Especialista Senior en Adjudicación de Endpoints

Especialista en adjudicación de endpoints para proyectos de ensayos clínicos en Syneos Health, con modalidad híbrida en Buenos Aires, Argentina.

Descripción del puesto

Syneos Health es una organización líder en soluciones biofarmacéuticas integradas que busca acelerar el éxito de sus clientes. Traducimos conocimientos clínicos, de asuntos médicos y comerciales únicos en resultados para abordar las realidades del mercado moderno. Nuestro modelo de desarrollo clínico pone al cliente y al paciente en el centro de todo lo que hacemos. Estamos continuamente buscando formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo para no solo hacer que Syneos Health sea más fácil de trabajar, sino también para que sea más fácil trabajar para nosotros. Ya sea que se una a nosotros en una asociación de proveedores de servicios funcionales o en un entorno de servicio completo, colaborará con solucionadores de problemas apasionados e innovadores como un equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos impulsados a acelerar la entrega de terapias, porque estamos apasionados por cambiar vidas. Descubre lo que nuestros 29.000 empleados, en 110 países, ya saben: TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES. ¿POR QUÉ SYNEOS HEALTH? Somos apasionados por desarrollar a nuestras personas, a través del desarrollo y avance profesional; una gerencia de línea de apoyo y comprometida; capacitaciones en áreas técnicas y terapéuticas; reconocimiento entre pares y programas de recompensas totales. Estamos comprometidos con nuestra cultura de Total Self - donde puedes ser auténticamente tú mismo. Nuestra cultura de Total Self es lo que nos une a nivel global, y estamos dedicados a cuidar a nuestras personas. Estamos continuamente construyendo la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes quieren trabajar. ¿Por qué? Porque cuando reunimos diversidad de pensamientos, orígenes, culturas y perspectivas, podemos crear un lugar donde todos se sientan como en casa. Responsabilidades del trabajo: - Trabajar bajo la guía y mentoría limitada de un Gerente, MCAM o superior (Gerente de Línea) o designado: - Servir como líder funcional como representante del equipo MCAM en proyectos o programas pequeños o grandes con comités de ensayos clínicos. - Puede servir como líder de proyecto en proyectos independientes de MCAM. - Interactuar y colaborar con otros grupos funcionales, proveedores de servicios, sitios de investigación y clientes. - Asistir a reuniones de Proceso Confiable o del cliente para discutir la estrategia para los requisitos del comité de ensayo. - Asistir a reuniones internas y del cliente como representante de MCAM, para abordar temas de la agenda relacionados con MCAM y proporcionar informes de estado. - Gestionar servicios de MCAM asegurando que se cumplan los objetivos, con buena calidad, a tiempo y dentro del presupuesto, incluyendo las siguientes actividades: - Desarrollar y mantener la Carta del Comité específica del proyecto y el Plan de Adjudicación de Eventos/Endpoints de acuerdo con los Procedimientos Operativos Estándar (POE) y las Instrucciones de Trabajo (IT). - Desarrollar especificaciones requeridas para la configuración del espacio de trabajo colaborativo del comité y/o la plataforma de adjudicación electrónica y formularios de resultado. - Gestionar y asistir a reuniones con proveedores de servicios. - Configurar órdenes de compra para proveedores de servicios que apoyan los servicios de MCAM. - Gestionar solicitudes de datos adicionales de los adjudicadores. - Coordinar con los equipos de Ciencias de Datos Clínicos, Médicos y de Seguridad para identificar cualquier endpoint clínico o evento potencial no reportado que requiera adjudicación. - Escribir narrativas de eventos/endpoints para inclusión en el paquete de adjudicación o distribución a otros miembros del comité. - Desarrollar cronogramas para reuniones del comité y coordinar con áreas funcionales para asegurar que se cumplan los entregables. - Proporcionar actualizaciones de estado regulares y oportunas a los equipos de proyecto internos y del cliente sobre los servicios de MCAM, incluyendo riesgos para la entrega como retrasos en el cronograma y servir como punto de contacto central para problemas relacionados con el proyecto de MCAM y solicitar apoyo del Gerente de Línea o Experto en Asuntos de MCAM, según sea necesario. - Contribuir a planes de proyecto funcionales relevantes para asegurar la alineación con la Carta del Comité y el Plan de Adjudicación de Eventos/Endpoints. - Asegurar que la documentación del proyecto de MCAM se mantenga de manera continua y asegurar que la documentación requerida se archiva de manera completa y precisa en el Archivo Maestro del Ensayo (AME). - Responsable de la gestión del alcance de MCAM, incluyendo la identificación de actividades fuera del alcance de MCAM y sobrequemado, reconocimiento de ingresos (si se delega esta tarea por el líder del proyecto). - Participar en auditorías e inspecciones de clientes, internas o de agencias, según sea requerido. - Supervisar el trabajo realizado por los miembros de MCAM asignados al mismo proyecto. - Capacitar y mentorar a los Especialistas del Comité. Más información: Durante los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94% de todos los medicamentos aprobados por la FDA, el 95% de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73.000 sitios y más de 675.000 pacientes de ensayo. No importa cuál sea su función, tomará la iniciativa y desafiará el status quo con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Obtenga más información sobre Syneos Health: http://www.syneoshealth.com Información adicional: Las tareas, deberes y responsabilidades enumeradas en esta descripción de trabajo no son exhaustivas. La Compañía, a su exclusivo criterio y sin previo aviso, puede asignar otras tareas, deberes y responsabilidades laborales. Se considerará la experiencia, habilidades y/o educación equivalentes, por lo que las calificaciones de los ocupantes pueden diferir de las enumeradas en la Descripción del Trabajo. La Compañía, a su exclusivo criterio, determinará qué constituye equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada contenido en este documento debe interpretarse como un contrato de trabajo. Ocasionalmente, las habilidades/experiencias requeridas para los trabajos se expresan en términos breves. Cualquier lenguaje contenido aquí pretende cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la implementación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con la contratación y el empleo de sus empleados. La Compañía está comprometida con el cumplimiento de la Ley de Estadounidenses con Discapacidades, incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o solicitantes a realizar las funciones esenciales del trabajo.

Responsabilidades

• Gestión de proyectos de adjudicación de endpoints
• Coordinación con equipos de investigación
• Análisis de datos clínicos

Skills requeridas

Beneficios

• Plan de carrera
• Desarrollo profesional
• Cultura de empresa inclusiva

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