IQVIA busca un Asistente de Investigación Clínica para apoyar en tareas administrativas y procedimientos clínicos para ensayos, incluyendo ingreso de datos en sistemas EDC y CTMS, y gestión de documentación regulatoria. Se requiere título de grado y 2 años de experiencia en entornos clínicos o médicos.
Si tenés título de grado y experiencia clínica, esta es tu oportunidad para sumarte a un rol clave en ensayos clínicos. Vas a gestionar datos y documentación regulatoria, apoyando directamente en la investigación.
Descripción del puesto
Descripción del puesto: Realizar diversas tareas administrativas en apoyo de ensayos clínicos y asistir en la realización de procedimientos clínicos para recopilar datos de pacientes inscritos y/o que buscan inscribirse en estudios clínicos. Funciones esenciales: - Brindar apoyo en investigación clínica a investigadores y personal del sitio, incluyendo: - Verificar y/o corregir información de estudios de investigación en documentos fuente; investigar consultas y variaciones; y proporcionar retroalimentación al recopilador de datos del sitio. - Ingresar datos de estudios de investigación en el sistema de Captura Electrónica de Datos (EDC) del ensayo, manteniendo el control de calidad del contenido, la precisión y la integridad. - Preparar y mantener archivos de estudios de investigación. - Compilar, cotejar y presentar información del estudio dentro de los plazos establecidos. - Recopilar y presentar documentación regulatoria/ética relacionada con el estudio de investigación. - Mantener el formulario FDA 1572 para los estudios de investigación asignados. - Programar visitas de sujetos y generar informes y documentos apropiados para los sujetos de investigación antes de las visitas. - Ingresar datos de visitas en el sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) para rastrear visitas de pacientes y procedimientos completados contra el presupuesto del estudio. Requisitos: - Título de grado (Bachelor degree). - Equivalente educativo y 2 años de experiencia relevante en un entorno clínico o médico; o una combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia. - Conocimientos básicos de ensayos clínicos. - Conocimientos profundos de los procedimientos operativos departamentales, del protocolo y específicos del estudio, formularios de consentimiento y cronogramas del estudio. - Conocimientos básicos de terminología médica. - Habilidad básica para usar aplicaciones de MS Windows y Office como Access, Outlook, Excel y Word. - Excelentes habilidades interpersonales. - Capacidad para prestar mucha atención a los detalles. - Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros, gerentes y clientes. Acerca de IQVIA: IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, información comercial e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en nuestro proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales enviadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación u omisión material durante el proceso de reclutamiento resultará en la descalificación inmediata de su solicitud, o la terminación del empleo si se descubre más tarde, de acuerdo con la ley aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.
Responsabilidades
- Verificar y corregir información de estudios de investigación en documentos fuente
- Ingresar datos de estudios de investigación en el sistema EDC
- Preparar y mantener archivos de estudios de investigación
- Recopilar y presentar documentación regulatoria/ética
- Mantener el formulario FDA 1572
- Programar visitas de sujetos
- Ingresar datos de visitas en el sistema CTMS