Gerente Profesional Principal de Riesgos de Calidad

Syneos Health busca un Gerente Profesional Principal de Riesgos de Calidad para su sede en Buenos Aires. El rol implica dar soporte, consultoría y supervisión en temas de calidad, liderar análisis de causa raíz e implementación de acciones correctivas, y participar en reuniones con clientes.

Descripción del puesto

Principal Professional Quality Risk Manager Syneos Health® es una organización líder de servicios de ciencias de la vida totalmente integrada, creada para acelerar el éxito de los clientes. Nos asociamos con innovadores en cada punto del continuo de desarrollo y comercialización de fármacos, ayudándolos a navegar la complejidad, anticipar el cambio y acelerar el progreso. Cada día rendimos mejor gracias a cómo trabajamos juntos, como un solo equipo, cada uno siendo el mejor en lo que hace. Reunimos a expertos talentosos de un amplio espectro de funciones corporativas críticas para el negocio. Cada rol juega una parte esencial para permitir que nuestros clientes logren sus objetivos. Nuestros equipos son ágiles, colaborativos y están comprometidos a entregar resultados, para nosotros mismos, para nuestros clientes y, en última instancia, para las personas que dependen de los servicios que apoyamos. Descubrí lo que tus 25.000 futuros colegas ya saben: Por qué Syneos Health: - Nos apasiona desarrollar a nuestra gente a través del desarrollo y la progresión profesional; gestión de línea solidaria y comprometida; capacitación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y programa de recompensas totales. - Estamos comprometidos a construir una cultura inclusiva, donde puedas ser auténticamente vos mismo. Central para esto es nuestro propósito – Driven to Deliver – que captura la pasión de nuestros colegas por presentarse cada día y dar forma a soluciones que tienen la capacidad de impactar drásticamente la vida de alguien. - Estamos construyendo continuamente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que los clientes quieren trabajar. ¿Por qué? Porque sabemos que cuando reunimos a colegas inteligentes de todo el mundo, podemos dar forma al futuro de la atención médica, impulsando el impacto para los clientes y definiendo el ritmo del progreso del paciente. Responsabilidades del puesto: Perfil General: - Brinda soporte, consultoría y supervisión sobre problemas de calidad que ocurren en toda la organización durante la prestación de los servicios proporcionados tanto por Clinical como por Corporate. - Lidera análisis de causa raíz e implementación de acciones correctivas requeridas para cumplir con los requisitos regulatorios. - Participa en reuniones con clientes sobre la gestión de problemas de calidad en sus proyectos. - Investiga tendencias de calidad relacionadas con QI, riesgos potenciales y mitigaciones con la Gerencia de QI. - Contribuye o lidera iniciativas de mejora de procesos de gestión de QI, según se asigne. - Presenta información a la dirección de Gerencia de QI, según corresponda. Experiencia Funcional y Técnica: - Requiere conocimiento/experiencia comercial y técnica integral para mejorar la gestión de QIs en Syneos Health. - Asegura que los compromisos y plazos para la gestión de QI cumplan con los requisitos de Syneos Health. - Ofrece soluciones a problemas de gestión de QI e identifica oportunidades de mejora de procesos. - Asesora a auditores de Aseguramiento de Calidad (QA) y personal operativo en la provisión de información de QI a patrocinadores, auditores, inspectores regulatorios u otras partes externas. - Revisa documentos controlados, aportando información sobre la alineación del contenido con los estándares de documentos controlados de Syneos Health y (cuando corresponda) contenido técnico. - Puede ser asignado para apoyar actividades relacionadas con la calidad a nivel de cuenta/proyecto. Complejidad: - Resuelve problemas complejos y/o realiza análisis complejos. - Traduce conceptos en práctica. - Escala problemas a la dirección de Calidad Corporativa cuando sea necesario. - Toma decisiones que impactan una variedad de actividades operativas, de procesos, de proyectos o de servicios estándar y no estándar. Influencia: - Sirve como un recurso clave para gestionar QIs. - Obtiene apoyo para ideas o posiciones sobre temas difíciles. Resolución de Problemas: - Anticipa y resuelve problemas complejos. - Aplica pensamiento estratégico y crítico para identificar soluciones a solicitudes no estándar y problemas moderadamente complejos. Impacto: - Impulsa soluciones para productos, procesos y servicios en un área de negocio amplia. Enfoque en el Cliente/Externo: - Establece relaciones clave con personas fuera del área de negocio. - Evalúa e interpreta las necesidades y requisitos de calidad del cliente (interno y externo) y desarrolla proactivamente soluciones. Gestión de Proyectos: - Lidera proyectos o programas de gestión de QI o Calidad Corporativa de escala media, pudiendo liderar proyectos de gran escala, con riesgos y recursos moderados. Supervisión: - Normalmente recibe poca instrucción en el trabajo diario, instrucciones generales en nuevas asignaciones. Otras tareas: - Representa a la Gerencia de QI, según se asigne. - Realiza otras actividades relacionadas con la calidad según lo indique la gerencia. - Este puesto no es responsable de supervisar empleados. - Puede requerirse viajar (aproximadamente 15%). Conocé Syneos Health: Durante los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94% de todos los Fármacos Novedosos Aprobados por la FDA, el 95% de los Productos Autorizados por la EMA y más de 200 Estudios en 73.000 Sitios y más de 675.000 pacientes en ensayos clínicos. Sin importar tu rol, tomarás la iniciativa y desafiarás el status quo con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Obtené más información sobre Syneos Health: http://www.syneoshealth.com Información Adicional: Las tareas, deberes y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La Compañía, a su entera discreción y sin previo aviso, puede asignar otras tareas, deberes y responsabilidades laborales. Se considerarán también experiencias, habilidades y/o educación equivalentes, por lo que las calificaciones de los titulares pueden diferir de las que se enumeran en la Descripción del Puesto. La Compañía, a su entera discreción, determinará qué constituye como equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo contenido en el presente deberá interpretarse como la creación de un contrato de empleo. Ocasionalmente, las habilidades/experiencias requeridas para los trabajos se expresan en términos breves. Cualquier lenguaje contenido en el presente está destinado a cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la implementación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con el reclutamiento y el empleo de sus empleados. La Compañía se compromete a cumplir con la Ley de Estadounidenses con Discapacidades, incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando sea apropiado, para ayudar a los empleados o solicitantes a realizar las funciones esenciales del trabajo.

Responsabilidades

• Proveer soporte, consultoría y supervisión en temas de calidad.
• Liderar análisis de causa raíz e implementación de acciones correctivas.
• Participar en reuniones con clientes sobre gestión de problemas de calidad.
• Investigar tendencias de calidad relacionadas con QI, riesgos potenciales y mitigaciones.
• Contribuir a iniciativas de mejora de procesos de gestión de QI.
• Presentar información a la dirección de gestión de QI.
• Revisar documentos controlados y proveer retroalimentación.
• Apoyar actividades relacionadas con la calidad a nivel de cuenta/proyecto.

Skills requeridas

Beneficios

• Desarrollo profesional
• Progresión de carrera
• Gestión de línea de apoyo
• Capacitación técnica y de área terapéutica
• Reconocimiento entre pares
• Programa de recompensas totales
• Cultura inclusiva

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