capacidad para aprender y adoptar nuevas tecnologías y tareas (incluyendo herramientas habilitadas para IA y paneles de control donde aprobados/disponibles). - Capacidad para manejar prioridades en competencia y trabajar en un entorno dinámico y acelerado. - Demostración de capacidad para trabajar de manera independiente y como parte de un equipo - Buenas habilidades organizativas y atención al detalle, capacidad probada para tomar dirección de varias personas y establecer prioridades en consecuencia. - Orientado a la calidad en todas las actividades asignadas. - Flexibilidad y disposición para adaptarse a un entorno cambiante rápidamente y aprender/realizar nuevas funciones. Conozca Syneos Health En los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94% de todos los medicamentos aprobados por la FDA novedosos, el 95% de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en más de 73.000 sitios y más de 675.000 pacientes de ensayo. Información adicional Las tareas, deberes y responsabilidades enumeradas en esta descripción del trabajo no son exhaustivas. La Compañía, a su sola discreción y sin previo aviso, puede asignar otras tareas, deberes y responsabilidades laborales. La experiencia, las habilidades y/o la educación equivalentes también se considerarán, por lo que las calificaciones de los empleados pueden diferir de las enumeradas en la Descripción del Trabajo. La Compañía, a su sola discreción, determinará qué constituye equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada contenido aquí debe interpretarse como un contrato de trabajo. Ocasionalmente, las habilidades/experiencias requeridas para los trabajos se expresan en términos breves. Cualquier lenguaje contenido aquí pretende cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluyendo la implementación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con la contratación y el empleo de sus empleados. La Compañía está comprometida con el cumplimiento de la Ley de Estadounidenses con Discapacidades, incluyendo la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o solicitantes a realizar las funciones esenciales del trabajo.

Responsabilidades

• Soporte administrativo
• Coordinación de documentación
• Comunicaciones
• Mantenimiento de archivos
• Seguimiento de tareas
• Gestión de tiempos

Skills requeridas

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