Especialista en Adjudicación de Endpoints

Se busca un Especialista en Adjudicación de Endpoints para trabajar en Syneos Health en Buenos Aires, Argentina. El especialista será responsable de establecer y gestionar comités clínicos para ensayos trials, incluyendo la identificación de miembros, gestión de acuerdos contractuales y seguimiento de facturas.

Descripción del puesto

Endpoint Adjudication Specialist, gran oportunidad para coordinadores de estudios en BA/Argentina Syneos Health® es una organización líder en servicios de ciencias de la vida totalmente integrada, construida para acelerar el éxito de nuestros clientes. Nos asociamos con innovadores en cada punto del continuo de desarrollo y comercialización de medicamentos, ayudándolos a navegar la complejidad, anticipar el cambio y acelerar el progreso. Los miembros de nuestro equipo de Soluciones Clínicas actúan con una mentalidad de desarrollo de medicamentos, aplicando sus años de experiencia y profunda experiencia para comprender realmente las necesidades de los clientes y representarlas en las soluciones que creamos. Ya sea que se una a nosotros en una asociación de proveedor de servicios funcional o en un entorno de servicio completo, colaborará con solucionadores de problemas apasionados, innovando como equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos impulsados a entregar - para nosotros mismos, nuestros clientes y, lo más importante, para aquellos que lo necesitan. Descubre lo que ya saben 25.000 colegas futuros: * Nos apasionamos por desarrollar a nuestra gente, a través del desarrollo y progreso de carrera; gestión de línea de apoyo y compromiso; capacitación en áreas terapéuticas y técnicas; reconocimiento de pares y programa de recompensas totales. * Estamos comprometidos con construir una cultura inclusiva - donde puede ser auténticamente usted mismo. Central a esto es nuestro propósito - Impulsados a Entregar - que captura la pasión de nuestros colegas para mostrar cada día y dar forma a soluciones que tienen la capacidad de impactar dramáticamente la vida de alguien. * Estamos continuamente construyendo la empresa que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes quieren trabajar. ¿Por qué? Porque sabemos que cuando reunimos a colegas inteligentes de todo el mundo, podemos dar forma al futuro de la atención médica, impulsando el impacto para los clientes y definiendo el ritmo del progreso del paciente. Responsabilidades del trabajo Trabajando bajo la guía y tutoría de los Gerentes de Comité asignados al proyecto y/o Gerente de Línea o designado: * Realizar responsabilidades para el establecimiento de un comité de ensayo clínico que pueden incluir: - Identificar miembros potenciales para servir en comités de ensayo. - Recopilar documentos de miembros del comité potenciales y seleccionados, es decir, NDA, CV, etc., y realizar evaluaciones iniciales, es decir, verificación de debarment, attestation de conflictos de intereses, etc. - Gestionar la negociación y ejecución de acuerdos contractuales. - Recibir, enviar y rastrear facturas de miembros del comité contra el presupuesto del proyecto y servicios contratados por miembros. * Realizar responsabilidades de acuerdo con la Carta del Comité y plan(es) de proyecto aplicable(s) que pueden incluir: - Programar y asistir a reuniones del comité. - Preparar y/o distribuir materiales de reuniones del comité: agendas, actas de reuniones, etc. y documentar y rastrear elementos de acción de la reunión. - Distribuir listas de seguridad, informes de seguridad expeditos, protocolo y otros documentos de ensayo relevantes a los miembros del comité para revisión. - Revisar la documentación de eventos/endpoints clínicos para garantizar la integridad del paquete de adjudicación, la redacción adecuada de la Información de Salud Protegida (PHI) e identificar cualquier endpoint o evento clínico potencial no reportado que requiera adjudicación. * Otras responsabilidades: - Iniciar consultas a los sitios según sea aplicable para datos discrepantes o faltantes potenciales y seguir hasta la resolución. - Gestionar servicios de traducción proporcionados a través del alcance del trabajo, incluyendo presentación, seguimiento y aseguramiento de equivalencia de página tras el regreso de la traducción. - Apoyar las pruebas de aceptación del usuario (UAT) del espacio de trabajo colaborativo del Comité y/o plataforma electrónica de adjudicación. Sobre Syneos Health En los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94% de todos los medicamentos aprobados por la FDA, el 95% de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73.000 sitios y más de 675.000 pacientes de ensayo. No importa cuál sea su función, tomará la iniciativa y desafiará el status quo con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Obtenga más información sobre Syneos Health: <http://www.syneoshealth.com> Información adicional Las tareas, deberes y responsabilidades enumeradas en esta descripción del trabajo no son exhaustivas. La Compañía, a su sola discreción y sin previo aviso, puede asignar otras tareas, deberes y responsabilidades laborales. Se considerará experiencia equivalente, habilidades y/o educación, por lo que las calificaciones de los empleados pueden diferir de las enumeradas en la descripción del trabajo. La Compañía, a su sola discreción, determinará qué constituye equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada contenido en este documento debe interpretarse como un contrato de trabajo. Ocasionalmente, las habilidades/experiencias requeridas para los trabajos se expresan en términos breves. Cualquier lenguaje contenido aquí pretende cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluyendo la implementación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con la contratación y el empleo de sus empleados. La Compañía se compromete a cumplir con la Ley de Estadounidenses con Discapacidades, incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o solicitantes a realizar las funciones esenciales del trabajo.

Responsabilidades

• Gestión de comités clínicos
• Coordinación de ensayos trials
• Negociación contractual

Skills requeridas

Beneficios

• Desarrollo profesional
• Cultura inclusiva

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